TransMedics erhält das CE Prüfzeichen der Europäischen Union für sein "Organ Care System"

Andover, Massachusetts (ots/PRNewswire) -

TransMedics Inc. hat heute bekannt gegeben, dass es die Zulassung
zum CE Siegel für sein "Organ Care System" erhalten hat, das erste
und einzige System, das es erlaubt, menschliche Spenderherzen
ausserhalb des menschlichen Körpers bei normalem Funktionzustand zu
halten. Diese Kennzeichnung gibt Ärzten und Patienten die Sicherheit,
dass das "Organ Care System" mit den EU Gesundheits- und
Sicherheitsstandards konform geht. Es erlaubt TransMedics, das System
sowohl innerhalb der EU, als auch in vielen anderen Ländern in Asien
und dem Mittleren Osten zu vermarkten und zu vertreiben.

Das "Organ Care System" von TransMedics hält Organe ausserhalb des
menschlichen Körpers in einem physiologisch funktionierendem Zustand,
um deren Gesundheit zu optimieren. Es erlaubt zum ersten Mal
überhaupt die klinische Echtzeit ex-vivo Evaluierung von
Spenderorganen. Warmes, mit Sauerstoff angereichertes,
nährstoffreiches Blut wird vom Entnahmezeitpunkt bis zur Implantation
durch das Organ geleitet, wodurch das Organ ausserhalb des Körpers in
einem funktionierendem Zustand gehalten wird, bis es zur Implantation
bereit ist. Im Vergleich zur herkömmlichen Kaltlagerung oder kalten
Perfusionstechnologien ermöglicht es das "Organ Care System" dem
Organ, längere Zeit ausserhalb des Körpers auszuhalten und weniger
Schaden aufgrund von Mangel an Blutzufuhr zu nehmen, den das Organ
während des Transportes zum Empfänger erfährt.

"Das "Organ Care System" wird dem grundlegenden Lösungsbedarf
angesichts eines globalen Mangels an erhältlichen Organen für
Patienten mit Organversagen im Endstadium gerecht. Diese
Kennzeichnung ist ein wichtiger wirtschaftlicher Meilenstein für uns
und ein essentieller Schritt dahingehend, Europäische Ärzte und
Patienten mit verbesserten Möglichkeiten für die Organtransplantation
auszustatten", sagte Dr. Waleed Hassanein, Gründer, President und CEO
von TransMedics, Inc.

Zusätzlich zur Steigerung der Anzahl an transplantierbaren Organen
und der Risikominderung von post-operativen Kompliktaionen ist das "
Organ Care System" auch darauf ausgerichtet, dem Gesundheitswesen
signifikante Kostenreduzierungen zukommen zu lassen. Diese
Technologie wurde entwickelt, um: die Zeitspanne zu reduzieren, in
der auf Spenderorgane wartende Patienten auf kostenspielige
Überbrückungstherapien gehalten werden müssen; um schnellere Erholung
und kürzere Krankenhausaufenthalte nach eine Transplantation sicher
zu stellen; und auch um die Notwendigkeit für eine medizinische
Therapie zur Behandlung von Kompliktaionen, sowie die Notwendigkeit
von Re-Transplantationen zu verringern.

Der wachsende Bedarf an neuen Transplantationstechnologien

Die Anzahl von Menschen, die eine lebensrettende Transplantation
benötigen, steigt weiterhin schneller, als die Zahl der erhältlichen
Spender. Von 12.000 Menschen, die derzeit in Deutschland auf ein
Spenderorgan warten, wird nur ein Drittel eine Transplantation
erhalten. Nahezu 1.000 Transplantationskandidaten sterben jedes Jahr.
Obwohl es im vergangenen Jahr einige Fortschritte bei der Steigerung
der Spenderzahlen gab, steigt die Nachfrage nach Spenderorganen
ebenfalls. In Grbritannien warten heute 6.000 Patienten auf eine
Organtransplantation. Indes werden weniger als 3.000
Transplantationen jährlich vorgenommen; somit wächst die
Transplantationsliste stetig an. Unglücklicherweise werden über die
Hälfte der Herzen, die für eine Spende zur Verfügung stehen, nicht
genutzt. Diese Situation ist in den Vereinigten Staaten ähnlich
ernst. Von 89.000 Menschen, die in den USA derzeit auf ein
Spenderorgan warten, wird nur ein Drittel eine Transplantation
erhalten, wobei fast 7.000 jedes Jahr sterben, währenddessen sie auf
ein Organ warten. Das bedeutet, dass ungefähr 17
Transplantationskandidaten jedes Jahr sterben, während sie darauf
warten, ein Spenderorgan zu erhalten.

Über TransMedics, Inc.

Mit Hauptsitz in Andover, Massachusetts, ist TransMedics eine 1998
gegründete private medizinische Gerätefirma, die sich um die bisher
nicht befriedigten Bedürfnisse nach effektiveren
Organtransplantationstechnologien kümmert. Das Unternehmen hat das
erste und einzige System entwickelt, das eine neue Art von
Organtransplantation, die sogenannte Lebendorgantransplantation,
ermöglicht. Diese bahnbrechende Untersuchungstechnologie, "Organ Care
System" genannt, wurde dazu entwickelt, Organe während des
Transportes vom Organspender zum Empfänger in einem warmen,
funktionierenden Zustand ausserhalb des Körpers zu halten. In Europa
bietet TransMedics das "Organ Care System" mit dem CE Siegel an. Das
Ziel der TransMedics Technologie ist, Ergebnisse zu verbessern und
die Organverfügbarkeit für einen wachsenden Patientenbestand mit
Organversagen im Endstadium und der Notwendigkeit einer
Transplantation, zu erhöhen, sowie die Erholungszeit, die
Krankenhausaufenthalte und die Abhängigkeit von fortgeführten
medizinischen Therapien zu reduzieren, und schlussendlich die, sich
immer weiter auftuende, Diskrepanz zwischen der Anzahl der zur Spende
zugelassenen Organe, und der Anzahl an Empfängern, die auf eine
Transplantation warten, zu überbrücken.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte:
http://www.TransMedics.com.

Webseite: http://www.TransMedics.com

Originaltext: TransMedics, Inc.
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