Die Europäische Arzneimittel-Agentur(EMEA) nimmt Qualitäts- und Compliance-Management-System TrackWise von Sparta Systems in Betrieb

Holmdel, New Jersey (ots/PRNewswire) -

Sparta Systems, Inc., der Marktführer für unternehmensweite
Qualitäts- und Compliance-Management-Software für die
Biowissenschaften und andere stark regulierte Branchen, meldete
heute, dass die Europäische Arzneimittel-Agentur (European Medicines
Agency, EMEA), Europas oberste Behörde für die Förderung und den
Schutz der öffentlichen Gesundheit und der Tiergesundheit in einem
globalen Umfeld, die Implementierung der Software TrackWise(R)
abgeschlossen hat. TrackWise hat nun den Produktivbetrieb bei EMEA
aufgenommen und wird das integrierte Qualitätsmanagementsystem (IQM)
unterstützen.

TrackWise ist ein web-basiertes Tracking-Software-Tool für die
elektronische Protokollierung, Verwaltung und Trendbestimmung von
Qualitäts- und Regulierungsthemen und Aktionsbereichen, das 21 CFR
Teil 11 entspricht. Mit seiner Fähigkeit, Qualitätsprozesse in einem
einzigen, integrierten System zu zentralisieren, hilft TrackWise
Organisationen dabei, die Effizienz zu steigern und Compliance zu
gewährleisten. Hierfür werden zusammengehörige Ereignisse und
Aktionen verknüpft und konsolidiert, Workflows automatisiert und
Trendbestimmung und das Berichtswesen in Qualitätssystemen und
zugehörigen organisatorischen Bereichen vereinfacht.

Die Implementierung von TrackWise bei der EMEA wurde in nur vier
Monaten abgeschlossen, sämtliche Projektfristen und Budget-Ziele
wurden eingehalten. Die EMEA implementierte TrackWise, um kritische
qualitätsbezogene Prozesse wie z.B. Audit-Management, Nachverfolgung
von Audit-Bemerkungen, Nachverfolgung von Aktionselementen und die
Verwaltung von Standardbetriebsprozeduren elektronisch zu verwalten.
TrackWise ersetzte zahlreiche papier- und Microsoft Excel-basierte
Systeme, die zuvor von der Agentur eingesetzt wurden.

Aufgrund des Erfolgs der anfänglichen Implementierung plant die
EMEA nun, TrackWise weiter zu implementieren, um die globale
Risikomanagementanalyse und andere Aktivitäten im Zusammenhang mit
dem IQM-System zu verwalten.

"Wir sind sehr stolz darauf, dass EMEA TrackWise in Produktion
genommen hat", sagte Yaniv Vardi, Vice President of Operations bei
Sparta Systems Europe, Ltd. "Die Implementierung in nur vier Monaten
ist ein Beweis für die kollaborative und erfolgsorientierte
Arbeitsbeziehung zwischen Sparta Systems und der EMEA, sowie für die
Flexibilität und Leistungsfähigkeit von TrackWise. Wir freuen uns
darüber, dass EMEA bereits von den Vorteilen seiner Investition
profitiert."

"Wir sind mit der schnellen und reibungslosen Implementierung und
der allgemeinen Breite der TrackWise-Lösung sehr zufrieden", bemerkte
Claus Christiansen, Integrated Quality Management Auditor der EMEA.
"Die Software TrackWise wurde von Arzneimittel- und Gerätekunden
ausgewählt, um die Qualität zu steigern und die Effizienz zu erhöhen.
Wir freuen uns sehr darauf, TrackWise ausserdem einzusetzen, um die
betrieblichen Abläufe in unseren Organisationen zu optimieren."

Die Erfolgsgeschichte der EMEA wird bei der Hauptpräsentation der
diesjährigen Inaugural European TrackWise User Conference
vorgestellt, die vom 13. bis 15. November in Barcelona, Spanien,
stattfindet. Der Vortrag wird von Claus Christiansen gehalten.

Informationen zur Europäischen Arzneimittel-Agentur(EMEA)

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (European Medicines Agency,
EMEA) ist eine dezentralisierte Organisation, deren Hauptaufgabe im
Schutz und der Förderung der öffentlichen Gesundheit und der
Tiergesundheit durch die Beurteilung und Überwachung von
Arzneimitteln für den humanen und veterinärmedizinischen Gebrauch
liegt. Die EMEA koordiniert die Beurteilung und Überwachung von
Medizinprodukten in der gesamten Europäischen Union (EU). Die Agentur
vereint die wissenschaftlichen Ressourcen der 25 EU-Mitgliedsstaaten
in einem Netz von 42 zuständigen nationalen Behörden. Sie arbeitet
eng mit internationalen Partnern zusammen und trägt so zur
Verstärkung des Beitrags der EU zur weltweiten Harmonisierung bei.
Weitere Informationen zur EMEA finden Sie unter
http://www.emea.eu.int.

Informationen zu Sparta Systems

Sparta Systems, Inc. ist Marktführer für globale Qualitäts- und
Compliance-Management-Systeme. Sein Produkt TrackWise ist eine
webbasierte Software-Applikation, die von Fachleuten in den Bereichen
Qualität, Herstellung und regulatorische Angelegenheit für das
Qualitäts- und Compliance-Management im gesamten Unternehmen
eingesetzt wird. Das Unternehmen verfügt über eine mehr als
12-jährige Erfahrung und hat einen grossen Kundenstamm im
biowissenschaftlichen Bereich, sowie in anderen stark regulierten
Branchen. Sparta Systems bietet seinen Kunden eine Komplettlösung für
globale Qualitätsmanagementanforderungen, einschliesslich des
erforderlichen Onsite-Supports während des gesamten Projektzyklus.
Weitere Informationen über Sparta Systems und TrackWise finden Sie
unter http://www.sparta-systems.com.

Ansprechpartner: Medien: Tracy R. Orlick
Manager of Marketing Communications
Sparta Systems, Inc.
Telefon: +1-732-203-0400 x119
E-Mail: tracy.orlick@sparta-systems.com
Website: http://www.sparta-systems.com
http://www.emea.eu.int

Originaltext: Sparta Systems, Inc.
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Tracy R. Orlick, Manager of Marketing Communications, Sparta Systems,
Inc., +1-732-203-0400 x119, tracy.orlick@sparta-systems.com