AVONTEC erhält Zulassung für die Durchführung mehrerer Phase IIa Studien mit Mehrfachdosierung gegen Asthma

Martinsried (ots) - Die Englische Gesundheitsbehörde, die
Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency, und die
rumänische National Health Agency, genehmigten AVONTEC den Beginn des
Phase IIa Programms mit Mehrfachdosierung in der Indikation Asthma.
Diese Zulassung beruht auf einer breiten nicht-klinischen Datenbasis
zu AVONTECs Entwicklungskandidaten AVT-01. Diese umfasst zahlreiche
Untersuchungen zu CMC Aspekten, Toxikologie,
Sicherheitspharmakologie, Genotoxikologie und Pharmakokinetic. Der
Wirkstoff von AVT-01 ist ein kurzes, doppelsträngiges
Oligodeoxynucleotid (ODN), welches den Transkriptionsfaktor STAT-1
inhibiert. Dieser Transkriptionsfaktor ist ein zentrales zelluläres
Regulations-Protein chronischer Entzündungen und eignet sich daher
bestens als neues therapeutisches Ziel zur Behandlung von
Entzündungserkrankungen.

In früheren Studien hat AVT-01 bereits Reduktionen
entzündungsrelevanter Parameter in mehreren Tiermodellen gezeigt.
Einzeldosen von AVT-01 verminderten signifikant die bronchiale
Hyperreagibilität in Asthmatikern. Diese frühere Phase IIa Studie
wurde im Mai diesen Jahres auf der American Thoracic Society
Konferenz in San Diego, USA präsentiert.

AVONTECs Geschäftsführer Thomas Schulze hob hervor, dass "AVT-01
aus den Forschungslabors des Gründers der AVONTEC, Prof. Markus
Hecker, stammt. Die AVONTEC ist daher eines der wenigen
Biotechnologie Unternehmen , denen es gelungen ist, einen eigenen
Kandidat erfolgreich aus der Forschung in die Entwicklung (Phase II)
zu bringen, was die Entwicklungsexpertise der AVONTEC besonders
unterstreicht. Zusammen mit unserem japanischen Partner AnGes MG ist
hier ein starkes international führendes Kompetenz-Zentrum zur
Entwicklung von decoy ODN basierten Therapeutika entstanden." AVONTEC
wird nun mit einer Reihe von mehrfach-dosierten Phase II a Studien
beginnen, welche weiterhin die Sicherheit und Wirksamkeit von AVT-01
decoy ODN in der Indikation Asthma unterstreichen werden. Die
Ergebnisse dieser Studien werden für Ende 2007 erwartet.

Die AVONTEC GmbH

AVONTEC ist ein biopharmazeutisches Unternehmen in der zweiten
Finanzierungsphase mit Sitz in Martinsried bei München. AVONTEC
arbeitet an Wirkstoffen für volumenstarke Indikationsgebiete, die
einer neuen und wirkungsvollen Klasse, den decoy Oligonukleotiden
(decoy ODNs) entstammen. Die fortgeschrittensten Wirkstoffkandidaten,
AVT-01 und AVT-02, absolvieren derzeit klinische Studien der Phase 2a
in den Indikationen Asthma und Psoriasis. Bei früheren Pilotstudien
erwiesen sich beide Wirkstoffe schon als ausgezeichnet verträglich
und erzielten nachweisbare Effekte auf der Basis relevanter
Endpunkte.

Die Stärke des Ansatzes der AVONTEC ist auf die einzigartige
Fähigkeit von decoy ODNS zurückzuführen, die Aktivität von
Transkriptionsfaktoren zu beeinflussen. AVONTEC und ihr strategischer
Partner AnGes MG sind zwei der ganz wenigen Unternehmen weltweit, die
diesen viel versprechenden Ansatz verfolgen und eine direkte Methode
zur Modifizierung von Transkriptionsfaktoren einsetzen. Der Weg, die
Transkriptionsfaktoren in ihrer Aktivität zu beschränken, ohne sie
vollständig auszuschalten bremst die entzündlichen Kaskadeneffekte
ohne jedoch unerwünschte Nebeneffekte in den betroffenen Zellen zu
erzeugen.

Originaltext: Avontec GmbH
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