ICON plc wählt TrackWise für das Management von Revisions- sowie Korrektur- und Vorbeugungsmassnahmen

Holmdel, New Jersey, November 20 (ots/PRNewswire) -

- Hauptgründe sind Flexibilität der Anwendung und
Branchenerfahrung des Anbieters

Sparta Systems, Inc. (Sparta), Entwickler von TrackWise(R) und
Marktführer für unternehmensweite Qualitätsmanagementsoftware (QMS)
für die Biowissenschaften und andere stark regulierte Branchen, gab
heute bekannt, dass ICON plc (Nasdaq: ICLR), ein auf Vertragsbasis
arbeitender globaler Anbieter von Forschungs- und
Entwicklungsleistungen für die Pharmazie-, Biotechnologie- und
Medizingerätebranche, die TrackWise Anwendung für das
unternehmensweite Management seiner globalen Qualitätsanforderungen
gewählt hat. Die anfängliche Implementierung des Systems ist auf das
Management der internen und externen Revision, der Lieferantenprüfung
und der Korrektur- und Vorbeugungsmassnahmen (Corrective and
Preventive Action, CAPA) ausgerichtet.

TrackWise ist ein webbasiertes Tracking-Software-Tool für die
unternehmensweite elektronische Protokollierung, Verwaltung und
Trendbestimmung von Qualitäts- und Regulierungsfragen und
Aktionsmassnahmen, das die Anforderungen von 21 CFR Teil 11 erfüllt.
Mit seiner Fähigkeit, eine unbegrenzte Anzahl von Qualitätsprozessen
in einem einzigen, integrierten System zu zentralisieren, hilft
TrackWise Organisationen dabei, die Effizienz zu steigern und
Compliance zu gewährleisten. Hierfür werden zusammengehörige
Ereignisse und Aktionen verknüpft und konsolidiert, Workflows
automatisiert sowie Trendbestimmungen und das Berichtswesen in
Qualitätssystemen und zugehörigen organisatorischen Bereichen
vereinfacht.

"ICON begann seinen Auswahlprozess mit einem formellen
Bewertungsverfahren, das die Einholung detaillierter Angebote von
zahlreichen Anbietern umfasste", erläuterte Josephine Coyle, Vice
President für Corporate Quality Assurance von ICON. "Den Ausschlag
bei der Entscheidung des Auswahlteams für TrackWise gaben die
Flexibilität des Systems und die praktische Erfahrung von Sparta auf
dem Gebiet der Biowissenschaften. Wir sind davon überzeugt, dass
Sparta und TrackWise die beste langfristige Lösung für die Erfüllung
unserer Anforderungen darstellen."

Coyle fügte hinzu, dass die Anbieter zusätzlich zum
Ausschreibungsverfahren gebeten wurden, ihr Produkt zu demonstrieren.
"Die Endbenutzer fanden, dass TrackWise von allen bewerteten Systemen
die besten Noten hinsichtlich Benutzerfreundlichkeit und allgemeiner
Funktionsweise erzielte."

"Das TrackWise System wird als zentraler Speicherort für
Qualitätsdaten dienen und die Effizienz des Unternehmens durch den
vorausschauenderen Einsatz von Unternehmensressourcen erhöhen", sagte
Graeme Pluves, Account Executive von Sparta Systems Europe, Ltd. "Das
System ist so aufgebaut, dass es die Harmonisierung von betrieblichen
Abläufen ermöglicht und Anwendern damit wertvolle
Echtzeitinformationen bereitstellt, die einen wichtigen Beitrag zum
Erreichen ihrer Geschäftsziele leisten werden."

ICON wird sich bei der Implementierung von TrackWise die Best
Practices und die Branchenerfahrung von Sparta zunutze machen.

Informationen zu Sparta Systems

Sparta Systems, Inc. ist Marktführer für globale Qualitäts- und
Compliance-Management-Systeme. Sein Produkt TrackWise ist eine
webbasierte Software-Applikation, die von Fachleuten in den Bereichen
Qualität, Fertigung und regulatorische Angelegenheiten für das
Qualitäts- und Compliance-Management im gesamten Unternehmen
eingesetzt wird. Das Unternehmen besitzt eine mehr als 12-jährige
Erfahrung und verfügt über einen grossen Kundenstamm im
biowissenschaftlichen Bereich sowie in anderen stark regulierten
Branchen. Sparta Systems bietet seinen Kunden eine Komplettlösung für
globale Qualitätsmanagementanforderungen, einschliesslich des
erforderlichen Onsite-Supports während des gesamten Projektzyklus.
Weitere Informationen über Sparta Systems und TrackWise finden Sie
unter http://www.sparta-systems.com.

Informationen zu ICON plc

ICON plc ist ein auf Vertragsbasis arbeitender globaler Anbieter
von Forschungs- und Entwicklungsleistungen für die Pharmazie-,
Biotechnologie- und Medizingerätebranche. Das Unternehmen
spezialisiert sich auf strategische Entwicklung, Management und
Analyse von Programmen für die Unterstützung der klinischen
Entwicklung - von der Auswahl von Kombinationspräparaten bis zu
klinischen Prüfungen der Phase I bis IV. Die Teams von ICON haben
bisher mehr als 1.900 Entwicklungsprojekte und über 2.300
Beratungsaufträge erfolgreich abgeschlossen, die alle therapeutischen
Hauptbereiche umfassten. ICON beschäftigt mehr als 4.000 Mitarbeiter
an 48 Standorten in 30 Ländern. Weitere Informationen finden Sie
unter http://www.iconclinical.com.

Medienkontakt:
Tracy R. Orlick
Telefon: +1-732-203-0400 x119
E-Mail: tracy.orlick@sparta-systems.com
Website: http://www.sparta-systems.com
http://www.iconclinical.com

Originaltext: Sparta Systems, Inc.
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Tracy R. Orlick, Sparta Systems, Inc., +1-732-203-0400 x119, E-Mail:
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