Gen-Probe führt neuen, hochgradig spezifischen, genbasierten Prostatakrebstest in Europa ein

San Diego, November 22 (ots/PRNewswire) -

Gen-Probe (Nasdaq: GPRO) gab heute den gewerblichen Start seines
PCA3-Tests in Europa bekannt. Der PCA3-Test ist ein
Prostatakrebs-spezifischer Molekulardiagnosetest, der bei der
Jahreskonferenz der British Association of Urological Surgeons
Section of Oncology (BAUS) vorgestellt wurde. Da der PCA3-Test das
CE-Siegel erhalten hat, kann er in der Europäischen Union vermarktet
werden.

"Die europäische Einführung des innovativen PCA3-Tests von
Gen-Probe zeigt unsere Fortschritte in der Krebsdiagnose und unsere
kontinuierliche Expansion in die internationalen Märkte", meint Steve
Kondor, Vice President of Sales and Marketing von Gen-Probe.
"Gen-Probe engagiert sich in der Entwicklung neuartiger, genauerer
Molekulardiagnosetools zur Erkennung lebensbedrohlicher Krankheiten
wie Prostatakrebs."

Der Gen-basierte PCA3-Test von Gen-Probe entdeckt die
Überexpression von PCA3 mRNA im Urin. Studien haben gezeigt, dass bei
über 95 Prozent der Prostatakrebsfälle, PCA3 bei Prostatakrebszellen
in 60- bis 100-facher Überexpression verglichen mit normalen Zellen
vorliegt, was darauf hindeutet, dass PCA3 ein nützlicher Biomarker
für Prostatakrebs sein kann.

Vorläufige Daten zeigen, dass der PCA3-Test spezifischer für
Prostatakrebs als der herkömmliche Serum-PSA-Test (PSA, Prostate
Specific Antigen) ist, somit die Wahrscheinlichkeit falscher
Positivbefunde verringert. PSA wird von gesunden und kanzerogenen
Prostatazellen produziert. Nicht-kanzerogene Leiden wie BPH (benigne
Prostatahyperplasie) können deshalb erhöhte Serum-PSA-Werte
verursachen, die untersucht werden müssen. Das führt zu unnötigen
medizinischen Untersuchungen und zu Angst bei den Patienten.

"Nur 25 bis 30 Prozent der Männer, die aufgrund erhöhter PSA-Werte
eine Biopsie machen lassen müssen, haben wirklich Prostatakrebs.
Darum ist die Mehrzahl der erhöhten Werte bei PSA-Tests die Folge von
nicht kanzerogenen Leiden", sagte Dr. Mark Emberton, BSc, FRCS,
Senior Lecturer für Oncological Urology des Institute of Urology and
Nephrology am University College Hospital in London. "Unnötige
Biopsien tragen zur Angst des Patienten bei und sind eine Last für
das Gesundheitssystem. Wir sind optimistisch, dass der Gen-Probe
PCA3-Test, wenn er in Kombination mit Serum-PSA verwendet wird, zur
genaueren Bestimmung geeigneter Biopsiepatienten und zu verbesserter
Erkennung von bzw. Diagnose bei Prostatakrebs führen wird."

Der PCA3 Urinmolekulartest wird von folgenden europäischen Laboren
angeboten: NovioGendix (Nimwegen, Niederlande), Centre of Applied
Molecular Technologies Universite catholique de Louvain (Brüssel,
Belgien), Medi-Lab (Manchester, Grossbritannien), The Doctors
Laboratory (London, Grossbritannien), Labor Limbach (Heidelberg,
Deutschland) und LCL (Paris, Frankreich). Der Test ist nicht zur
Vermarktung in den USA zugelassen.

Das PCA3 Gen wurde von Dr. Marion Bussemakers bei ihrer Arbeit mit
Dr. Jack Schalken an der University von Nimwegen in den Niederlanden
und im Labor von Dr. William Isaacs an der Johns Hopkins University
in Baltimore, Maryland (USA) entdeckt. DiagnoCure Inc. (TSX: CUR)
besitzt die exklusiven weltweiten Lizenzrechte für alle
diagnostischen und therapeutischen Anwendungen des Gens. Im November
2003 erwarb Gen-Probe von DiagnoCure die exklusiven weltweiten
Diagnostikrechte am PCA3 Gen.

Laut START Oncology in Europa ist Prostatakrebs die häufigste
Krebserkrankung bei Männern in Nord- und Westeuropa. Jährlich
erkranken rund 190.000 Männer neu an Krebs, was rund 15 Prozent aller
Krebsfälle bei Männern entspricht. In Europa liegt die jährliche
Inzidenzrate je 100.000 Männer zwischen 19 (in Osteuropa) und 55 (in
Westeuropa). In den meisten europäischen Ländern hat die Häufigkeit
im Laufe der vergangen zwei Jahrzehnte mehr als bei jeder anderen
Krebsart zugenommen. Jährlich sterben in Europa rund 80.000 Männer an
Prostatakrebs.

Unternehmensprofil Gen-Probe

Gen-Probe Incorporated ist weltweit führend in der Entwicklung,
Herstellung und Vermarktung von schnellen, genauen und
kostengünstigen Nucleinsäuretests (NATs), die hauptsächlich zur
Diagnose menschlicher Erkrankungen und zum Screening von Blutspenden
eingesetzt werden. Gen-Probe hat über 20 Jahre NAT-Erfahrung und
wurde 2004 für die Entwicklung von NAT-Blutscreening-Tests mit der
National Medal of Technology ausgezeichnet, Amerikas höchste
Auszeichnung für technologische Innovation. Gen-Probe mit Sitz in San
Diego beschäftigt rund 900 Mitarbeiter. Weitere Informationen finden
Sie unter www.gen-probe.com .

Warnhinweis hinsichtlich prognoseartiger Aussagen
("Forward-Looking Statements")

Alle Aussagen in dieser Pressemitteilung hinsichtlich der
Erwartungen, Überzeugungen, Pläne, Ziele, Annahmen bzw. künftiger
Ereignisse oder Leistungen von Gen-Probe sind, sofern sie nicht
vergangene Fakten betreffen, prognoseartige Aussagen. Diese Aussagen
werden oft, aber nicht immer, durch Worte wie glauben, werden,
erwarten, prognostizieren, schätzen, beabsichtigen, planen oder
könnte ausgedrückt. So sind beispielsweise alle Aussagen hinsichtlich
neuer Produkte, potenzieller regulatorischer Zulassungen,
Kundenakzeptanz und der Ergebnisse künftiger F&E-Studien
prognoseartige Aussagen. Prognoseartige Aussagen stellen keine
garantierten Leistungen dar. Sie unterliegen bekannten und
unbekannten Risiken, Unwägbarkeitne und Annahmen, die dazu führen
könne, dass die tatsächlichen Ergebnisse oder Aktivitätswerte,
Leistungen oder Errungenschaften erheblich von denen in
prognoseartigen Aussagen zum Ausdruck gebrachten oder implizierten
abweichen können. Einige der Risiken, Unwägbarkeiten und Annahmen
könnten dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse erheblich von
den in den prognoseartigen Aussagen enthaltenen Schätzungen bzw.
Erwartungen abweichen, ohne jedoch darauf beschränkt zu sein. Dazu
zählen die Folgenden: (i) das Risiko, dass neue Produkte, wie
beispielsweise unser PCA3-Test, nicht rechtzeitig oder überhaupt zur
Vermarktung in anderen Wirtschaftsregionen zugelassen wird, (ii) die
Möglichkeit, dass sich der Markt, in dem wir unsere neuen Produkte,
bspw. unseren PCA3-Test, verkaufen möchten, sich nicht wie erwartet
entwickelt, (iii) dass wir nicht wettbewerbsfähig sein könnten, (iv)
dass wir die aktuellen Unternehmenspartnerschaften nicht beibehalten
und neue Unternehmenspartnerschaften bzw. Kundenverträge eingehen
könnten sowie (v) dass wir unabhängig von Dritten beim Vertrieb einer
unserer Produkte sind. Das oben genannte beschreibt einige, nicht
alle Faktoren, die unsere Fähigkeit, die in den prognoseartigen
Aussagen beschriebenen Ergebnisse zu erzielen, beinträchtigen.
Weitere Informationen zu Risiken und Unwägbarkeiten, denen wir
ausgesetzt sind und eine Erörterung unserer Finanzsituation sowie
Anmerkungen zur Finanzlage finden Sie in den Unterlagen, die wir bei
der SEC einreichen, darunter den jüngsten Jahresbericht auf Formblatt
10-K sowie alle nachfolgenden Quartalsberichte. Wir sind keinesfalls
verpflichtet bzw. lehnen jegliche Verpflichtung zur Aktualisierung
beliebiger prognoseartiger Aussagen aufgrund von Ereignissen oder
Umständern ab, die nach dem Erscheinen dieser Pressemitteilung
liegen.

Ansprechpartner:
Michael Watts
Sr. Director, Investor Relations and
Corporate Communications
+1-858-410-8673

Website: http://www.gen-probe.com

Originaltext: Gen-Probe Incorporated
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