Helix BioPharma Corp. zeichnet mit BioVectra dcl Abkommen zur Produktion von L-DOS47
Geschrieben am 05-01-2007 |
Aurora, Kanada (ots/PRNewswire) - Helix BioPharma Corp. (TSX: HBP, Frankfurt: WKN 918846) gab heute bekannt, dass das Unternehmen ein Abkommen mit BioVectra, einem Geschäftsbereich von Diagnostic Chemicals Limited ("BioVectra dcl"), über die Grossproduktion des Wirkstoffes L-DOS47 für klinische Tests am Menschen abgeschlossen hat.
"Die Unterzeichnung des Abkommens folgt vorangegangenen Produktionsarbeiten, bei denen die grundsätzlichen cGMP-Verarbeitungsparameter für L-DOS47 entwickelt wurden", sagte John Docherty, Vice President Corporate Development von Helix. "BioVectra dcl ist für die Anforderungen unseres klinischen Produktionsprogrammes bestens geeignet, denn abgesehen von den hochkarätigen Fähigkeiten in der cGMP-Produktion von Biopharmazeutika, über die das Unternehmen verfügt, ist es auch der grösste nordamerikanische Produzent der Harnstoffe, die die Grundlage unseres L-DOS47-Wirkstoffes darstellen".
Helix beabsichtigt, im Laufe des Jahres 2007 die verbleibenden vorklinischen Tierversuche mit L-DOS47 weiter voranzutreiben und parallel dazu die klinische Produktion abzuschliessen. Noch während diese Arbeiten zum Abschluss kommen, wird Helix sich darauf konzentrieren, die notwendigen behördlichen Zulassungen zu erhalten, um eine klinische Studie der Phase I mit L-DOS47 bei Patienten mit Adenokarzinom der Lunge durchführen zu können.
Informationen zu L-DOS47
L-DOS47 ist eine Kombination von Helixs firmeneigenem neuen Wirkstoffkandidaten DOS47 und einem hochspezifischen Einzeldomänen-Antikörper und bildet einen neuen, potenziellen Wirkstoff zur gezielten Behandlung des Adenokarzinoms der Lunge, der heute weltweit am meisten verbreiteten Krebsart. Man geht davon aus, dass L-DOS47 seine krebszerstörende Wirkung über den im Körper natürlich ablaufenden, so genannten Harnstoffzyklus entfaltet. Es wird aus dem natürlich vorkommenden Enzym namens Urease gewonnen, das im Wesentlichen den Harnstoffzyklus umkehrt, indem es den Harnstoff in Stoffwechselprodukte, u. a. in Ammoniak und Hydroxylionen, aufbricht. Dadurch, dass dies direkt im Krebsgewebe geschieht, verändert L-DOS47 - so nimmt man an - die mikroskopische Beschaffenheit des Umfeldes der Lungenkrebszellen in einer Weise, die zu ihrem Tod führt. Man geht dabei davon aus, dass L-DOS47 den pH-Wert in der Mikroumgebung der Krebszellen ansteigen lässt, sodass das saure extrazelluläre Umfeld umkippt, das bekanntlich für das Überleben von Krebszellen notwendig ist. Man nimmt ausserdem an, dass das lokal im Krebsgewebe produzierte Ammoniak sehr leicht in die Krebszellen diffundiert und dort durch die Störung entscheidender Soffwechselfunktionen eine starke zytotoxische Wirkung entfaltet.
Informationen zu BioVectra
BioVectra, ein Geschäftsbereich von Diagnostic Chemicals Limited, ist ein kanadischer Hersteller pharmazeutischer Wirksubstanzen und bietet Grossproduktion von Arzneimittelwirkstoffen und chemischen Zwischenprodukten an. Das Unternehmen blickt auf eine über 35-jährige Erfahrung zurück und bedient Kunden aus aller Welt. BioVectra dcl bietet die massgeschneiderte Herstellung pharmazeutischer Wirksubstanzen in kleinen und grossen Mengen, die Grossproduktion von Arzneimittelwirkstoffen und chemische Zwischenprodukte sowie ergänzend auch speziell für die Bioverarbeitung wichtige Produkte. BioVectra dcl betreibt drei von der FDA überwachte Anlagen, die für die Durchführung einer ganzen Palette von Vertragsdienstleistungen ausgerüstet sind. Weitergehende Informationen stehen unter www.biovectra.com zur Verfügung.
Informationen zu Helix BioPharma Corp
Helix BioPharma Corp. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf das Gebiet der Krebstherapie spezialisiert hat. Das Unternehmen entwickelt mithilfe firmeneigener Technologien vorrangig innovative Arzneimittel zur Prävention und Behandlung von Krebserkrankungen. Zu den Entwicklungen des Unternehmens gehören ein topisches Interferon Alpha-2b und der neuartige Wirkstoffkandidat L-DOS47. Die Aktien von Helix werden an der Börse von Toronto (TSX) unter dem Kürzel HBP notiert.
Die Börsen in Toronto und Frankfurt haben den Inhalt dieser Pressemitteilung nicht geprüft und übernehmen keinerlei Verantwortung für deren Angemessenheit oder Richtigkeit. Helix BioPharma Corp. (im Weiteren "Helix" oder das "Unternehmen") hat die in dieser Pressemitteilung wiedergegebenen Informationen zu BioVectra dcl ausschliesslich von BioVectra dcl übernommen und übernimmt keinerlei Gewähr für diese Informationen. Helix übernimmt keinerlei Verantwortung für die auf verwiesenen bzw. verknüpften Websites zu findenden Informationen und derartige Verknüpfungen und Verweise beinhalten nicht, dass Helix sich mit diesen oder anderen Websites identifiziert. Diese Pressemitteilung enthält bestimmte zukunftsweisende Aussagen zur geplanten Entwicklung von L-DOS47. Diese Aussagen lassen sich an der Verwendung zukunftsweisender Begriffe, wie beispielsweise "voranschreiten", "wird", "zum Abschluss bringen", "abschliessen", "weiterführen", "entwickeln" bzw. vergleichbare Ausdrücke, die sich auf künftige Ereignisse oder Ergebnisse beziehen, erkennen. Zukunftsweisende Aussagen beziehen sich auf die Zukunft und unterliegen von Natur aus Ungewissheiten. Daher können die tatsächlich eintretenden Ergebnisse von Helix aufgrund zahlreicher verschiedener Umstände wesentlich von den in den zukunftsweisenden Aussagen vorweggenommenen Ergebnissen abweichen. Zu diesen Umständen gehören u. a.: die Ungewissheit, ob DOS47 bzw. L-DOS47 erfolgreich zu einem Wirkstoff entwickelt oder anderweitig vermarktet werden können, die Notwendigkeit, weitergehende Forschungen und Entwicklungen zu unternehmen, deren Ergebnis ungewiss ist, die Notwendigkeit klinischer Studien, deren Zustandekommen und Erfolg nicht gewährleistet werden kann, Risiken in Verbindung mit Produkthaftpflicht und Versicherung, das Risiko technischer Überalterung, die Notwendigkeit behördlicher Zulassungen, die eventuell nicht zeitgerecht oder überhaupt nicht erteilt werden, Risiken im Zusammenhang mit geistigen Eigentumsrechten, Marketing- und Produktionsrisiken sowie Risiken in Verbindung mit Partnerschaften bzw. strategischen Allianzen, insbesondere die Abhängigkeit von der von BioVectra dcl zu erbringenden Leistung, Auswirkungen des Wettbewerbs, Helixs künftiger Bedarf an zusätzlichem Kapital, das eventuell nicht rechtzeitig bzw. überhaupt nicht beschafft werden kann sowie weitere Helix und seine Geschäftstätigkeit betreffende Risiken und Unwägbarkeiten, die im jüngsten Jahresbericht und anderen Unterlagen und Pressemitteilungen erörtert werden, die bei der SEDAR unter www.sedar.com eingereicht wurden und die jeweils dazu führen können, dass die tatsächlich eintretenden Ergebnisse wesentlich von den derzeitigen bzw. den künftig erwarteten Ergebnissen abweichen können. Zukunftsweisende Aussagen beruhen auf den Überzeugungen, Ansichten und Erwartungen der Unternehmensleitung von Helix zu dem Zeitpunkt, zu dem sie geäussert werden. Helix übernimmt keinerlei Verpflichtung, zukunftsweisende Aussagen zu aktualisieren, falls sich diese Überzeugungen, Ansichten, Erwartungen oder andere Umstände ändern sollten.
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