Influenza-Pandemie-Impfstoff / Neue Studien belegen breiten Schutz des präpandemischen Influenza-Impfstoffs gegen verschiedene H5N1-Stämme

München (ots) - Die Daten zweier neuer Studien zeigen zum ersten
Mal, dass der präpandemische H5N1-Kandidatimpfstoff von
GlaxoSmithKline (GSK) eine umfangreiche Kreuz-Immunität gegen
verschiedene Varianten des H5N1-Stammes aufbaut. Der Impfstoff ist
mit einem neuen Adjuvanssystem angereichert, das das Immunsystem
unterstützt und dadurch die Produktion größerer Mengen an Impfstoff
erlaubt.

Die Furcht vor einer Pandemie wurde durch das alarmierende
Ausbreiten der Vogelgrippeviren des H5N1-Subtyps in Vogelpopulationen
auf der gesamten Welt verstärkt. Die größte Besorgnis besteht darin,
dass sich das Virus in einen Stamm verändern könnte, der leicht von
Mensch zu Mensch übertragen werden kann. Das könnte zu einer Pandemie
führen und den Tod von Millionen Menschen weltweit auslösen. Es
bestehen zwei große Herausforderungen im Falle einer Pandemie:
1. Große Mengen von Impfstoff müssen produziert werden.
2. Die exakte Zusammensetzung des Stammes, der eine Grippe-Pandemie
auslösen könnte, kann nicht genau vorhergesagt werden. Viele Experten
glauben jedoch, dass der Vogelgrippestamm H5N1, der sich derzeit in
vielen Vogelarten der Welt ausbreitet, der wahrscheinlichste Kandidat
für eine Pandemie ist.

Die Daten zweier Studien zeigen, dass GlaxoSmithKline auf dem
besten Wege ist, mit seinem Präpandemie-Impfstoff diese
Herausforderungen zu meistern: durch ein völlig neues Adjuvanssystem.
Adjuvantien sind Bestandteile eines Impfstoffs, die die Immunantwort
stärker, anhaltender und effektiver machen. Durch das neue
Adjuvanssystem des präpandemischen Impfstoffs von GlaxoSmithKline
wird
- die Immunantwort verstärkt,
- eine Immunantwort gegen weitere Varianten des Virus
hervorgerufen und
- die Menge der Antigene reduziert, die im Impfstoff
notwendig sind, um eine wirksame Immunantwort
hervorzurufen - damit können mehr Impfstoffdosen
produziert werden.

Schutz gegen verschiedenen Virusvarianten

Daten der ersten Studie, die auf dem neunten International
Symposium on Respiratory Viral Infections (ISRVI) vorgestellt wurden,
zeigen, dass der präpandemische Impfstoff von GSK, der eine geringe
Antigen-Dosis des Vogelgrippevirusstammes Vietnam-H5N1 enthält, auch
eine starke Immunantwort gegen den Indonesien-Stamm des Virus
auslöst. Die Immunantwort am 42. Tag war 25-mal höher, wenn der
Impfstoff ein Adjuvanssystem enthielt - im Vergleich zur
Kontrollgruppe, die mit einem Impfstoff geimpft wurde, der nicht mit
diesem Adjuvanssystem angereichert wurde. Die Zunahme an Antikörpern
um ein Vierfaches wurde als ausreichende Immunantwort definiert. 77,1
% der geimpften Personen zeigten eine ausreichende Immunantwort gegen
die andere Virusvariante im Vergleich zu unter 3 % aus der
Kontrollgruppe.

Impfstoffproduktions-Kapazität kann mehr als verzehnfacht werden
Das von GSK patentierte Adjuvanssystem zeigt auch eine
Antigen-sparende Wirkung: eine stark immunisierende Wirkung konnte
bereits bei zwei Dosen mit 3,8 µg Virus-Antigen, die mit drei Wochen
Abstand verimpft wurden, festgestellt werden. Das bedeutet, dass die
Impfstoffproduktions-Kapazität mehr als verzehnfacht werden könnte,
wenn man das Adjuvanssystem hinzufügt. Es konnte gezeigt werden, dass
der Impfstoff ein akzeptables Sicherheitsprofil im Vergleich zur
Kontrollgruppe aufweist. Wie erwartet war die Reaktogenität
(Schmerzen an der Einstichstelle) in der Gruppe, die den Impfstoff
mit Adjuvanssystem erhielt, etwas höher als in der Kontrollgruppe.

Die zweite Studie zeigte mit Infektionsversuchen im Tiermodell,
dass der mit Adjuvanssystem angereicherte präpandemische Impfstoff
gegen zwei unterschiedliche H5N1-Grippestämme schützt - wieder bei
sehr niedrigen Antigenmengen. Die Studie zeigt, dass der mit
Adjuvanssystem angereicherte Impfstoff, der den Vietnam-H5N1-Stamm
enthält, nicht nur vor dem Vietnam-Stamm schützt, sondern auch zu 96
% (22/23) vor der H5N1-Drift-Variante aus Indonesien. Das bedeutet,
dass die präpandemische Impfung eine Strategie ist, die in den
Pandemievorbereitungs-Plänen enthalten sein sollte.

Jean Stéphenne, Präsident von GlaxoSmithKline Biologicals
(GSK-Impfstoffabteilung) dazu: "Die Daten bestätigen, dass unser
präpandemischer Influenza-Impfstoff in der Lage ist, einen H5N1-Stamm
zu bekämpfen, der nicht mit dem im Impfstoff enthaltenen Stamm
identisch ist. Das bedeutet, dass die aktive Verabreichung unseres
präpandemischen Impfstoffs vor oder kurz nach Ausbruch einer Pandemie
die Ausbreitung der Erkrankung erheblich verlangsamen kann.

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Originaltext: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
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