ESTRO 2007, Barcelona: Phase-III-Studie mit Lapatinib zur Therapie von Karzinomen im Kopf-Hals-Bereich gestartet

München (ots) - Im Rahmen der diesjährigen Tagung der European
Society for Therapeutic Radiology and Oncology (ESTRO) in Barcelona
hat GlaxoSmithKline den Start einer Phase-III-Studie zur Überprüfung
der Wirksamkeit von Lapatinib bei Kopf-Hals-Tumoren bekannt gegeben.

Weltweit, so die Schätzung von Experten, erkranken rund 600.000
Menschen pro Jahr an dieser Krebsform. Damit sind diese Tumore die
sechsthäufigste Krebserkrankung. Alleine in Europa wird diese
Diagnose etwa 100.000 mal pro Jahr gestellt und 40.000 Patienten
versterben schließlich an dieser Erkrankung.

Die Notwendigkeit neuer Therapieoptionen wird unter anderem durch
die Tatsache unterstrichen, dass bis zu 33 % aller Patienten, die
mittels Chirurgie oder Bestrahlung behandelt werden, ein Rezidiv
erleiden.

In die jetzt vorgestellte klinische Studie werden weltweit 680
Hochrisiko-Patienten mit lokal fortgeschrittenem Kopf-Hals-Tumor
eingeschlossen (Stadien II, III und IV), die bereits voroperiert
sind. Im Rahmen der Studie werden die Patienten innerhalb von vier
bis sieben Wochen nach dem chirurgischen Eingriff randomisiert und
entweder mit 1500 mg Lapatinib einmal täglich oder einem Placebo für
sieben Wochen behandelt. Zusätzlich wird das Studienkollektiv über
den Studienzeitraum von sieben Wochen mit Cisplatin therapiert und
erhält eine Strahlenbehandlung. Hieran schließt sich eine weitere
Studienphase (Erhaltungsphase) über ein Jahr an, in der die Patienten
entweder Lapatinib oder Placebo erhalten.

Primäres Studienziel sind das Gesamtüberleben und die
krankheitsfreie Zeit. Darüber hinaus wird die Verträglichkeit dieser
Therapiestrategie untersucht.

Während der Tagung in Barcelona vom 22.-24. Februar 2007 wurden
auch Ergebnisse einer Phase-I-Dosiseskalationsstudie vorgestellt, bei
der Lapatinib bei 31 Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren in einer
Dosierung zwischen 500 und 1500 mg appliziert worden war. Wie sich in
dieser Studie zeigte, war die Dosis von 1500 mg am effektivsten. 89 %
der Patienten sprachen auf die Kombinationstherapie aus Lapatinib und
der Bestrahlung an.

Lapatinib ist ein "small molecule". Es hemmt die
Tyrosinkinase-Komponenten der ErbB1 (EGF)- und ErbB2
(HER2)-Rezeptoren. Die Stimulation von ErbB1 und ErbB2 spielt eine
Rolle bei der Zellproliferation und bei verschiedenen Prozessen, die
zur Tumorprogression, Gewebeinvasion und Metastasierung führen. Die
Überexpression dieser Rezeptoren wird bei einer ganzen Reihe humaner
Tumorerkrankungen beobachtet und geht mit einer ungünstigen Prognose
und verkürzten Gesamtüberlebensdauer einher.

Originaltext: GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
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