XClinical erhält die CDISC "ODM Zertifizierung" / MARVIN garantiert als erste EDC-CDM Software Suite die Einhaltung des CDISC ODM Datenstandards

München (ots) - Die XClinical GmbH, europäischer Anbieter von
innovativen Softwareprodukten zur Unterstützung klinischer Studien,
hat den Prozess der ODM Zertifizierung erfolgreich abgeschlossen. Das
Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC) kündigte heute
im Rahmen der "CDISC European Interchange" in Montreux an, dass
MARVIN als erste EDC-CDM Software Suite das offizielle Zertifikat für
die vollständige Einhaltung des Operational Data Model (ODM) erhält.

Während der Interchange in Bethesda, Washington, im September 2006
rief CDISC das Programm zur ODM Zertifizierung ins Leben.
Unabhängige, umfassende Testabläufe garantieren, dass die
Zertifizierung eine vollständige Übereinstimmung von Software
Produkten mit der ODM Struktur sicher stellt; dies erlaubt einen
unkomplizierten Datenaustausch zwischen verschiedenen Anwendungen bei
elektronisch durchgeführten klinischen Studien.

"Wir sind sehr stolz darauf, die Zertifizierung erhalten zu
haben", sagt Dr. Philippe Verplancke, Geschäftsführer der XClinical
GmbH. "Die Nutzung von Datenstandards ist eines unserer grundlegenden
Entwicklungsprinzipien. Als wir in 2002 mit der Entwicklung von
MARVIN begannen, war es absolut klar, dass wir unser Produkt auf dem
CDISC Operational Data Model aufbauen würden. Nicht nur als Import
und Export Schnittstelle, sondern direkt zur automatischen
Generierung der e-CRFs, der Datenbankstruktur und der
Validierungsregeln auf Basis der ODM Struktur. Die Vorteile liegen
auf der Hand: Zunächst ermöglicht es eine extrem schnelle und
effiziente Konfiguration einer Studie. Da MARVIN ein Teil im
klinischen Studienprozess ist, erlaubt der konsequente Gebrauch von
Datenstandards zudem einen leichten Datenaustausch zwischen
verschiedenen Anwendungen und Dienstleistern bis zur Übermittlung an
die regulativen Behörden. Und nicht zuletzt ermöglicht der ganze Satz
von CDISC Datenstandards unseren Kunden, Data Dictionaries
aufzubauen, die von einzelnen Anwendungen unabhängig sind. Das alles
hat einen direkten, positiven Einfluss auf Dauer und Kosten der
klinischen Entwicklung."

XClinical ist Teilnehmer des CDISC "End to End Workshop" im Rahmen
der European Interchange in Montreux. Dort demonstriert XClinical
live zusammen mit anderen Software Anbietern die Datenkompatibilität
zwischen verschiedenen Systemen.

Nähere Informationen zu unseren Produkten und Dienstleistungen
vermittelt wir Ihnen gerne an unserem Stand auf der CDISC European
Interchange in Montreux am 25. / 26. April oder im Gespräch mit
unserem Business Development Team - bitte kontaktieren Sie Frau
Karola Rohlff unter +49 (0)89 45 22 77 - 52 20.

Die XClinical GmbH (www.xclinical.com), ein innovatives
Unternehmen mit Sitz in München, Paris und Bethesda, USA, bietet
IT-Lösungen zur elektronischen Durchführung klinischer Studien,
Registerstudien und Anwendungsbeobachtungen an.XClinical entwickelt
und vertreibt MARVIN, eine Internet-basierte Software für Electronic
Data Capture (EDC), Clinical Data Management (CDM) und Clinical Trial
Management (CTM).Mit der Software MARVIN wurden bisher in mehr als 44
Studien die Daten von mehr als 45.000 Patienten erfasst.

Originaltext: XClinical GmbH
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