Abweichender Chlamydienstamm wird möglicherweise nicht erfasst

Baltimore (ots/PRNewswire) -

- Die Fähigkeit des BD ProbeTec(TM) ET-Systems, eine Variante des
Erregers Chlamydia trachomatis nachzuweisen, wird bestätigt

In einer Zeit, in der sich Berichte über einen abweichenden
(varianten) Stamm von Chlamydia trachomatis (vCT),der mit bestimmten
molekularen Tests nicht nachweisbar ist, häufen, meldete BD
Diagnostics, ein Bereich von BD (NYSE: BDX), heute, dass mittels des
BD ProbeTec(TM) Chlamydia trachomatis (CT) amplifizierte DNA-Assays
durchgeführte Untersuchungen bestätigen, dass das Produkt diesen
Erreger in der Analyse nachweisen kann.

Neuere Berichte in Eurosurveillance schreiben Abnahmen um 25
Prozent bei der Inzidenz der Infektion in Schweden dem Sachverhalt
zu, dass bestimmte molekulare diagnostische Tests den vCT-Stamm nicht
erfassen können. Berichte über vCT-Infektionen in Dänemark und Oslo,
Norwegen, wurden in jüngster Zeit veröffentlicht. BD führte
Analyseuntersuchungen durch um zu überprüfen, ob der BD ProbeTec
CT-Assay in der Lage ist, vCT auf dem gleichen
Analyse-Sensitivitätsniveau wie es für andere, im Umlauf befindliche
CT-Stämme bekannt ist, erfolgreich nachzuweisen.

"Wir verlassen uns darauf, dass unsere Untersuchungsmethoden
extrem genau sind", sagte Henrik Westh, MD, DMSc., Associate Clinical
Research Professor, Hvidovre Hospital, Kopenhagen, Dänemark. "Dass
wir möglicherweise nicht in der Lage sein könnten, den vCT-Stamm
nachzuweisen, macht uns grosse Sorgen, da die vCT-Endemie nur wenige
Kilometer von uns entfernt ist und ein Einzelfall in Kopenhagen
festgestellt wurde. Unsere Laboruntersuchung von vCT mittels des BD
ProbeTec-Systems zeigte, dass der vCT-Stamm genauso einfach wie der
'Wildtyp'-CT nachgewiesen werden konnte." Als "Wildtyp" wird der
gewöhnliche, in Umlauf befindliche Stamm des Erregers bezeichnet.

Informationen zu Chlamydia trachomatis

Chlamydia trachomatis ist ein sexuell übertragender Erreger, der
über 3 Millionen Menschen jährlich in den USA infiziert und Kosten
von mehr als 2,0 Milliarden USD pro Jahr verursacht. Bei den meisten
jungen Frauen, die sich infiziert haben, verläuft die Injektion
unbemerkt, so dass sie keinen Arzt aufsuchen. Ohne Behandlung
entwickeln bis zu 40 Prozent der infizierten Frauen eine entzündliche
Beckenerkrankung. Von diesen Fällen werden 17 Prozent unfruchtbar, 17
Prozent entwickeln chronische Schmerzen und bei 9 Prozent tritt eine
potentiell lebensbedrohliche Eileiterschwangerschaft auf. Wegen der
hohen Sensitivität des Tests beim Nachweis des Erregers ist die
molekulare Untersuchung zur Standardmethode bei der Diagnostik von
Chlamydieninfektionen geworden. Im letzten Jahrzehnt haben
Laboreinrichtungen in Schweden Nukleinsäure-Amplifikationsverfahren
(Nucleic Acid Amplification Tests, NAAT) zur Diagnosestellung bei C.
trachomatis-Infektionen verwendet. Diese NAAT-Untersuchungen
verwenden das kryptische Plasmid (ein extrachromosomales genetisches
Element, das sich in den meisten C. trachomatis-Stämmen findet) als
Zielgebiet.

"Sexuell übertragene Infektionen verlaufen oftmals ohne Symptome
und werden deshalb vielfach nicht erkannt und die Diagnose bleibt
ungestellt", sagte Lynn Barclay, Chief Executive Officer der American
Social Health Association. "Unbemerkte und unbehandelte Infektionen
führen nicht nur zur weiteren Übertragung der Krankheit, sondern
können auch schwerwiegende Folgen für die Gesundheit haben und Kosten
für das Gesundheitswesen verursachen. Erkannte Infektionen lassen
sich leicht behandeln. Deshalb ist der Nachweis durch Untersuchungen
so wichtig."

Analytische Prüfung des BD ProbeTec Chlamydia trachomatis-Assays

Anfang 2007 erhielt BD Diagnostics den vCT-Stamm für analytische
Untersuchungen und zur Sequenzierung des kryptischen Plasmids. Die
Analysen zeigten, dass 100 Prozent der Assaywiederholungen positiv
ausfielen, ohne das falsch positive Ergebnisse auftraten. Ein
wichtiges Ergebnis war, dass die Sequenzierungsdaten bestätigten,
dass vCT-Mutationen ihren Sitz gänzlich ausserhalb der Region haben,
auf die das BD ProbeTec-System abzielt. BD wird die vollständigen
Untersuchungsergebnisse auf dem Clinical Virology Symposium im April
2007 berichten.

Informationen zu BD

BD ist ein führendes, weltweit aktives Medizintechnikunternehmen,
das Medizingeräte, Instrumentensysteme und Reagenzien herstellt und
vertreibt und sich für die Verbesserung der Gesundheit von Menschen
in aller Welt einsetzt. BD hat sich als Schwerpunkte die Verbesserung
der medikamentösen Therapie sowie der Qualität und Geschwindigkeit
der Diagnosestellung bei Infektionskrankheiten und die
Weiterentwicklung der Erforschung und Entdeckung neuer Arzneimittel
und Impfstoffe gesetzt. Die Ressourcen des Unternehmens wirken bei
der Bekämpfung der dringlichsten Erkrankungen der Welt mit. BD wurde
1897 gegründet und hat seinen Hauptsitz in Franklin Lakes, New
Jersey. Das Unternehmen beschäftigt ca. 27.000 Mitarbeiter in ca. 50
Ländern in der ganzen Welt. Zu seinen Kunden gehören
Gesundheitseinrichtungen , Forscher im Bereich der Biowissenschaften,
klinische Labors, die Industrie und die allgemeine Öffentlichkeit.
Weitere Informationen finden Sie unter http://www.bd.com.

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Originaltext: BD (Becton, Dickinson and Company)
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