Die erste gross angelegte kontrollierte Interventionsstudie JIKEI HEART über einen Angiotensinrezeptor-Blocker (ARB) in der japanischen Bevölkerung bestätigt eine deutliche Senkung des Blutdrucks und

Tokio (ots/PRNewswire) -

- Beispielloser Beleg für die Wirksamkeit des
Hypertonie-Medikaments Valsartan an japanischen Patienten zur
Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse

Heute wurden die Ergebnisse der gross angelegten und von der Jikei
University School of Medicine durchgeführten klinischen JIKEI HEART
Studie in der weltweit angesehenen medizinischen Fachzeitschrift The
Lancet publiziert. An der Studie, die eine der grössten
kardiovaskulären klinischen Studien ist und unter realistischen
klinischen Bedingungen an der japanischen Bevölkerung ausgetragen
wurde, nahmen mehr als 3000 Patienten teil. Es ist auch die erste
gross angelegte Studie, bei der ARB Valsartan an japanischen
Patienten getestet wurde.

Während der Studie erhielten die Patienten zusätzlich zu ihrer
gegenwärtigen Therapie Valsartan zur Blutdruckregulation und zum
Schutz vor kardiovaskulären Ereignissen und Schlaganfall. Die
Ergebnisse zeigten deutliche Vorteile für die mit Valsartan
behandelte Patientengruppe: Im Vergleich zur nicht mit ARB
therapierten Gruppe wurde das Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse
um 39% und für Schlaganfall um 40% gesenkt. Die JIKEI HEART Studie
wurde im Jahr 2001 begonnen und auf Verlangen des DSMB-Ausschusses
(Data and Safety Monitoring Board) wegen eindeutiger Vorteile für die
Valsartan-Gruppe vorzeitig abgebrochen.

"Hypertonie wird durch Blutdruckregulation behandelt, es sollte
aber auch die Vorbeugung kardiovaskulärer Erkrankungen über einen
längeren Zeitraum hinweg in die Behandlung miteinbezogen werden",
sagte Seibu Mochizuki, ehemalige MD/PhD der Jikei University School
of Medicine und Mitglied des Führungsgremiums der JIKEI HEART Studie.
"Während der JIKEI HEART Studie haben wir beides geschafft: Wir
konnten den niedrigsten Blutdruckwert, der jemals in einer Studie zu
Mortalität/Morbidität verzeichnet wurde, und enorme Vorteile für die
Valsartan-Patienten durch Senkung des Risikos von kardiovaskulären
Ereignissen und Schlaganfall, erreichen. Daher wird Valsartan in
Zukunft eine grosse Bedeutung bei der Behandlung von Hypertonie
erlangen, da es den Blutdruck senkt und gleichzeitig die Endorgane
schützt."

Die JIKEI HEART Studie wurde an Patienten, die zu Studienbeginn
einen Blutdruck von 139/81 mmHg aufwiesen, durchgeführt. Dieser Wert
liegt bereits unter dem nationalen Richtwert für Hypertonie ohne
Komorbidität. Der Blutdruckzielwert wurde auf 130/80 mmHg festgelegt.
Die Valsartan-Gruppe erreichte im Laufe der Studie einen Wert von
131/77 mmHg, während die Vergleichsgruppe auf 132/78 mmHg kam. Die
Valsartan-Gruppe wies auch einen beträchtlichen Rückgang
verschiedener kardiovaskulärer Ereignisse auf: Ein Vergleich der
beiden Gruppen in Bezug auf primären Endpunkte bedingt durch
kardiovaskuläre Ereignisse, ergab in der Valsartan-Gruppe einen
Rückgang von Angina Pectoris um 65%, von Herzversagen um 46% und von
Aortendissektion um 81%. Diese Vorteile können nicht gänzlich mit
unterschiedlicher Blutdruckregulation erklärt werden.

"Wir sind sehr stolz auf unsere Universität, die eine weitere
bedeutende und gross angelegte klinische Studie geleitet hat. Und
auch auf die wichtigen Ergebnisse der JIKEI HEART Studie, die in der
angesehenen medizinischen Fachzeitschrift The Lancet publiziert
wurden, in der vor 120 Jahren auch ein Artikel über die Ergebnisse
unserer allerersten gross angelegten Studie über Beriberi erschienen
ist", sagte Satoshi Kurihara, President der Jikei University School
of Medicine. "Die JIKEI HEART Studie erlaubt in Einklang mit unserer
Mission der patientenzentrierten medizinischen Versorgung einen
Einblick in gegenwärtige und zukünftige Behandlungen zum Wohle der
Patienten. Wir danken den Patienten für ihre Zusammenarbeit und den
Ärzten für ihre Sorgfalt und die Follow-up Rate der Patienten von
99%. Der Aufbau dieser von Ärzten durchgeführten Studie, die auch
international sehr gelobt wurde, ist eine Richtlinie für zukünftige
klinische Studien."

Informationen über die gross angelegte klinische JIKEI HEART
Studie

Die JIKEI HEART Studie wurde als kontrollierte multizentrische
klinische Studie mit PROBE-Design (prospective randomized open-label
blinded endpoint) von Ärzten durchgeführt. An der Studie nahmen 3081
Patienten im Alter von 20 bis 79 Jahren teil, die an Hypertonie,
ischämischen Herzerkrankungen oder Stauungsinsuffizienz litten.
Auslöser des primären Endpunktes waren neuer oder wiederkehrender
Schlaganfall, neue oder wiederkehrende ischämische Attacke,
Krankenhauseinweisung aufgrund von Stauungsinsuffizienz oder Angina
Pectoris, Herzinfarkt, Aortadissektion, Arterienverschluss der
unteren Extremitäten, Verdoppelung des Serum-Kreatinin oder Dialyse.
Während der gesamten Studiendauer waren zwischen der Valsatan- und
der Vergleichsgruppe keine Unterschiede bei Blutdruck und Pulswerten
zu verzeichnen.

Mitglieder des Führungsgremiums der Studie waren MD/PhD Seibu
Mochizuki von der Abteilung für Kardiologie-Innere Medizin an der
Jikei University School of Medicine, sowie Björn Dahlöf,
ausserordentlicher Professor an der Sahlgrenska Universitätsklinik
Göteborg, Schweden.

Informationen über die Jikei University School of Medicine

Die Jikei University School of Medicine hiess früher Sei-I-Kwai
Koshujo (medizinisches Ausbildungszentrum). Sie war der Vorläufer der
heutigen Universität und wurde im Jahr 1881 von Kanehiro Takaki
gegründet wurde. Es ist die älteste medizinische Ausbildungsstätte in
Japan. Die Jikei University School of Medicine ist eine der vier
Bildungseinrichtungen der Universität und beinhaltet die Faculty of
Medicine (medizinischen Fakultät), das Medical Research department of
the graduate school (medizinisches Forschungszentrum), vier
Universitätskliniken sowie eine Klinik und ein Forschungszentrum für
Medical Sciences (Heilkunde). Die vier Universitätskliniken mit etwa
2600 Betten und täglich 7500 ambulanten Patienten sind die grössten
in Japan.

Die Jikei University School of Medicine orientiert sich in Bezug
auf Ausbildung, Forschung und medizinische Pflege noch immer an den
Ideen des Gründers Kanehiro Takaki, der Patienten als menschliche
Wesen, die an einer Krankheit leiden, und nicht als zu untersuchendes
Forschungsmaterial sah. Die Universität widmet sich auch der
medizinischen Forschung, von der man behauptet, dass Takaki der
Begründer sei.

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Elissa Campbell
Cosmo Public Relations
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Originaltext: Jikei University School of Medicine
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