Spectrum Pharmaceuticals veröffentlicht Finanzergebnisse für das erste Quartal 2007 und berichtet über Fortschritt bei Wirkstoffkandidaten im späten Entwicklungsstadium

Irvine, Kalifornien (ots/PRNewswire) -

- Etwa 45,5 Millionen USD an Barmitteln und Barmitteläquivalenten lagen
zum 31. März 2007 vor
- Im ersten Quartal verwendete Nettobarmittel für Betrieb lagen bei ca.
5,5 Millionen USD
- Satraplatin NDA-Antrag im Februar 2007 eingereicht, wurde von der FDA
am 16. April 2007 angenommen, was Meilensteinzahlung an Spectrum in
Höhe von 4 Millionen USD auslöste
- Ozarelix: Rekrutierung für Phase-2b-Studie drei Monate nach Beginn
abgeschlossen

Spectrum Pharmaceuticals, Inc. (Frankfurt: NTR) hat heute die
Finanzergebnisse für das erste Quartal zum 31. März 2007 bekannt
gegeben.

Im ersten Quartal, welches zum 31. März 2007 endete, verzeichnete
Spectrum Pharmaceuticals einen Nettoverlust von ca. 7,9 Millionen USD
(einschliesslich ca. 1,3 Millionen USD an zahlungsunwirksamen
aktienbezogenen Aufwendungen), verglichen mit einem Nettoverlust von
ca. 5,9 Millionen USD (einschliesslich ca. 1,4 Millionen USD an
zahlungsunwirksamen aktienbezogenen Aufwendungen) im ersten Quartal,
welches zum 31. März 2006 endete. Die im Quartal zum 31. März 2007
verwendeten Nettobarmittel für den Betrieb beliefen sich auf ca. 5,5
Millionen USD. Im Vergleich zum Vergleichsquartal von 2006 erhöhten
sich die Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen um 1,3 Millionen
USD aufgrund des erweiterten Umfangs unserer Forschungs- und
Entwicklungsaktivitäten, einschliesslich einer Aufstockung des
Personals zur Vorbereitung des Beginns der Phase-3-Studie für
EOquin(R). Ausserdem erhöhten sich die allgemeinen und
Verwaltungskosten um ca. 1,1 Millionen USD, was vor allem auf die
gestiegenen Rechtskosten im Zusammenhang mit dem Schiedsverfahren
zurückzuführen ist. Im Quartal zum 31. März 2007 verzeichneten wir
Erträge in Höhe von 343.000 USD, die dem Betrag der im Rahmen unserer
Lizenzvereinbarung erhaltenen Kommissionen für gekauftes Satraplatin
entsprechen. Zum 31. März verfügte das Unternehmen über Barmittel,
Barmitteläquivalente und marktgängige Wertpapiere in Höhe von ca.
45,5 Millionen USD. Zum 27. April 2007 waren ca. 25,7 Millionen
Aktien ausgegeben und ausstehend.

"Seit Jahresbeginn haben wir enorme Fortschritte bei unseren
Wirkstoffkandidaten im späten Entwicklungsstadium gemacht. Zuerst
wurde ein NDA-Antrag für Satraplatin eingereicht und für
Prioritätsprüfung akzeptiert sowie als Entscheidungstermin
(PDUFA-Termin für die gesetzliche Zulassungsentscheidung) der 15.
August 2007 vorgesehen. Dann erhielt das
Eoquin-Wirkstoffentwicklungsprogramm eine SPA-Übereinkunft (Special
Protocol Assessment) von der FDA für die Behandlung von
nichtinvasivem Blasenkrebs. Und schliesslich konnten wir die
beabsichtigte Probandenrekrutierung für die Ozarelix-Phase-2b-Studie
bei BPH abschliessen," berichtete Rajesh C. Shrotriya, M.D.,
Chairman, President und Chief Executive Officer von Spectrum
Pharmaceuticals. "Diese umgesetzten Ziele bereiten den Weg für die
potenzielle Genehmigung von Satraplatin, durch die wir weitere
Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren für Verkäufe erhalten können,
sowie für die Weiterentwicklung von Ozarelix und EOquin hin zu den
entscheidenden Studien der Phase 3 in diesem Jahr."

Aktuelle Highlights und bevorstehende Meilensteine
- Satraplatin
- FDA akzeptiert NDA am 16. April 2007, dadurch Auslösung von 4
Millionen USD Meilensteinzahlung an Spectrum
- PDUFA-Entscheidungstermin (Zulassungsentscheidungstermin der FDA)
für 15. August 2007 festgelegt
- Ozarelix
- Rekrutierung für Phase-2b-Studie bei BPH etwa drei Monate nach
Beginn abgeschlossen
- Hauptergebnisse der Phase-2b-Studie für 2. Halbjahr 2007 erwartet
- Rekrutierungsbeginn zur Phase-3-Studie für Ozarelix bei BPH
für 4. Quartal 2007 erwartet
- EOquin
- SPA (Special Protocol Assessment) von der FDA für nichtinvasiven
Blasenkrebs
- Rekrutierungsbeginn zur Phase-3-Studie für EOquin bei
nichtinvasivem Blasenkrebs

Informationen zu Spectrum Pharmaceuticals

Spectrum Pharmaceuticals erwirbt, entwickelt und vermarktet ein
vielfältiges Portfolio von Wirkstoffkandidaten für schwierige
Gesundheitsprobleme in der Onkologie, für die es nur wenige
alternative Behandlungsmöglichkeiten gibt. Spectrums Fachkompetenz
liegt einerseits in der Identifizierung bisher unterbewerteter
Wirkstoffe, die ihre Sicherheit und Wirksamkeit bereits unter Beweis
gestellt haben, und andererseits in der Wertschöpfung durch die
Fortführung der klinischen Entwicklung und der Auswahl der
praktikabelsten und risikoärmsten Vermarktungsmethoden. Das
Unternehmen verfügt u.a. über vielversprechende, im frühen und späten
Entwicklungsstadium befindliche Wirkstoffkandidaten mit einzigartigen
Rezepturen und Wirkmechanismen, die auf die Bedürfnisse von
schwerkranken Patienten, wie eine zuhause durchzuführende
Chemotherapie und neuen Behandlungsverfahren bei refraktären
Krankheitsverläufen, entsprechen. Weitere Informationen finden Sie
auf unserer Webseite unter www.spectrumpharm.com.

Zukunftsweisende Aussagen -- Diese Pressemitteilung enthält
eventuell zukunftsweisende Aussagen bzgl. künftiger Ereignisse und
künftiger Leistungen von Spectrum Pharmaceuticals, die Risiken und
Unwägbarkeiten unterliegen, die dazu führen können, dass die
tatsächlich eintretenden Ergebnisse wesentlich anders ausfallen. Zu
diesen Aussagen zählen unter anderem Aussagen zu unserem Geschäft und
seiner Zukunft, zu Spectrums Fähigkeit, sein
Wirkstoffkandidaten-Portfolio zu identifizieren, zu erwerben, zu
entwickeln und zu vermarkten; zur vielversprechenden
Entwicklungs-Pipeline des Unternehmens; zur Fähigkeit unseres Teams,
vielversprechende Wirkstoffe zu identifizieren und diese Wirkstoffe
durch die Entwicklung bis zur Vermarktung zu bringen; die potenzielle
Genehmigung von Satraplatin, durch die wir weitere Meilenstein- und
Lizenzzahlungen durch den Verkauf erhalten können; dass Ozarelix und
EOquin in diesem Jahr in die Phase 3 der klinischen Studien gelangen;
dass die Hauptergebnisse der Ozarelix-Phase-2b-Studie im 2. Halbjahr
2007 erwartet werden; dass die Rekrutierung zur Phase-3-Studie für
Ozarelix bei BPH voraussichtlich im 4. Quartal 2007 beginnt; dass die
Rekrutierung zur Phase-3-Studie für EOquin bei nichtinvasivem
Blasenkrebs sowie alle Aussagen, die sich auf die Absichten,
Überzeugungen, Pläne oder Erwartungen von Spectrum bzw. seiner
Führung beziehen und nicht reine Feststellungen historischer
Tatsachen sind. Zu den Risiken, die dazu führen könnten, dass die
tatsächlich eintretenden Ergebnisse wesentlich anders ausfallen,
gehören die Möglichkeit, dass unsere derzeitigen und neuen
Wirkstoffkandidaten sich als nicht sicher bzw. als unwirksam
herausstellen; die Möglichkeit, dass unsere derzeitigen und neuen
Wirkstoffkandidaten die Zulassung der FDA und anderer
Zulassungsbehörden gar nicht oder nicht zeitgerecht erhalten; die
Möglichkeit, dass unsere derzeitigen und neuen Wirkstoffkandidaten
nach einer eventuellen Zulassung sich nicht als wirksamer, sicherer
oder kostengünstiger herausstellen als Wirkstoffe der Konkurrenz; die
Möglichkeit, dass Preisdruck und anderer Konkurrenzdruck die
Vermarktung und den Verkauf unserer generischen Wirkstoffe
wirtschaftlich nicht lohnend machen; die Möglichkeit, dass unsere
Bemühungen, weitere Wirkstoffkandidaten zu erwerben bzw.
einzulizenzieren und weiterzuentwickeln scheitern; zu geringe
Erträge; unsere begrenzte Marketingerfahrung; unsere begrenzte
Erfahrungen in der generischen Wirkstoffindustrie; unsere
Abhängigkeit von Dritten bei klinischen Tests, bei der Herstellung,
beim Vertrieb und bei der Qualitätskontrolle sowie weitere Risiken,
die im Einzelnen in den bei der Securities and Exchange Commission
eingereichten Berichten des Unternehmens erörtert werden. Wir haben
nicht die Absicht, derartige zukunftsweisende Aussagen zu
aktualisieren und lehnen ausdrücklich jegliche Verpflichtung ab, die
in dieser Pressemitteilung enthaltenen Informationen zu
aktualisieren, soweit dies nicht vom Gesetz vorgeschrieben ist.

ANSPRECHPARTNER IM UNTERNEHMEN ANSPRECHPARTNER FÜR DIE PRESSE
Russell Skibsted Susan Neath
SVP & Chief Business Officer Porter Novelli Life Sciences
Tel.: +1-619-849-6007
Paul Arndt
Manager, Investor Relations
Tel.: +1-949-788-6700
SPECTRUM PHARMACEUTICALS, INC. UND TOCHTERGESELLSCHAFTEN
(In Tausend, ausser bei Anteilen und Beträgen je Aktie)
(Alle Währungsangaben in US-Dollar, wenn nicht anders angegeben)
Zusammenfassung des konsolidierten Betriebsergebnisses
(Ungeprüft)
Quartal zum 31. März
2007 2006
Erträge 343 USD -- USD
Betriebsaufwand:
Forschung und Entwicklung 5.024 3.723
Allgemeine und Verwaltungskosten 2.507 1.395
Aktienbezogene Aufwendungen 1.286 1.388
Summe Betriebsaufwand 8.817 6.506
Verlust aus Betriebstätigkeit (8.474) (6.506)
Sonstige Erträge, netto 582 631
Nettoverlust vor Minderheitenbeteiligung an
konsolidierten Tochterunternehmen (7.892) (5.875)
Minderheitenbeteiligung am Nettoverlust
konsolidierter Tochterunternehmen -- 2
Nettoverlust (7.892) USD (5.873) USD
Grund- und verwässerter Nettoverlust
je Aktie (0,31) USD (0,25) USD
Gewichteter Durchschnitt unverwässerter
und verwässerter ausstehender
Stammaktien 25.290.717 23.626.960
Ergänzende Informationen
Aktienbezogene Aufwendungen - Bestandteile:
Forschung und Entwicklung 826 USD 902 USD
Allgemeine und Verwaltungskosten 460 486
Aktienbezogene Aufwendungen, gesamt 1.286 USD 1.388 USD
Zusammenfassung der konsolidierten Bilanz (ungeprüft)
31. März 31. Dezember
2007 2006
Barmittel, Barmitteläquivalente und
marktgängige Wertpapiere 45.534 USD 50.697 USD
Forderungen, netto 124 1.150
Sonstiges Umlaufvermögen 485 440
Umlaufvermögen, gesamt 46.143 52.287
Sachanlagen, Nettoanlagevermögen und sonst.
Aktiva 857 830
Aktiva insgesamt 47.000 USD 53.117 USD
Verbindlichkeiten insgesamt 7.357 USD 7.268 USD
Minderheitsbeteiligungen 20 20
Eigenkapital 39.623 45.829
Verbindlichkeiten und Eigenkapital, gesamt 47.000 USD 53.117 USD

Webseite: http://www.spectrumpharm.com

Originaltext: Spectrum Pharmaceuticals, Inc.
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