Plus Orthopedics AG wählt die Software TrackWise für ihr Qualitäts- und Compliance-Management-System aus

Holmdel, New Jersey (ots/PRNewswire) -

- Zentralisierte Lösung, Flexibilität, Integration und guter Ruf
führen zur Auswahl

Sparta Systems, Inc., (Sparta) Hersteller von TrackWise(R) und
Marktführer im Bereich unternehmensweiter Qualitäts- und
Compliance-Management-Software, gab heute bekannt, dass Plus
Orthopedics AG, ein weltweiter Anbieter in der Branche für
Gelenksersatz, TrackWise als sein Unternehmenstool für Abweichungen,
interne und externe Audits, Kundenbeschwerden und für Corrective and
Preventive Actions (korrigierende und präventive Aktionen, CAPA)
ausgewählt hat.

Hersteller von Medizinprodukten werden von den Food and Drug
Administrators (FDA, US-Bundesbehörde zur Überwachung von Nahrungs-
und Arzneimitteln) sowie von europäischen und anderen internationalen
Aufsichtsbehörden dazu angehalten, effektive Systeme zur Verwaltung
von Qualitätsfragen, korrigierenden Massnahmen und Dokumente
aufrechtzuerhalten. Dies anerkennend, würde es bald seine
gegenwärtigen Tracking-Systeme, die sich aus Kalkulationstabellen und
isolierten Datenbanken zusammensetzten, hinauswachsen. Plus
Orthopedics fällte aus Eigeninitiative die Entscheidung zur
Implementierung eines unternehmensweiten
Qualitätsmanagement-Software-Tools, das die gegenwärtigen und
künftigen Compliance-Bedürfnisse der Gesellschaft unterstützen würde.

TrackWise, ein webbasiertes Tracking-Software-Tool von 21 CFR Teil
11, ermöglicht Plus Orthopedics AG, die Compliance zu gewährleisten,
die Effizienz zu steigern und das Risiko aufgrund von Harmonisierung
des Qualitätsmanagementprozesses im gesamten Unternehmen zu
vermindern. Das System ermöglicht dem Unternehmen die elektronische
Aufzeichnung aller Qualitätsfragen und Aktionspunkten in einem
einzigen, integrierten System. TrackWises eingebaute Workflow-Tools,
integrierte Berichterstattung sowie Trendbestimmung und
automatisierte Eskalationsfeatures helfen Plus Orthopedics AG bei der
Fehlereliminierung und Reduzierung der Betriebskosten.

"In Sparta Systems haben wir einen kompetenten und angesehenen
Partner gefunden, der uns in unserem andauernden Verbesserungsprozess
unterstützt", konstatierte Daniel Kuehler, Quality Assurance Manager
bei Plus Orthopedics AG. "Mit TrackWise werden wir höhere Qualität,
Verlässlichkeit, Rückverfolgbarkeit und beschleunigte Prozesse für
das Aufspüren, Angehen und Verringern unserer qualitätsbezogenen
Fragen erreichen. TrackWise unterstützt Plus Orthopedics, wodurch es
seiner Verpflichtung, ein erstklassiger Hersteller von orthopädischen
Medizinprodukten zu sein, nachkommen kann."

Das Unternehmen Plus Orthopedics AG führte an, dass die
Flexibilität, die automatisierte Workflow Engine, die patentierte
Business Rules Engine und die Standardschnittstellen von TrackWises
zu anderen Systemen, wie zum Beispiel sein System für das Enterprise
Resource Planning (ERP), die Hauptgründe sind, die zur Auswahl dieses
Systems führten. "Von all den verschiedenen Kandidaten und ihren
Vorführungen bekam TrackWise die höchste Beurteilung von unserem
Auswahlteam", meinte Daniel.

"Die Hersteller von Medizinprodukten haben TrackWise als ihre
Unternehmenslösung zur Behebung von vielen der dringendsten Probleme
in der Branche begeistert angenommen", erklärte Sahaf Flam, Managing
Director bei Sparta Systems, Europa, Ltd. "Die Unternehmen sind der
Meinung, dass sie nicht nur ihre Compliance verbessern und das Risiko
vermindern, sondern auch erhebliche Kosteneinsparungen und ein hohe
Kapitalrendite erreichen."

Informationen Plus Orthopedics AG

Plus Orthopedics AG wurde 1991 als Plus Endoprothetik AG gegründet
und hat sich seitdem in seiner Entwicklung rapide gesteigert. Die
Dachgesellschaft (Plus Orthopedics Holding AG) verfügt nun über ein
Netz an Tochtergesellschaften, Vertriebsorganisationen und
Produktionsstätten in der ganzen Welt. Die Schweizer Firma Plus
Orthopedics AG gehört zur Plus Orthopedics Holding AG mit
Tochtergesellschaften und einer Produktionsstätte in Aarau. Von den
fast 800 Mitarbeitern der Plus Orthopedics Holding arbeiten ungefähr
300 in der Schweiz. Für weitere Informationen zu Plus Orthopedics AG
kontaktieren Sie bitte info@plusorthopedics.com.

Informationen zu Sparta Systems, Inc.

Sparta Systems, Inc. ist Marktführer für globale Qualitäts- und
Compliance-Management-Systeme. Sein Produkt TrackWise ist eine
webbasierte Software-Applikation, die von Fachleuten in den Bereichen
Qualität, Fertigung und regulatorische Angelegenheiten für das
Qualitäts- und Compliance-Management im gesamten Unternehmen
eingesetzt wird. Das Unternehmen besitzt eine mehr als 12-jährige
Erfahrung und verfügt über einen grossen Kundenstamm im
biowissenschaftlichen Bereich sowie in anderen stark regulierten
Branchen. Sparta Systems bietet seinen Kunden eine Komplettlösung für
globale Qualitätsmanagementanforderungen, einschliesslich des
erforderlichen Onsite-Supports im Laufe des gesamten Projektzyklus.
Weitere Informationen über Sparta Systems und TrackWise finden Sie
unter http://www.sparta-systems.com.

Pressekontakte:
Alana Sorrentino
5W Public Relations
Tel.: +1-212-999-5585
E-Mail: asorrentino@5wpr.com
Tracy R. Orlick
Sparta Systems, Inc.
Tel.: +1-732-203-0400 x119
E-Mail: tracy.orlick@sparta-systems.com

Homepage: http://www.sparta-systems.com

Originaltext: Sparta Systems, Inc.
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