Abbott meldet fortlaufende positive Ergebnisse mit dem Everolimus freisetzendem Koronarstentsystem XIENCE (TM) V in SPIRIT-Studien

Barcelona, Spanien (ots/PRNewswire) -

- SPIRIT FIRST-Studie belegt die beständige Sicherheit von XIENCE
V, mit keinem Fall von später Stentthrombose oder zusätzlichen
gravierenden Herzvorfällen in drei Jahren

Die im Zeitraum von drei Jahren gesammelten Daten der SPIRIT
FIRST-Studie zeigten keine zusätzlichen gravierenden Herzvorfälle
(Major Adverse Cardiac Events, MACE) und kein Auftreten von später
Stentthrombose bei Patienten, die entweder mit Abbotts (NYSE: ABT)
Everolimus freisetzendem Koronarstentsystem XIENCE(TM) V oder dessen
Metallstentsystem MULTI-LINK VISION(R) behandelt wurden. Zudem
bestätigen die Daten einer Meta-Analyse (Kombinationsanalyse) der
SPIRIT II- und SPIRIT III-Studien nach neun Monaten die Überlegenheit
von Abbotts XIENCE V gegenüber dem Paclitaxel freisetzenden
Koronarstentsystem TAXUS(R) in verschiedenen Vergleichsmassstäben.

Diese Daten wurden heute während der EuroPCR-Tagung in Barcelona
vorgelegt.

" Die Ergebnisse der SPIRIT FIRST-Studie bestätigen die
langfristige Sicherheit des XIENCE V-Systems, mit keinen zusätzlichen
MACE-Fällen oder später auftretender Stentthrombose nach sowohl
Protokoll- als auch ARC-Definitionen innerhalb von drei Jahren ",
sagte Gregg W. Stone, M.D. vom Columbia University Medical Center und
der New Yorker Cardiovascular Research Foundation, der an den
SPIRIT-Studien beteiligt war. " Ausserdem belegte eine Meta-Analyse
der SPIRIT II-und III-Daten nochmals die Überlegenheit des XIENCE
V-Systems gegenüber dem TAXUS-System bei wichtigen
Vergleichsmassstäben, die für die Patienten bedeutungsvoll sind,
darunter die erneute Verengung eines behandelten Blutgefässes und
zusätzliche gravierende Herzvorfälle. "

Eine von der Cardiovascular Research Foundation durchgeführte
Meta-Analyse von ca. 1.300 Patienten der klinischen Studien SPIRIT II
und SPIRIT III fand, dass das XIENCE V-System dem TAXUS-System bei
angiografischen und klinischen Endpunkten überlegen ist und ein
hervorragendes Sicherheitsprofil aufweist.

Im Einzelnen belegten die Daten der Meta-Analyse die Überlegenheit
des Everolimus freisetzenden Koronarstentsystems XIENCE V im
Vergleich zu dem TAXUS-System in den folgenden Bereichen:

-- Verringertes Auftreten von gravierenden Herzvorfällen (4,0 Prozent bei
mit XIENCE V behandelten Patienten, 8,0 Prozent bei mit TAXUS
behandelten Patienten, P-superior = 0,004).
-- Geringere Anzahl von Wiederholungsbehandlungen aufgrund Ischämie oder
unzureichender Blutversorgung (ischämische Revaskularisierung der
Zielläsion, TLR), (2,4 Prozent bei XIENCE V, 5,1 Prozent TAXUS, P-
superior=0,01).
-- Geringere Wiederverengung des Blutgefässes innerhalb der Stentlänge
(binäre Stent-Restenose), (1,9 Prozent XIENCE V 4,9 Prozent TAXUS, P-
superior = 0,02).
-- Geringere Wiederverengung des Blutgefässes innerhalb der Stentlänge
und 5 mm über die Stentenden hinaus (segmentäre Restenose), (4,1
Prozent XIENCE V, 7,8 Prozent TAXUS, P-superior = 0,04).

" Die Kombination der Daten über die langfristige Sicherheit aus
der SPIRIT FIRST-Studie und der Daten über die bessere Wirksamkeit
aus den SPIRIT II- und SPIRIT III-Studien reiht sich in die wachsende
Anzahl der Beweise ein, die das XIENCEV-System als eine wichtige
Technologie der nächsten Generation bestätigen ", sagte John M.
Capek, Ph.D., Senior Vice President von Abbott Vascular. " Wir freuen
uns darauf, die Erhältlichkeit des XIENCE V-Systems für Patienten und
Ärzte in aller Welt zu erweitern."

Informationen zu XIENCE V

XIENCE V erschien im Jahr 2006 auf den Märkten in Europa und dem
asiatisch-pazifischen Raum und wird derzeit in den USA und Japan in
klinischen Studien untersucht. Die Ergebnisse der SPIRIT III-Studie
sollen zur Unterstützung seiner Marktzulassung durch die
US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (Food and Drug
Administration - FDA) und das japanische Ministerium für Gesundheit,
Arbeit und Soziales Gesundheits- und Sozialministeriums dienen.

Abbott erwartet, dass der Pre-Market-Zulassungsantrag (PMA) für
das XIENCE V-System für die FDA im zweiten Quartal 2007 fertig
gestellt sein wird.

Das XIENCE V-System nutzt Everolimus, ein Wirkstoff, von dem
nachgewiesen wurde, dass er die Gewebsproliferation in den
Herzkranzgefässen nach einer Stentimplantation verringert und basiert
auf dem MULTI-LINK VISION-Koronarstentsystem, einer der populärsten
metallischen Grundlagentechnologien der Welt.

XIENCE V wird von Abbott Vascular entwickelt, untersucht und
hergestellt. Abbott beliefert Boston Scientific im Rahmen einer im
Vorjahr zwischen den beiden Unternehmen abgeschlossenen
Vertriebsvereinbarung mit einer Eigenmarkenversion von XIENCE V
namens PROMUS(TM).

Informationen zu der SPIRIT-Studienreihe

SPIRIT FIRST ist eine randomisierte Studie, die das Everolimus
freisetzende Koronarstentsystem XIENCE V mit dem metallischen
MULTI-LINK VISION-Stentsystem vergleicht. SPIRIT II war eine in
Europa und dem asiatisch-pazifischen Raum durchgeführte randomisierte
klinische Studie, die XIENCE V im Vergleich zum TAXUS-System
bewertete. Professor Patrick Serruys aus Rotterdam ist der
wissenschaftliche Leiter von SPIRIT FIRST und SPIRIT II.

SPIRIT III ist eine umfangreiche randomisierte klinische
Pivotalstudie, die XIENCE V in den USA und Japan mit TAXUS
vergleicht. SPIRIT IV ist eine randomisierte Studie, die sich derzeit
im Stadium der Patientenaufnahme befindet und die Sicherheit und
Wirksamkeit von XIENCE V als Medikament zur Behandlung von koronarer
Arterienerkrankungen in einer komplexeren Patientengruppe in den USA
bewerten wird. Professor Gregg Stone vom Columbia University Medical
Center in New York ist der wissenschaftliche Leiter von SPIRIT III
und SPIRIT IV.

SPIRIT V ist eine internationale klinische Studie, die derzeit
Patienten aufnimmt, und soll zusätzliche Daten über die klinische
Erfahrung mit XIENCE V in 100 Behandlungszentren in Europa, Asien,
Kanada und Lateinamerika liefern.

SPIRIT WOMEN ist die erste Studie über medikamentfreisetzende
Stents, die sich ausschliesslich auf Frauen konzentriert. Sie wird
Erkenntnisse über die Eigenschaften von Stentimplantationen bei
Frauen lieferm sowie die Wirksamkeit von XIENCE V bei diesen
Patientinnen in Europa, dem asiatisch-pazifischen Raum, Kanada und
Lateinamerika untersuchen.

Für Bildmaterial zu dem in der Untersuchung befindlichen XIENCE V
Stentsystem von Abbott und weitere Informationen besuchen Sie bitte
den Online-Presseraum des Unternehmens unter:
http://www.abbottvascular.com/presskit.

Informationen zu Abbott Vascular

Abbott Vascular, ein Geschäftsbereich von Abbott, ist eines der
weltweit führenden Unternehmen in der vaskulären Medizin. Wie kein
anderes Unternehmen konzentriert sich Abbott Vascular auf die
Weiterentwicklung von Behandlungsmethoden für Blutgefässerkrankungen
und die Verbesserung der Patientenpflege, indem es die innovativsten
medizinischen Geräte mit Arzneimitteln von Weltklasse kombiniert, in
Forschung und Entwicklung investiert und mit Fortbildungsangeboten
zum medizinischen Fortschritt beiträgt. Abbott Vascular hat seinen
Hauptsitz in Nordkalifornien und bietet ein umfassendes Sortiment von
international für ihre Sicherheit und Wirksamkeit anerkannten
Produkten zur Behandlung von Blutgefässverschluss, endovaskulären und
koronaren Leiden anbietet.

Informationen zu Abbott

Abbott ist ein globales, breit gefächertes Gesundheitsunternehmen,
das sich für die Entdeckung, Entwicklung, Herstellung und Vermarktung
von Arzneimitteln und medizinischen Produkten engagiert, darunter
Ernährungsprodukte, Geräte und Diagnosesysteme. Das Unternehmen
beschäftigt 65.000 Mitarbeiter und vertreibt seine Produkte in über
130 Ländern.

Pressemitteilungen und andere Informationen von Abbot sind auf der
Website des Unternehmens unter http://www.abbott.com erhältlich.

XIENCE ist eine eingetragene Marke von Abbott. TAXUS und PROMUS
sind eingetragene Marken von Boston Scientific.

Website: http://www.abbott.com
http://www.abbottvascular.com/presskit

Originaltext: Abbott Laboratories
Digitale Pressemappe: http://presseportal.de/story.htx?firmaid=21683
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Pressekontakt:
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Ventura, +1-847-935-9390, beide von Abbott