Wirksamkeit des Genous(TM) biomanipulierten R-Stents von OrbusNeich schneidet im Vergleich mit medikamentenfreisetzenden Stents gut ab

Barcelona, Spanien (ots/PRNewswire) -

- Risiko einer Spätthrombose wird Genous-Stent minimiert

- Zwischenanalyse der e-HEALING-Post-Marketing-Daten auf der
EuroPCR 2007 vorgestellt

Der Genous(TM) biomanipulierte (Bio-engineered) R-Stent schneidet
im Wirksamkeitsvergleich mit den medikamentenfreisetzenden Stents gut
ab, wobei das Spätthromboserisiko durch Anwendung des Genous-Stent
minimiert wird. So lauten die Ergebnisse einer Zwischenanalyse von
Post-Marketing-Daten, die heute von Robbert de Winter, M.D., Ph.D.,
auf der EuroPCR 2007 in Barcelona, Spanien, vorgestellt wurden.

Die in über 120 Prüfzentren in 29 Ländern gesammelten
Nachuntersuchungsdaten von Patienten, die mindestens einen Genous
biomanipulierten R-Stent erhalten hatten, zeigen:

-- Bei 2.175 Patienten an Tag 30 betrug die Zielläsion-
Revaskularisierungs (TLR)-Rate 0,05%, die Rate der schwerwiegenden
kardialen Ereignisse (MACE) 1,61% und die Rate an subakuten Thrombosen
(SAT) 0,37%.
-- Bei 1.039 Patienten nach sechs Monaten betrug die TLR-Rate 2,89%, die
MACE-Rate 5,87% und die Thromboserate 0,88%.

"Diese Real-World-Daten stützen die positiven Erwartungen an
OrbusNeichs innovativen Pro-Heilung-Ansatz mit Genous, insbesondere
wenn man die Ergebnisse mit jenen aus den Registern der
medikamentenfreisetzenden Stents vergleicht", so de Winter, ein
Co-Principal Investigator der Studie und Direktor des Katheterlabors
im Academic Medical Center in Amsterdam. "Die Bedeutung dieser
Zwischenergebnisse liegt darin, dass Genous genauso wirksam wie
medikamentenfreisetzende Stents zu sein scheint, wobei nur eine
minimale Therapie mit zwei Thrombozytenaggregationshemmer
erforderlich ist, die für die Patienten mehr Sicherheit bietet und
Kosten spart."

OrbusNeichs e-HEALING ist ein multizentrisches, weltweites
prospektives Register von Patienten, die mit dem Genous
biomanipulierten R Stent entsprechend der Anwendungshinweise
behandelt wurden. Im Protokoll wird empfohlen, dass die Patienten
eine zweiwöchige Statin-Behandlung vor dem Eingriff und eine
einmonatige Clopidogrel-Behandlung nach dem Eingriff erhalten. Die
klinischen Nachuntersuchungen erfolgen nach 30 Tagen, sechs Monaten
und 12 Monaten. Der primäre Ergebnisparameter des Registers ist das
Versagen des Zielgefässes nach 12 Monaten.

Das e-HEALING-Register ist Teil des breiten HEALING (Healthy
Endothelial Accelerated Lining Inhibits Neointimal Growth)-Programms
des Unternehmens, das eine Serie von Studien zur Prüfung der
Sicherheit und Wirksamkeit des Genous biomanipulierten R-Stents
darstellt. In anderen Aktualisierungen zum HEALING-Programm auf der
EuroPCR:

-- Harry Suryapranata, M.D., Principal Investigator der HEALING AMI
(AMI = Vorderwandinfarkt) gab den Abschluss der Aufnahme von Patienten
in die Studie bekannt. Bei dieser Studie handelt es sich um eine in
einem Zentrum durchgeführte, prospektive, nichtrandomisierte Studie an
60 Patienten mit ST-Streckenhebungs (STE)-Vorderwandinfarkt mit einer
Infarktläsion in einem einzigen Gefäss. Der primäre Endpunkt der
Studie ist die Stentthrombose am dreissigsten Tag nach dem Eingriff.
Die Nachuntersuchungen der Patienten laufen und Ergebnisse werden im
Oktober auf der TCT 2007 in Washington, D.C., vorgestellt werden.
-- OrbusNeich berichtete, dass 52 Patienten den Genous-Stent im Rahmen
der HEALING IIB, einer multizentrischen, nichtrandomisierten,
prospektiven Studie mit In-stent-Spätverlust nach sechs Monaten als
primärem Endpunkt, erhielten.

Im Unterschied zu den medikamentenfreisetzenden Stents kann
Genous, der mit einem Antikörper beschichtet ist, endothelialen
Vorläuferzellen (EPCs) einfangen und so den natürlichen
Heilungsprozess beschleunigen. EPCs zirkulieren im Blut und spielen
bei der Reparatur von Blutgefässen eine Rolle. Die EPCs werden von
der Oberfläche des Genous angezogen und bilden schnell eine den Stent
bedeckende Endothelschicht, die vor der Bildung eines Blutgerinnsels
schützt und die Restenose minimiert.

OrbusNeich entwirft, entwickelt, produziert und vermarktet
innovative Medizingeräte für die Behandlung von Gefässerkrankungen.
Zum Produktportfolio gehören der Genous(TM) biomanipulierte
(Bio-engineered) R-Stent, ein mit Antikörpern beschichtetes Gerät,
das als erster Stent in der Lage ist, die endothelialen
Vorläuferzellen (EPCs) des Patienten einzufangen und so den
natürlichen Heilungsprozess nach der Implantation zu beschleunigen.
Bei den andern Produkten handelt es sich um Stents, Ballons und
Führungskatheter die unter den Namen Blazer(TM), R Stent(TM),
Sapphire(TM) , Avita(TM), Avita HP(TM), SafeCut(TM), Lumina(TM) und
Saffron vermarktet werden.

OrbusNeich ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in
Hongkong und Betrieben in Fort Lauderdale (Florida), Hoevelaken (die
Niederlande)und Shenzhen (China). OrbusNeich hat Ärzte seit 1979 mit
Medizingeräten für die Kardiologie durch seine Vorgängerunternehmen
versorgt und vertreibt seine Produkte in über 60 Ländern. Weitere
Informationen finden Sie unter www.OrbusNeich.com.

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Originaltext: OrbusNeich
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+1-212-845-4242, benjamin.carmichael@russopartnersllc.com, beide bei
Russo Partners LLC für OrbusNeich. HINWEIS FÜR REDAKTEURE:
OrbusNeich wird seine Produkte vom 22.-25. Mai am Stand Nr. F6 auf
der EuroPCR 2007-Messe in Barcelona, Spanien, ausstellen.
Produktbilder sind auf Anforderung erhältlich.