ratiopharm entscheidet sich für TrackWise-Software als unternehmensweites Qualitäts- und Compliance-Management-System

Holmdel, New Jersey (ots/PRNewswire) -

- Eigenschaften, Flexibilität und schnelle Integration als
Hauptfaktoren für Auswahl genannt

Sparta Systems, Inc. (Sparta), Hersteller von TrackWise(R) und
Marktführer im Bereich unternehmensweite Qualitäts- und
Compliance-Management-Software, meldete heute, dass ratiopharm GmbH
(ratiopharm), ein führender internationaler Hersteller von Generika,
sich für TrackWise als Unternehmensinstrument zur Verwaltung von
Abweichungen, korrektiven und präventiven Massnahmen (CAPA) und
Audits entschieden hat.

TrackWise ist ein webbasiertes Tracking-Software-Tool für die
unternehmensweite elektronische Verwaltung, Protokollierung
(Tracking) und Trendbestimmung (Trending) in den Bereichen Qualität
und regulatorische sowie organisationsbezogene Compliance-Prozesse.
TrackWise steigert die Effizienz und gewährleistet Compliance durch
Integration von Daten und Prozessen in ein zentralisiertes System,
Automatisierung des Arbeitsablaufs, Erleichterung von Trending und
Berichtswesen und die Ausführung von Geschäftsregeln.

Das weltweite Wachstum und die Qualitätsinitiativen von ratiopharm
führten dazu, dass die Firma
Unternehmensqualitäts-Management-Softwaresysteme prüfte, um
eingelagerte Datenbanken und papierbasierte Formulare zu ersetzen.
Das Unternehmen stellte sich ein leistungsstarkes System vor, dass
Fehler eliminieren, die Zykluszeit beschleunigen,
Aufzeichnungstransparenz steigern und damit verknüpfte
Betriebskostenkosten reduzieren würde. TrackWise wurde wegen seiner
Eigenschaften, Flexibilität, schneller Einführungszeit und Sparta
Systems anerkannten besten Praktiken in der Biowissenschaftsbranche
ausgewählt.

ratiopharm wird seine Datenbanken und manuellen Arbeitsgänge
schrittweise einstellen und mit TrackWise automatisieren. Das
TrackWise-System wird die Abweichungen des Unternehmens, CAPA und
Auditmanagement-Prozesse mit einer automatisierten Workflow-Maschine,
einer patentierten Geschäftsregeln-Maschine, eingebauten
Workflow-Instrumenten, integriertem Berichtwesen und Trending, sowie
automatisierten Eskalierungsmerkmalen durchrationalisieren. Im Rahmen
der Ersteinführung werden die Produktionsstätten von ratiopharm
erfasst. Der Abschluss der Erstinstallierung ist für 2007 vorgesehen,
wobei eine systematische Erweiterung für andere Gruppen geplant ist.

"Die Verwaltung von vielen qualitätsbezogenen Prozessen mit
disjunkten Office-Anwendungen führt zu Einschränkungen in den
Bereichen Datenverfügbarkeit, Datensicherheit, genaues Trending und
Transparenz der Informationen", so Britta Rotte, QA Manager,
ratiopharm. "TrackWise kommt den Anforderungen des
Qualitätssicherungs (QA)-Systems unseres Unternehmens entgegen, indem
es QA-Prozesse zentralisiert und die Daten bereitstellt, die zum
Tracking und Trending von Qualitätsproblemen im Rahmen der
Unterstützung der Verbesserungsinitiativen benötigt werden. Des
Weiteren werden wir durch die weitreichende Konfigurierbarkeit von
TrackWise in die Lage versetzt, detaillierte Prozesse ohne Zugriff
auf den Quellkode des Systems zu erstellen, was die Validierung und
Revalidierung erleichtert."

"Die Wahl eines elektronischen Qualitäts- und
Compliance-Managementsystems, das sich leicht an Veränderungen von
Seiten des Unternehmens und der Aufsichtsbehörden anpassen kann, ist
für Biowissenschaftsunternehmen von kritischer Bedeutung", so Yaniv
Vardi, Vice President, Operations, Sparta Systems Europe, Ltd.
"TrackWise kann eine unbegrenzte Zahl von Arbeitsabläufen auf einer
zentralisierten, lieferantenneutralen Plattform verwalten. Diese
Eigenschaft versetzt ratiopharm in die Lage, gegenwärtigen und
zukünftigen Compliance-Anforderungen nahtlos ohne Änderung des Kodes
bzw. ohne Installation von zusätzlichen Modulen zu genügen, woraus
sich eine beachtliche Rentabilität ergibt."

Zur anschliessenden Planung hinsichtlich weiterer QA-Prozesse bei
ratiopharm gehören Änderungskontrolle, Validierung, Qualifizierung
und SOP-Management.

Informationen zu ratiopharm GmbH

Die ratiopharm GmbH wurde 1974 gegründet und ist ein führender
internationaler Hersteller von Generika. Zusätzlich zu seinem
Hauptsitz in Deutschland ist ratiopharm weltweit mit Zweigstellen in
24 Ländern vertreten. Mit ungefähr 750 Arzneimitteln verfügt
ratiopharm über eine der breitesten Produktpaletten in der Branche,
wobei der Bedarf von praktische allen Bereichen der Medizin, von
Allergien bis zu Kreislaufproblemen und von Gastroenteritis bis zu
Zahnschmerzen, abgedeckt wird. Weitere Informationen finden Sie unter
www.ratiopharm.com.

Informationen zu Sparta Systems, Inc.

Sparta Systems, Inc. ist Marktführer für weltweite Qualitäts- und
Compliance-Management-Systeme. Sein Produkt TrackWise ist eine
webbasierte Software-Applikation, die von Fachleuten in den Bereichen
Qualität, Herstellung und regulatorische Angelegenheit für das
Qualitäts- und Compliance-Management im gesamten Unternehmen
eingesetzt wird. Das Unternehmen verfügt über eine mehr als
12-jährige Erfahrung und hat einen grossen Kundenstamm in den
Biowissenschaften und anderen stark regulierten Branchen. Sparta
Systems bietet seinen Kunden eine Komplettlösung für globale
Qualitätsmanagement-Anforderungen einschliesslich des erforderlichen
Onsite-Supports während des gesamten Projektzyklus. Weitere
Informationen über Sparta Systems und TrackWise finden Sie unter
www.sparta-systems.com.

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Alana Sorrentino
5W Public Relations
+1-212-999-5585
asorrentino@5wpr.com
Tracy R. Orlick
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+1-732-203-0400 Durchwahl 119
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Website: http://www.sparta-systems.com
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Originaltext: Sparta Systems, Inc.
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