Ablation Frontiers meldet CE-Kennzeichnung und den Marktauftritt seines neuartigen kardiologischen Ablationssystems

Carlsbad, Kalifornien (ots/PRNewswire) -

- Aufsichtsrechtliche Genehmigung ebnet den Weg für die
Vermarktung in Europa

Ablation Frontiers, Inc., ein Unternehmen, das dreidimensionale
Katheter für die Behandlung von Vorhofflimmern entwickelt und
herstellt, meldete heute, dass sein kardiologisches Ablationssystem,
das aus einer Serie anatomiegestützter Katheter und einem einzigartig
konzipierten Radiofrequenz (RF) -Energiezufuhrsystem besteht, im
Dezember 2006 für die CE-Kennzeichnung zugelassen wurde. Die
CE-Kennzeichnung erlaubte dem Unternehmen, die erste kommerzielle
Verwendung seines Ablationssystems am 18. Januar 2007 einzuleiten.
Das Unternehmen hat begonnen, seine Produkte an wichtige
internationale Kardiologiezentren innerhalb der EU und anderer
internationaler Märkte zu vermarkten, welche die CE-Kennzeichnung
anerkennen.

Die proprietären Produkte von Ablation Frontiers sind für die
Behandlung aller Arten von Vorhofflimmern ausgelegt, einschliesslich
die Behandlung von Patienten mit schubweisem, anhaltendem sowie dem
schwieriger zu behandelnden permanenten Vorhofflimmern. Die
neuartigen Katheter behandeln das Gewebe im rechten und/oder linken
Vorhof effektiv durch perkutanen Zugang zum Herzen. Ablation
Frontiers, Inc. hat einen Kathetersatz entwickelt, der speziell auf
die atriale Anatomie und die Ablation von Vorhofflimmern abgestimmt
ist. Die Katheter sind an eine intelligent konzipierte
RF-Energiequelle angeschlossen, die dem Arzt eine präzise Kontrolle
der Energiezufuhr ermöglicht, um die Behandlung den individuellen
Patientenbedürfnissen anzupassen. Die Entwicklung konzentrierte sich
auf die Nachfrage nach einer sehr einfacher aber eleganter
Therapielösung, die in der Lage ist, die Eingriffszeiten massgeblich
zu verkürzen, mehr Sicherheit zu bieten und die von den meisten
Elektrophysiologen leicht erlernt werden kann. Im Gegensatz zu allen
anderen Therapieansätzen kommt diese Technologie ohne kostspieliges
dreidimensionales Mapping oder komplizierte robotergesteuerte
Katheterführung aus. Die perkutanen Herzkatheter des Unternehmens
werden durch die Beinvene eines Patienten eingeführt und in den
rechten und/oder linken Vorhof vorgeschoben. Jeder Katheter ist
ausgelegt, spezifische Zielstellen zu mappen und dort die Ablation
mit der Energie von Radiofrequenzen durch simultane selektive
Kombinationen mehrerer Elektrodenkanäle vorzunehmen.

Die einzigartigen Katheterbauweisen lassen den Arzt dank der
stabilisierenden Eigenschaften der dreidimensionalen Katheter und der
Elektrodengruppen, die auf jedem Katheter angeordnet sind, genauer
arbeiten. Mit dem kardiologischen Ablationssystem von Ablation
Frontiers können Ärzte die Ablationsbehandlung genau an die
Bedürfnisse des einzelnen Patienten abstimmen und sparen dabei bis
zur Hälfte der Zeit, die für ein herkömmliches
Punkt-zu-Punkt-Katheterablationsverfahren notwendig wäre.
Herkömmliche Ablationseingriffe zur Behandlung von Vorhofflimmern
dauern vier Stunden oder länger.

"Es ist wirklich aufregend, an der vordersten Front einer neuen
Technologie dabei zu sein, welche die Behandlung von Vorhofflimmern
bedeutend vereinfachen kann und hoffentlich dazu führt, dass mehr
Patienten eine fortgeschrittene Behandlung erhalten", sagte Keegan
Harper, der CEO von Ablation Frontiers.

"Dies ist offensichtlich eine Therapie, die von Elektrophysiologen
für Elektrophysiologen entwickelt wurde. Ich habe diese Katheter an
Patienten mit allen Arten von Vorhofflimmern verwendet, von
schubweise auftretendem bis zu den schwierigsten Fällen von
langjährigem permanenten Vorhofflimmern. Ich habe ausgezeichnete
frühe Ergebnisse erzielt und gleichzeitig meine Eingriffszeiten
massgeblich reduziert", bemerkte Dr. Stephen Furniss, Consultant
Cardiologist und Hon. Senior Lecturer vom Freeman Hospital im
britischen Newcastle upon Tyne.

"Wir sind mit den Ergebnissen unserer klinischen Studien in Europa
sehr zufrieden und angesichts des grossen Kundeninteresses und dem
hohen Grad von früher Anwendung freuen wir uns auf die umfassendere
Einführung unserer Technologie in die europäischen und wichtigen
internationalen Märkte", stellte Martin Chambers fest, der Vice
President für Global Sales & Marketing von Ablation Frontiers.

Ablationsverfahren werden zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen
eingesetzt, wie z. B. dem Vorhofflimmern. Vorhofflimmern ist ein
unkontrollierbarer rasender Puls, der ernsthaften Folgen wie z.B.
Schlaganfälle oder Herzversagen haben kann. Weltweit leiden ca. 10
Millionen Menschen an Vorhofflimmern. Bei dem Ablationsverfahren wird
ein Katheter in einen spezifischen Bereich des Herzens eingeführt.
Durch diesen Katheter wird kleinen Bereichen des Herzmuskels, die den
anomalen Herzrhythmus zulassen, Energie zugeführt. Diese Energie
unterbricht den Signalpfad der Rhythmusstörung.

Das Technologiesystem für die kardiologische Ablation bietet eine
kathetergestützte Lösung für Vorhofflimmern, die, wenn von einem
Elektrophysiologen durchgeführt, für die meisten Krankenhäuser
geeignet ist.

Ablation Frontiers ist ein im Jahr 2004 gegründetes
Privatunternehmen. Weitere Informationen über das Unternehmen finden
Sie unter: http://www.ablationfrontiers.com.

Website: http://www.ablationfrontiers.com

Originaltext: Ablation Frontiers, Inc.
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Pressekontakt:
Keegan Harper, Chairman und CEO von Ablation Frontiers, Inc.,
+1-760-438-4868, ext. 117