 Endlich Kinderprüfung für Medikamente - EU-Verordnung für kindgerechte Arzneitherapien in Kraft
Geschrieben am 17-06-2007 |
Baierbrunn (ots) - Endlich ist eine EU-Verordnung in Kraft
getreten, die Medikamente in der Anwendung für Kinder sicherer machen
wird. Bisher wurden viele Wirkstoffe kaum daraufhin getestet, wie sie
im kindlichen Organismus reagieren. Der Industrie war der Markt für
Kinder in der Vergangenheit zu klein, der Aufwand für spezielle
Forschung zu hoch. Nun muss jedes Medikament auch eine
"Kinderprüfung" durchlaufen, bevor es auf den Markt kommt, berichtet
die "Apotheken Umschau". Vorraussetzung ist, dass die Anwendung bei
Kindern einen möglichen Nutzen verspricht. Dies wird von dem neu
eingerichteten "Pädiatrieausschuss" der Europäischen
Zulassungsbehörde beurteilt. Die Hersteller erhalten im Gegenzug
längeren Patentschutz. Für Studien mit Medikamenten, deren
Patentschutz abgelaufen ist, stellt die EU Forschern an Universitäten
und Fachzentren 30 Millionen Euro bereit. "Die ersten Studien werden
vermutlich Ende dieses Jahres anlaufen", schätzt Professor Hannsjörg
Seyberth, Vorsitzender der Kommission für Arzneimittelsicherheit im
Kindesalter der Deutschen Gesellschaft für Kinder- und Jugendmedizin.
Sie würden jeweils mindestens zwei Jahre dauern, so dass vor 2010
nicht mit neu getesteten Medikamenten zu rechnen ist.
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