Labopharms einmal täglich zu verabreichendes Tramadol erhält in Kanada die Marktzulassung

Laval, Kanada (ots/PRNewswire) -

- Das Unternehmen steht in Kanada in Verhandlungen über den
Abschluss eines Lizenz- und Vertriebsabkommens für das einmal täglich
einzunehmende Tramadol-Medikament

Labopharm Inc. (TSX: DDS; NASDAQ: DDSS) gab heute bekannt, dass
das Unternehmen eine NOC-Zulassung (Notice of Compliance -
Zulässigkeitserklärung ) von der TPD-Abteilung (Therapeutic Products
Directorate - Abteilung für Therapeutika) der kanadischen
Gesundheitsbehörde für 100 mg, 200 mg und 300 mg Tabletten seiner
einmal täglich einzunehmenden Tramadol-Verabreichungsform zur
Behandlung mittelstarker Schmerzen bei Erwachsenen, die einer
mehrtägigen oder längeren Behandlung bedürfen, erhalten hat. Dank der
NOC-Zulassung kann das einmal täglich einzunehmende Tramadol jetzt in
Kanada vermarktet und verkauft werden.

"Mit über 26 Millionen Schmerzmittel-Verschreibungen im Jahre 2006
stellt der kanadische Markt einen wichtigen Anteil an unserem
globalen Vermarktungsplan für unser einmal täglich einzunehmendes
Tramadol-Mittel dar", sagte James R. Howard-Tripp, Präsident und
Chief Executive Officer von Labopharm Inc. "Wir sind davon überzeugt,
dass unser einmal täglich einzunehmendes Tramadol für den Arzt und
Patienten eine wirksame und sichere Alternative zur Behandlung
mittelstarker Schmerzen darstellt, mit dem zusätzlichen Vorteil einer
nur einmal täglichen Einnahme."

Labopharms NDS-Antrag (New Drug Submission) für das einmal täglich
einzunehmende Tramadol bei der kanadischen Gesundheitsbehörde
enthielt die Ergebnisse des weltweiten, klinischen
Entwicklungsprogramms des Unternehmens, u.a. von sechs Studien der
Phase III, an denen 14 kanadischen Zentren beteiligt waren sowie 12
pharmakokinetische Studien. Insgesamt haben über 2400 Patienten das
Medikament im Zuge der klinischen Studien eingenommen.

Labopharm steht derzeit in aktiven Verhandlungen über den
Abschluss eines Lizenz- und Vertriebsvertrages für das einmal täglich
einzunehmende Tramadol-Medikament in Kanada. Der Vertrag überlässt
dem Unternehmen das Recht, das Mittel parallel für bestimmte
Spezialanwendungen über seine eigene Vertriebsmannschaft zu
vertreiben. Labopharm geht davon aus, das Mittel im Laufe des Jahres
in Kanada auf den Markt bringen zu können.

Informationen zu Labopharms einmal täglich einzunehmendem
Tramadol-Medikament

Labopharms einmal täglich einzunehmendes Tramadol-Medikament
beruht auf der hauseigenen Contramid(R)-Technologie des Unternehmens,
die aus einem Doppelmatrix-Verabreichungssystem besteht, das sowohl
eine schnelle als auch nachhaltige Wirkstofffreigabe ermöglicht, die
für einen Blutspiegel im therapeutischen Bereich sorgt und 24 Stunden
lang die Schmerzen lindert. Das Unternehmen ist der Überzeugung, dass
die Aufrechterhaltung des Wirkstoffspiegels innerhalb der
therapeutischen Grenzen vorteilhaft ist und bei gleicher Wirksamkeit
die Häufigkeit und Schwere von Nebenwirkungen verringert. Im Rahmen
seines weltweiten Vermarktungsprogramms ist Labopharms einmal täglich
einzunehmendes Tramadol-Medikament inzwischen in 27 Ländern
zugelassen und die breite Markteinführung in Europa steht bevor.

Informationen zu Tramadol

Tramadol ist ein zentralnervös wirkendes Analgetikum zur
Behandlung mittelstarker bis starker Schmerzen. Tramadol ist als
wirksames und sicheres Mittel seit 30 Jahren weltweit in über 70
Ländern auf dem Markt, hauptsächlich in Darreichungsformen, die
mehrere Gaben pro Tag erfordern. Studien haben gezeigt, dass Tramadol
sowohl akute als auch chronische Schmerzen lindert, u.a. auch
Arthroseschmerzen, Kreuzschmerzen, Krebsschmerzen, postoperative und
Zahnschmerzen. Tramadol vermeidet schwere Nebenwirkungen, wie z.B.
Magen-Darm-Blutungen, die von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAID)
verursacht werden können und auch die eventuellen kardiovaskulären
Auswirkungen, die seit Kurzem COX-2-Inhibitoren zugeschrieben werden.
Im Vergleich zu stärkeren Opioiden traten bei Tramadol in klinischen
Studien schwere Nebenwirkungen wie Atemdepression seltener auf.

Informationen zu Labopharm Inc.

Labopharm ist ein aufkommender Marktführer auf dem Gebiet der
leistungssteigernden Optimierung existierender kleinmoleküliger
Wirkstoffe. Dies geschieht mithilfe firmeneigener Verfahren zur
verzögerten Freisetzung. Das führende Arzneimittel des Unternehmens,
eine einzigartige, nur einmal täglich einzunehmende Darreichungsform
von Tramadol, wird derzeit weltweit auf den wichtigsten Märkten
lanciert. Das Unternehmen hat eine ganze Reihe vielversprechender
Nachfolge-Medikamente in der vorklinischen und klinischen
Entwicklung. Weitere Informationen finden Sie auf der Webseite unter
www.labopharm.com

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsweisende Aussagen, die die
derzeitigen Erwartungen des Unternehmens zu künftigen Ereignissen
widerspiegeln. Diese zukunftsweisenden Aussagen sind mit bestimmten
Risiken und Unwägbarkeiten verbunden. Die tatsächlich eintretenden
Ereignisse können wesentlich von der hier vorweggenommenen abweichen
und hängen von einer Reihe von Umständen ab, u.a. von den
Unwägbarkeiten im Zusammenhang mit der Möglichkeit, mit dem
kanadischen Vertriebspartner für die einmal täglich zu verabreichende
Darreichungsform von Tramadol eine Einigung zu erzielen, der
Zulassungsverfahren und der Vermarktung der Arzneimittel des
Unternehmens, nach der eventuellen Zulassung. Investoren wird
empfohlen, weitergehende Informationen zu Risiken und Unwägbarkeiten
im Zusammenhang mit diesen zukunftsweisenden Aussagen den
regelmässigen vierteljährlichen Einreichungen und den Jahresberichten
des Unternehmens zu entnehmen. Der Leser wird davor gewarnt, sich auf
diese zukunftsweisenden Aussagen zu verlassen. Das Unternehmen
übernimmt keinerlei Verpflichtung, diese zukunftsweisenden Aussagen
zu aktualisieren.

Originaltext: Labopharm Inc.
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Financial Officer, Tel.: +1-450-686-0207, bei Equicom Group: Jason
Hogan, Media and Investor Relations, Tel.: +1-416-815-0700, E-Mail:
jhogan@equicomgroup.com, auf Französisch: Eric Bouchard, Tel.:
+1-514-208-5939, E-Mail: ebouchard@equicomgroup.com