 Guava Technologies kommt mit ISO13485-Zertifizierung für Entwurf und Fertigung seiner medizinischen Geräte auf den internationalen klinischen Markt
Geschrieben am 28-06-2007 |
Hayward, Kalifornien (ots/PRNewswire) -
- AIDS Zelle für Zelle verstehen
Guava Technologies, Inc. gab heute bekannt, dass das Unternehmen
von BSI Management Systems erfolgreich auf die Erfüllung der
Anforderungen nach ISO13485:2003 überprüft wurde. Nach Erlangung
dieser Zertifizierung wird das Unternehmen die Anstrengungen, mit
seinen für eine Vielzahl von Therapiegebieten, angefangen bei
HIV/AIDS, einsetzbaren medizinischen Geräten auf den internationalen
Markt zu kommen, noch verdoppeln.
"Wir sind stolz, dass wir diese internationale Anerkennung
erhalten haben", sagte Lawrence Bruder, Präsident und CEO von Guava
Technologies. "Sie ist ein klarer Beweis dafür, dass wir den
Anforderungen der Behörden und Kunden an medizinische Geräte
lückenlos gerecht werden können und spiegelt auch unser starkes
Engagement für höchstmögliche Qualität bei Entwurf, Entwicklung,
Fertigung und Kundendienst all unserer Produkte wider."
"Die ISO-Zertifizierung war der erste Schritt unserer Initiative,
unsere medizinischen Qualitätsgeräte dem globalen Gesundheitswesen
zur Verfügung zu stellen", fuhr Bruder fort. "Wir können uns jetzt
ganz auf die internationale Vermarktung unserer neuen CD4 T-Zellen
Systeme zur Überwachung der HIV/AIDS-Behandlung konzentrieren. Wir
haben das System so gestaltet, dass es sowohl in Industrie- als auch
in Entwicklungsländern leicht zugänglich zu machen ist und hoffen,
dass es sich beim Kampf gegen die weltweite AIDS-Pandemie als
nützlich erweist."
"Wir haben uns schon immer auf die Einhaltung strenger
Qualitätsnormen verpflichtet und engagieren uns in gleicher Weise
dafür, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern", sagte Todd
Christian, Vice President Commercial Operations bei Guava
Technologies. "Dank der ISO-Zertifizierung können wir unsere
patentierten Technologien und unsere Fachkompetenz nun noch wirksamer
für die Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens der
Menschen überall auf der Welt, angefangen mit den Millionen Menschen,
die mit HIV leben müssen, einsetzen."
ISO ist das Netz der nationalen Normungsinstitute von 157 Ländern
und ISO 13485 ist eine international anerkannte Norm zur Erstellung
der Qualitätsmanagementsysteme für Hersteller medizinischer Geräte.
Sie harmoniert mit der FDA-Norm 21 CFR Teil 820.
Informationen zu Guava Technologies: Guava Technologies, Inc.
(http://www.guavatechnologies.com) ist ein in privater Hand
befindliches Unternehmen für Biotechnologie und medizinische Geräte
und entwirft, entwickelt und liefert benutzerfreundliche und
unmittelbar einsetzbare Tischgeräte zur Zellanalyse. Alle Systeme
liefern absolute Zellzahlen und bieten eine benutzerfreundliche,
assayspezifische Auswertungssoftware, die die Zeitspanne zwischen
Hypothese und Ergebnis/Schlussfolgerung auf ein Minimum reduziert.
Die Guava(R)-Systeme und Reagenzien sind hervorragend für eine ganze
Reihe medizinischer und biomedizinischer Anwendungen geeignet und
helfen Wissenschaftlern aus aller Welt, das Leben Zelle für Zelle zu
verstehen.
Guava, das Guava Technologies Logo und alle anderen Handelsmarken
sind das Eigentum von Guava Technologies, Inc.
Webseite: http://www.guavatechnologies.com
Originaltext: Guava Technologies, Inc.
Digitale Pressemappe: http://presseportal.de/story.htx?firmaid=66649
Pressemappe via RSS : feed://presseportal.de/rss/pm_66649.rss2
Pressekontakt:
Lisa English, Communications Director von Guava Technologies, Inc.,
Tel.: +1-510-576-1394, E-Mail: lenglish@guavatechnologies.com
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