Abbott kündigt Zulassung für ersten vollautomatisierten Blut-Screening-Test für Antikörper gegen Hepatitis C an

Abbott Park, Illinois (ots/PRNewswire) -

- Neuer Test komplettiert ABBOTT PRISM(R) Hepatitis Panel

Abbott (NYSE: ABT) kündigte heute die Zulassung des ABBOTT
PRISM(R) HCV-Tests durch die US-amerikanische Food and Drug
Administration an. Mittels dieses Tests können im Labor individuelle
Blut- und Plasmaspenden auf Antikörper gegen Hepatitis C (HCV)
getestet werden.

Das in mehr als 30 Ländern angewandte PRISM System wurde in den
U.S.A. für die ersten drei Hepatitis B-Tests zugelassen: der im
Oktober 2005 eingeführte Test auf Antikörper gegen das
Hepatitis-B-Core-Antigen (PRISM(R) HBcore) und zwei im Juli 2006
eingeführte Tests auf Antikörper gegen das
Hepatitis-B-Oberflächen-Antigen (PRISM(R) HBsAg und HBsAg
Confirmatory). Weitere Screening-Tests für Retroviren werden momentan
von der FDA geprüft.

"Mit dem ABBOTT PRISM System helfen wir, die im Labor gestellten
Anforderungen an Tests für Infektionskrankheiten besser zu erfüllen,
indem wir den Arbeitsablauf während des Blut- und Plasma-Screenings
noch effektiver und sicherer gestalten," so William E. Brown III,
Ph.D, Vizepräsident, Diagnostik-Assays und Systementwicklung bei
Abbott. "Die Einführung des PRISM HCV Tests stärkt die Rolle, die
Abbott weltweit als einer der Branchenführer auf dem Gebiet der
Blutsicherheit innehat."

Im Jahr 1985 entwickelte Abbott den ersten in den U.S.A.
zugelassenen HIV-Blut-Screening-Test. Die Hepatitis-Tests von Abbott
werden weltweit täglich tausendfach für Blut-Screenings und
Diagnostik angewandt.

Laut Angaben der American Association of Blood Banks (AABB)
spenden jährlich acht Millionen Blutspender 15 Millionen Einheiten an
Vollblut. Jede Blutspende wird auf Infektionskrankheiten wie
Hepatitis, HIV und andere retrovirale Krankheiten getestet.

Wichtige Produkt- und Sicherheitsinformationen

Der ABBOTT PRISM(R) HCV Test [Hepatitis C Virus Encoded Antigens
(Recombinant c100-3, HCr43, NS5)] ist bestimmt zur Verwendung durch
Laborpersonal für das Screening einzelner Blut- und Plasmaspenden auf
Antikörper gegen Hepatitis C (HCV). Dieser Assay ist nicht zugelassen
für das Screening von gemischten Blutproben oder Nabelschnurblut,
oder für die labortechnische Diagnose von HCV-Infektionen. Dieses
Produkt enthält Bestandteile menschlichen Ursprungs und/ oder
potenziell infektiöses Material.

Informationen zu ABBOTT PRISM

Das PRISM System fasst viele bislang manuell ausgeführte
Testabschnitte und Verfahrensweisen während des Blut-Screenings in
einem einzigen automatisierten Prozess zusammen. Mittels der in das
System integrierten Sicherheitsvorkehrungen kann jede einzelne
Blutprobe im Verlauf des Testprozesses genau verfolgt und überwacht
werden, wobei gleichzeitig die Dokumentation und die
Qualitätskontrolle der Prüfapparatur gewährleistet wird. Das PRISM
System hat einen Durchsatz von 160 Proben pro Stunde bzw. mehr als
1.200 Proben bei einer 8-stündigen Gerätelaufzeit.

Informationen zu Abbott Diagnostics

Abbott Diagnostics bietet als ein weltweit führender Anbieter von
In-Vitro-Diagnostika ein breites Spektrum an innovativen
Instrumentensystemen und Tests für Krankenhäuser, Referenzlabore,
Blutbanken, Arztpraxen und Kliniken. Mit mehr als 69.000
institutionellen Kunden in mehr als 100 Ländern offeriert Abbotts
seinen Kunden mit seinen Diagnostikprodukten Automation, Komfort
sowie eine effiziente Kostenführung und Flexibilität. Abbott hat mit
dazu beigetragen, dass medizinische Diagnose heute nicht länger eine
Kunst sondern eine Wissenschaft ist, indem es kontinuierlich seine
Bestrebungen auf eine Verbesserung der Patientenfürsorge und eine
Verringerung der Gesamtkosten ausrichtet. Die Unternehmensgeschichte
von Abbott Diagnostics ist gekennzeichnet durch zahlreiche
Produktinnovationen und bedeutende technologische Fortschritte.

Informationen zu Abbott

Abbott ist ein globales, auf breiter Basis agierendes
Gesundheitsunternehmen, das sich für die Entdeckung, Entwicklung,
Herstellung und Vermarktung pharmazeutischer und medizinischer
Produkte engagiert, darunter Ernährungsprodukte, Geräte und
Diagnosesysteme. Das Unternehmen beschäftigt 65.000 Mitarbeiter und
vertreibt seine Produkte in mehr als 130 Länder.

Pressemitteilungen von Abbott sowie weitere Informationen finden
Sie auf der Webseite des Unternehmens unter www.abbott.com.

Webseite: http://www.abbott.com

Originaltext: Abbott Laboratories
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