euro adhoc: Intercell AG / Sonstiges / Erstes Kind in Indien mit Intercells Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis (JE) geimpft - Pädiatrische Phase II Studie gestartet

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Forschung/Entwicklung

16.07.2007

» Entwicklungsprozess für die Markteinführung des Impfstoffs in
endemischen Gebieten beschleunigt - Erstes Kind mit IC51 geimpft »
Intercells JE Impfstoff wird erstmals Kindern verabreicht -
Ergebnisse der Phase II Studie für Ende 2007 erwartet » Klar
definierte Entwicklungsstrategie für die endemischen Regionen -
Markteinführung für 2009 geplant

Wien (Österreich), 16. Juli 2007 - Die Intercell AG und ihr Partner
Biological E. Ltd. (Hyderabad, Indien) gaben heute den Start der
pädiatrischen Phase II Studie für Intercell´s Impfstoff gegen
Japanische Enzephalitis in Indien bekannt.

In der randomisierten und kontrollierten Studie sollen die Dosierung,
Sicherheit und Immunogenität des Intercell-Impfstoffs mit dem lokal
erhältlichen koreanischen Impfstoff, der auf Maushirn hergestellt
wird, verglichen werden. In der Studie wird der Impfstoff 60 Kindern
im Alter von ein bis drei Jahren verabreicht werden. Dies ist ein
erster und wichtiger Schritt für die Markteinführung eines neuen auf
Zellkultur basierenden Impfstoffs in Asien. Die Produkteinführung ist
2009 geplant.

"Der Start der pädiatrischen Studien in Indien ist ein wichtiger
Schritt für die Zulassung unseres Impfstoffs in den endemischen
Gebieten. Gerade in den asiatischen Ländern, in denen mehr als 700
Mio. Kinder gefährdet sind, herrscht ein großer Bedarf an einem neuen
und vor allem sicheren Impfstoff", kommentiert Gerd Zettlmeissl, CEO
der Intercell AG.

Vijay Kumar Datla, Vorsitzender und Geschäftsführer von Biological E.
Ltd. ergänzt: "Diese Partnerschaft ermöglicht uns, die Ausbreitung
von Japanischer Enzephalitis in den endemischen Ländern mit einem
neuen Impfstoff besser zu kontrollieren. Auf diese Studie wird eine
entsprechende Phase III Studie mit Kindern und Erwachsenen in Indien
folgen."

Intercells JE-Impfstoff Intercells neuartiger Impfstoff gegen
Japanische Enzephalitis ist ein gereinigter und inaktivierter
Impfstoff zur aktiven Immunisierung Erwachsener gegen das
Japan-Enzephalitis-Virus. Das Japanische Enzephalitis-Virus ist ein
durch Moskitos übertragenes Flavivirus, das bei Menschen,
insbesondere bei Kindern, Enzephalitis verursacht. Die Krankheit
stellt für die drei Milliarden Menschen, die in den endemischen
Gebieten in Asien leben, eine gesundheitliche Bedrohung dar.

Kürzlich erfolgreich abgeschlossene Phase III Studien zeigten ein
günstiges Sicherheits- und Immunogenitätsprofil für Intercells
Impfstoff:

» Die Immunogenität des Intercells Impfstoffs im Vergleich mit dem in
den USA zugelassenen Impfstoff JE VAX® erwies sich als mindestens
genauso gut » Das klinische Sicherheitsprofil des Impfstoffs ist mit
dem Placebo vergleichbar » Die lokale Verträglichkeit des
Impfstoffs schien im Vergleich mit JE-VAX® günstiger

Intercells Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis, der in der
eigenen Produktionsanlage in Schottland hergestellt wird, ist
neuartig, weil er nicht auf lebendigen Organismen sondern auf
Gewebekulturen aufbaut und außerdem keine Stabilisatoren oder
Konservierungsmittel enthält. Novartis hat mit der Bekanntgabe einer
Vereinbarung mit Intercell am 13. Juni 2006 die Rechte für das
Marketing und den Vertrieb des Impfstoffs in den USA, Europa und
bestimmten anderen Märkten in Asien und Lateinamerika erworben.

Biological E. Ltd Biological E. Ltd. ist seit 50 Jahren eine führende
Impfstoff- und Pharmafirma. Das Unternehmen produziert eine Reihe von
bedeutenden Impfstoffen und war aktiver Partner im nationalen
Immunisierungsprogramm in Indien. Um die Kapazitäten zu erhöhen, das
Produktportfolio zu erweitern und die Impfstoffe global anzubieten,
nimmt Biological E. Ltd. weitere cGMP-Anlagen in Betrieb. In der
Pipeline von Biological E. befinden sich, neben zahlreichen R&D
Projekten, Kombinationsimpfstoffen, die in entscheidende klinische
Studien vorrücken. Das Unternehmen hat eine Reihe von strategischen
Abkommen mit führenden Biotechnologie-Unternehmen und
Forschungsinstituten abgeschlossen. Biological E. Ltd. befindet sich
in Privatbesitz. Biological E. wird Intercells JE Impfstoff für die
asiatischen Märkte produzieren und in Indien, Nepal, Bhutan und
Bangladesch exklusiv vermarkten und vertreiben. Für weitere
Informationen: www.biologicale.com

Ende der Mitteilung euro adhoc 16.07.2007 07:55:00
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ots Originaltext: Intercell AG
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Intercell AG
Mag. Katharina Wieser
Head of Corporate Communications
Tel. +43 1 20620-303
kwieser@intercell.com

Branche: Biotechnologie
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