Intellect Neurosciences, Inc. kündigt Veröffentlichung von Testergebnissen der Phase I Studie (Einmaldosis) für Medikament OXIGON(TM)
Geschrieben am 30-07-2007 |
New York (ots/PRNewswire) -
- Positive Ergebnisse zur Medikamentensicherheit von Intellects Spitzenmedikament in Testphase Ia
Intellect Neurosciences, Inc. (OTC Bulletin Board: ILNS) gab heute bekannt, dass gültige Daten und ein geprüfter Testbericht zu den Ergebnissen der humanisierten klinischen Studie Phase Ia zum Einsatz von OXIGON(TM) vorliegen. Kendle, eine weltweit führende klinische Forschungsorganisation führte Phase I an der klinisch-pharmakologischen Einrichtung in den Niederlanden mit Zustimmung der Ethikkommission in Utrecht durch. Dabei handelte es sich um eine doppelblinde, randomisierte, Plazebo-kontrollierte klinische Einzeldosis-Eskalationstudie an 54 gesunden älteren Freiwilligen. Intellect konzipierte die Studie zur Ermittlung der Arzneimittelsicherheit, Verträglichkeit und pharmakinetischen Eigenschaften von OXIGON(TM) während und ausserhalb der Nahrungsaufnahme. Im Test zeigten sich im Verlauf der Dosierungserhöhung bei keinem der Probanden gravierende Nebenwirkungen.
" Bei dieser Studie an 54 Freiwilligen wurde erstmals die Verabreichung von pharmakologischen Medikamentendosierungen am Menschen getestet. Die Testergebnisse sind äusserst ermutigend, da selbst bei der höchsten Einzeldosierung mit 1,2 g keiner der Teilnehmer über ernsthafte Nebenwirkungen klagte ", so Dr. Daniel Chain, Vorsitzender und CEO von Intellect. " Das ausserordentlich kompetente und erfahrene Expertenteam von Kendle hat uns über den gesamten Verlauf von Planung, Initiierung und Abschluss der Studie enorm unterstützt ", fügte Dr. Chain hinzu.
Dr. Paul E. Bendheim, Vorsitzender des wissenschaftlichen Beirats von Intellect, kommentierte, dass " wir uns durch diese ersten Daten zur Medikamentensicherheit beim Menschen sicher sein können, dass das Medikament ein beträchtliches Potenzial für die Behandlung von Krankheiten wie Alzheimer darstellt. Durch seine einzigartige Wirkungsweise greift das Medikament in die primäre Abfolge der neurodegenerativen Molekülkaskade ein, die letztendlich zu Lern- und Gedächtnisdefiziten bei Alzheimerpatienten führt. "
Informationen zu OXIGON(TM)
Als Spitzenreiter unter den Medikamenten des Unternehmens Intellect ist OXIGON(TM) eine chemisch synthetisierte Form eines kleinen, natürlich vorkommenden Moleküls, das auf einzigartige Weise die Fibrillenneubildung unterdrückt sowie neuroprotektive und antioxidative Eigenschaften besitzt. OXIGON(TM) hemmt die Akkumulation toxischer löslicher Beta-Amyloid-Peptide und die Anlagerung von Plaque. Gleichzeitig schützt es durch seine neuroprotektive Wirkung Nervenzellen vor Zerstörung durch Beta-Amyloid- bedingten oxidativen Stress. Präklinische Studien mit transgenen Mäusen deuteten darauf hin, dass OXIGON(TM) das Potenzial besitzt, die Amyloid-Last im Gehirn von Alzheimer-Patienten zu reduzieren und die Gedächtnisleistung zu erhöhen. Weitere Studien verweisen darauf, dass OXIGON(TM) auch für den Einsatz bei der Behandlung von Parkinson, Chorea Huntington und anderen Krankheiten, bei denen oxidativer Stress eine der Hauptursachen ist, geeignet ist.
Intellect ist ausschliesslicher Lizenzinhaber aller im Zusammenhang mit der Verwendung von OXIGON(TM) stehenden Patente, deren Eigentümer die New York University und die University of South Alabama sind. Patente wurden in Europa, den USA und weiteren Ländern ausgestellt.
Informationen zu Alzheimer
Morbus Alzheimer ist die am weitesten verbreitete Form von Demenz und gekennzeichnet durch progressiven Gedächtnis- und Wahrnehmungsverlust, der schliesslich zu vollständiger Debilität und zum Tod führt. Wichtigster Indikator in der Alzheimer-Pathologie sind unlösliche Proteinablagerungen auf der Oberfläche von Nervenzellen, die als Beta-Amyloide bezeichnet werden, und die als Folge einer Ansammlung von löslichem Beta-Amyloid im Gehirn entstehen. Die Auswirkungen der Erkrankung sind sowohl für Patienten als auch für Betreuer gravierend und verursachen beträchtliche Kosten in der Gesundheitsversorgung. Schätzungen zufolge sind mehr als 24 Millionen Menschen der grossen Wirtschaftsnationen weltweit von Alzheimer betroffen, wobei Prognosen zufolge die zunehmende Alterung der Weltbevölkerung diese Zahl bis zum Jahre 2040 auf 80 Millionen ansteigen lassen wird. Derzeit erhältliche Arzneimittel können die Krankheit zwar vorübergehend symptomatisch behandeln, jedoch existiert bis jetzt kein Arzneimittel auf dem Markt, das die Progression von Alzheimer verlangsamt oder stoppt. Die Medikamente zur symptomatischen Behandlung werden bis 2008 voraussichtlich einen Umsatz von ca. 4 Mrd. US-Dollar erreichen, was sowohl Rückschlüsse auf die enorme Grösse des Marktes als auch auf den Bedarf an wirksamen Arzneimitteln über eine blosse Symptombehandlung hinaus zulässt.
Informationen zu Intellect Neurosciences, Inc.
Intellect Neurosciences, Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen mit Schwerpunkt auf Erforschung und Entwicklung von krankheitsmodifizierenden Therapeutika zur Behandlung und Prävention der Alzheimer-Erkrankung. Intellect schloss vor kurzem erfolgreich die klinische Phase I Studie für Einzel- und Mehrfachdosierungen für OXIGON(TM) ab. Bei dem Medikament handelt es sich um ein spezielles Antioxidations- und Anti-Amyloid-Präparat, das potenziell zur Behandlung von Alzheimer, Chorea Huntington, Parkinson und anderen Krankheiten eingesetzt werden kann. In Kürze werden Testergebnisse zu einer weiteren klinischen Studie für Mehrfachdosierungen Phase Ib erwartet.
Das Unternehmen verfügt ausserdem über eine breite proprietäre Immuntherapieplattform für passive und aktive Immunisierung gegen Morbus Alzheimer, über die patentierte Medikamente entwickelt worden sind, die grundlegende Sicherheitsfaktoren berücksichtigen. Führende pharmazeutische Unternehmen haben Studien zu Frühstadien am Menschen mit ähnlichen Medikamenten durchgeführt und sind zu vergleichbaren Wirksamkeitsergebnissen gekommen. Intellect verfügt über abgeschlossene und laufende Patente über grundlegende pharmazeutische Produkte in Phase II der klinischen Entwicklung.
Weitere Informationen finden Sie unter folgender Webseite http://www.intellectns.com
Webseite: http://www.intellectns.com
Originaltext: Intellect Neurosciences, Inc. Digitale Pressemappe: http://presseportal.de/story.htx?firmaid=64852 Pressemappe via RSS : feed://presseportal.de/rss/pm_64852.rss2
Pressekontakt: Elliot Maza, President & Chief Financial Officer von Intellect Neurosciences, Inc, Tel.: +1-212-448-9300
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