Callisto gibt im zweiten Quartal 2007 Meilenstein bekannt

New York (ots/PRNewswire) -

- Unternehmen meldet anhaltenden Fortschritt bei klinischen und
vorklinischen Programmen

Callisto Pharmaceuticals, Inc. (Amex: KAL; FWB: CA4), ein
Entwickler einer neuen medikamentöse Behandlungen im Kampf gegen
Krebs und Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes freut sich, ein Update
sowohl seiner Aktivitäten in strategischer Hinsicht als auch
bezüglich seiner Medikamentenentwicklung im zweiten Vierteljahr 2007
bekannt geben zu können.

" Callisto hat im Jahr 2007 erhebliche Fortschritte mit unseren
klinischen und vorklinischen Programmen erreicht, " erklärte Gary S.
Jacob, CEO von Callisto Pharmaceuticals. " Insbesondere machen wir
gute Fortschritte bei der in der Phase II befindlichen klinischen
Erprobung von Atiprimod bei Patienten mit neuroendokrinem Krebs. Und
wir erwarten die Aufnahme von Probanden bis zum Abschluss des
dritten Quartals 2007 komplett zu haben. "

Die Phase II der klinischen Erprobung von Atiprimod bei
neuroendokrinen Karzinomen ist eine informationsoffene Studie über
die Sicherheit und Wirksamkeit von Atiprimod bei Patienten mit
leichten bis mittelschweren neuroendokrinen Karzinomen, die an
mehreren Standorten durchgeführt wird. Die Erprobung ist für die
Aufnahme von 40 Patienten konzipiert, hat z.Z. 29 Patienten die an
der Studie teilnehmen und Callisto erwartet im dritten Quartal 2007
eine Teilnahme von insgesamt 40 Patienten. Die Erprobung begann im
November 2006 und gegenwärtig nehmen fünf Kliniken in den USA
Patienten auf. Das Unternehmen plant für das vierte Quartal 2007,
sich mit FDA über die Gestaltung einer Schlüsseluntersuchung bei
diesem Krankheitsbild zu unterhalten.

Dr. Jacob setzte fort, " Wir haben ausserdem einen Plan zur
Entwicklung von Guanilib aufgenommen, Callistos Guanylyl
Zyclase-C-Rezeptor-Agonist zur Behandlung von
Magen-Darm-Erkrankungen, wie chronischer Verstopfung und Reizdarm.
Für den Beginn von 2008 planen wir die Beantragung eines
Prüfpräparates bei FDA zur Auswertung seines Potentials zunächst bei
Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes, wo ein kritischer Bedarf an
neuen Medikamenten zur Behandlung von Millionen Patienten besteht,
die z.Z. an diesen Krankheiten leiden ."

Über Guanilib

Guanilib (auch SP-304 genannt) ist ein potentes Analogon
(synthetisches Molekül) von Uroguanylin, entwickelt von
Wissenschaftlern von Callisto, und ist Eigentum von Callisto.
Guanilib ist bezüglich seiner biologischen Aktivität,
Protease-Stablität sowie PH-Charakteristiken Uroguanylin
nachweislich überlegen, und wird gegenwärtig vorklinischen
Tierstudien als Behandlung für Erkrankungen und Entzündungen des
Magen-Darm-Traktes unterzogen. Daten bei Tierversuchen haben bereits
eine entzündungshemmende Wirkung bei einer Reihe von Mäusen mit
ulzerativer Kolitis gezeigt und das Medikament wird gegenwärtig in
Tierversuchen bei Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes untersucht.
Callisto plant für Anfang 2008 die Einleitung der klinischen
Erprobung von Guanilib.

Über Atiprimod

Atiprimod ist ein oral bio-verfügbares Medikament mit kleinen
Molekülen welches vielfältige Wirkungsmechanismen zeigt. Das
Medikament hat antiangiogenische Eigenschaften gezeigt, unterdrückt
die Sekretion von VEGF und IL-6, ruft eine apoptotische Reaktion
(programmierter Zelltod)hervor und unterdrückt die Phosphorylierung
der Schlüssel-Kinase, die an der Tumorentwicklung und -erhaltung,
einschliesslich Akt und STAT3, beteiligt ist. Das Medikament
befindet sich gegenwärtig in zwei klinischen Erprobungen: Eine
Erprobung der Phase II bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs
sowie in einer klinischen Erprobung der Phase I/IIa an rezidiven
Patienten oder solchen mit refraktären multiplen Myelomen.

Über Callisto Pharmaceuticals, Inc.

Callisto ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die
Entwicklung neuer Medikamente zur Behandlung verschiedener
Krebsformen sowie Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes konzentriert.
Zu Callistos in Entwicklung befindlicher Medikamente zählen
gegenwärtig die klinische Entwicklung von Antikrebs-Wirkstoffen
sowie Medikamenten in vorklinischer Entwicklung für weitere
bedeutende Märkte des Gesundheitswesens, einschliesslich Krankheiten
des Magen-Darm-Traktes. Atiprimod, eines der führenden, in Erprobung
befindlichen Medikamente des Unternehmens, wird gegenwärtig in einer
klinischen Erprobung der Phase II bei Krebspatienten mit
neuroendokrinen Tumoren in fortgeschrittenem Stadium sowie in einer
klinischen Erprobung der Phase I/IIa an rezidiven Patienten oder
solchen mit refraktären multiplen Myelomen getestet. Ein weiteres
Antikrebs-Medikament, L-Annamycin, wird als Behandlung für Formen
der refraktorischen akuten Leukämie, einem gegenwärtig unheilbaren
Blutkrebs, entwickelt. L-Annamycin befindet sich in einem klinischen
Versuch der Phase I bei Erwachsenen mit rezidiver oder
refraktorischer akuter Leukämie sowie in der klinischen Erprobung der
Phase I bei Kindern und jungen Erwachsenen mit rezidiver oder
refraktorischer akuter lymphozytischer Leukämie oder akuter
myelogener Leukämie. L-Annamycin, ein Zugehöriger der
Anthracyclin-Familie bewährter Antikrebs-Medikamente, hat ein
neuartiges therapeutisches Profil erhalten, was eine potentielle
Wirksamkeit gegen Tumore mit Multi-Medikamenten-Resistenz sowie eine
signifikant verminderte Kardiotoxizität, oder Herzschäden, im
Vergleich zu gegenwärtig erhältlichen Medikamenten einschliesst.
Callisto hat ausserdem das firmeneigene Medikament Guanilib für
Erkrankungen des Magen-Darm Traktes in vorklinischer Entwicklung.
Callisto hat die alleinigen weltweiten Rechte von Genzyme Inc. und
von M.D. Anderson CancerCenter zur Entwicklung, Herstellung, Nutzung
und Verkauf von Atiprimod bzw. L-Annamycin. Callisto ist ausserdem
an der Frankfurter Börse unter dem Tickersymbol CA4 notiert. Weitere
Informationen sind erhältlich unter. http://www.callistopharma.com.

Prognostische Aussagen

Bestimmte Aussagen, die in dieser Presseveröffentlichung gemacht
wurden, sind prognostischer Art. Solche Aussagen werden angedeutet
durch Wörter wie " annehmen ", " sollte ", " erwarten " und
ähnlichen Wörtern, die eine Unsicherheit bei Fakten und Daten
anzeigen. Obwohl Callisto glaubt, dass die reflektierten Erwartungen
in solchen prognostischen Aussagen angemessen sind, kann keine
Garantie dafür gegeben werden, dass solche Erwartungen, die in
diesen prognostischen Aussagen gemacht werden, auch eintreten werden.
Wie auf Formular 10-K des Jahresberichts von Callisto
Pharmaceuticals für das am 31. Dezember 2006 endende Jahr, sowie
weiteren periodischen Berichten, eingereicht bei der Securities and
Exchange Commission diskutiert, können tatsächliche Resultate
wesentlich von denen in den prognostischen Aussagen dargestellten
abweichen. Ursache hierfür können u.a. folgende Faktoren sein:
Unsicherheiten im Zusammenhang mit der Produktentwicklung, das
Risiko, dass Produkte, die in frühen klinischen Erprobungen
vielversprechend erscheinen, in grösser angelegten klinischen
Versuchen jedoch keine Wirksamkeit demonstrieren; das Risiko, dass
Callisto keine Genehmigung zur Markteinführung seiner Produkte
erhält, die Risiken im Zusammenhang mit der Abhängigkeit von
Schlüssel-Personal und der Bedarf an zusätzlicher Finanzierung.

KONTAKT: Gary Jacob of Callisto Pharmaceuticals, Inc., +1-212-297-0010,
Webseite: http://www.callistopharma.com/
Barretto Pacific Corporation
John Baldissera
+1-800-368-1217

Webseite: http://www.callistopharma.com

Originaltext: Callisto Pharmaceuticals. Inc.
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Pressekontakt:
Gary Jacob von Callisto Pharmaceuticals, Inc., +1-212-297-0010,
jacob@callistopharma.com; oder John Baldissera von Barretto Pacific
Corporation, +1-800-368-1217, für Callisto Pharmaceuticals, Inc.