Sanofi Pasteurs Impfstoffkandidat zum Schutz gegen H5N1-Influenza erzielt hohe Immunreaktion bei niedriger Dosierung

Lyon, Frankreich (ots/PRNewswire) -

- Klinische Studie weist bahnbrechende Formulierung nach, die
sparsam in der Dosierung ist, die Vorratskapazitäten erhöht sowie das
Potenzial der Produktionskapazitäten in einer pandemischen Situation
auf Milliarden von Dosen erweitert

Sanofi pasteur, der Geschäftsbereich für Impfstoffe der
sanofi-aventis-Gruppe, veröffentlichte heute Daten, die zeigen, dass
sein neuer Impfstoffkandidat zum Schutz gegen eine
H5N1-Influenzapandemie, der ein firmeneigenes Adjuvans enthält, bei
der niedrigsten bislang gemeldeten Dosis des H5N1-Antigens eine hohe
Immunreaktion erzielt hat.

Der Impfstoff, der nur 1,9 Mikrogramm Antigen enthält, erzeugte in
einem klinischen Versuch bei über 70 Prozent der Teilnehmer einen
hohen Grad an seroprotektiver Immunreaktion und der Impfstoff mit
3,75 Mikrogramm Antigen führt in demselben klinischen Versuch bei
über 80 Prozent der Teilnehmer zu einem hohen Grad an seroprotektiver
Immunreaktion.

Ist dieser Impfstoff erst einmal vollständig entwickelt, würde er
sanofi pasteur die Möglichkeit geben, in einer pandemischen Situation
Milliarden Dosen bereitzustellen und seine Fähigkeit zur Produktion
von Impfstoffen für die Bildung eines Vorrats vor dem Eintreten einer
Pandemie ausserordentlich erhöhen. Das wäre für die öffentliche
Gesundheit ein bedeutender Erfolg und für die Forschung und
Entwicklung von präpandemischen und pandemischen Impfstoffen ein
Durchbruch, der völlig mit sanofi pasteurs früher Verpflichtung im
Einklang steht, auf die weltweite Bedrohung, die die pandemische
Influenza darstellt, Antworten zu erbringen.

Die Ergebnisse basieren auf der Auswertung eines klinischen
Versuchs, der in Belgien ausgeführt wurde. Der Versuch erfasste 266
gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 40 Jahren. Der getestete
Impfstoff wurde aus dem inaktivierten H5N1-Virus gewonnen und enthält
ein neues, firmeneigenes Adjuvans, das auf die Stimulierung des
Immunsystems abzielt, um die Reaktion auf den Impfstoff zu erhöhen.
Den Versuchsteilnehmern wurden von jeder Formel zwei Dosen
verabreicht. Es wurden vier Stufen von Antigendosierungen getestet,
wobei 1,9 Mikrogramm die niedrigste Dosis war.

Vorläufige Daten zeigen ebenfalls eine gute Kreuzreaktivität auf
einen unlängst zirkulierenden H5N1-Stamm. Eine weitere Bewertung der
Fähigkeit dieses Impfstoffs, einen Kreuzschutz für Varianten des
H5N1-Stamms zu bieten, wird derzeit durchgeführt.

Sanofi pasteur hat sich im Falle einer von der
Weltgesundheitsorganisation (WHO) erklärten Pandemie verpflichtet,
die grösstmögliche Zahl von Dosen seines fortschrittlichsten
Influenzaimpfstoffs zum Schutz gegen die Pandemie im kürzest
möglichen Zeitraum herzustellen. Zur Erhöhung seiner Kapazität hat
sanofi pasteur klinische Versuche mit einem neuartigen Adjuvans
begonnen, die darauf abzielen, die zur Auslösung einer
immunologischen Abwehrreaktion auf den derzeit durch weltweite
Gesundheitsbehörden und Experten als mögliche Quelle für die nächste
Pandemie identifizierten H5N1-Stamm benötigte Menge des Antigens
dramatisch zu verringern.

Laut der Weltgesundheitsbehörde (WHO) kann die nächste
Influenzapandemie allein in den Industrienationen schätzungsweise 1
bis 2,3 Millionen stationäre Behandlungen und 280.000 bis 650.000
Todesopfer fordern. Ihre Auswirkungen in den Entwicklungsländern
werden als noch verheerender erwartet.

Mit einer Produktion von 170 Millionen Dosen Influenzaimpfstoff im
Jahr 2006 hat sanofi pasteur seine Führung als der weltweit grösste
Hersteller saisonbedingter Influenzaimpfstoffe bestätigt und einen
grossen Teil der geschätzten globalen Produktion von über 350
Millionen Dosierungen geliefert(1). Sanofi pasteurs
Influenzaimpfstoffe Vaxigrip(R) und Fluzone(R) sind in über 100
Ländern lizensiert.

Übersicht zur Influenzapandemie

Die Influenza ist eine Erkrankung, die durch einen
hochansteckenden Virus, der leicht von Mensch zu Mensch übertragen
werden kann - vor allem, wenn eine infizierte Person hustet oder
niest - hervorgerufen wird. Eine Influenzapandemie ist eine globale
Epidemie eines besonders ansteckenden Virus, der für Menschen neu ist
und für den es vorher keine Immunität gibt. Das ist der Grund,
weshalb pandemische Stämme über ein derartiges Potenzial verfügen, um
schwere Erkrankungen und Mortalität herbeizuführen. Im Bemühen, die
Auswirkungen einer Pandemie zu verringern, sind viele Länder dabei,
nationale und länderübergreifende Pläne gegen eine mögliche
pandemische Situation zu entwickeln.

Sanofi Pasteur und die Vorbereitung auf eine Pandemie

Sanofi pasteur engagiert sich bei der Vorbereitung auf eine
weltweite Pandemie. Als weltweit führendes Unternehmen in der
Forschung, Entwicklung und Herstellung von Influenzaimpfstoffen
beteiligt sich sanofi pasteur zur Vorbereitung auf eine Pandemie
aktiv an verschiedenen Projekten in den USA und Europa, mit dem Ziel,
einen Impfstoff zu entwickeln, der Schutz vor einem
Pandemie-Grippevirus bietet. Sanofi pasteur investiert ausserdem in
eine gross angelegte Ausweitung seiner Produktionskapazitäten für
saisonbedingte Influenzaimpfstoffe in den USA und in Frankreich, die
zur Herstellung von Influenzaimpfstoffen eingesetzt werden können,
wenn sich die Notwendigkeit ergibt.

Informationen zu sanofi-aventis

Sanofi-aventis ist eines der weltweit führenden Unternehmen in der
Pharmaindustrie und die Nummer Eins in Europa. Unterstützt durch eine
F&E-Organisation von Weltklasse, erschliesst sich sanofi-aventis
führende Positionen in sieben wichtigen Therapiebereichen:
Herz-Kreislauf-System, Thrombose, Onkologie,
Stoffwechselerkrankungen, zentrales Nervensystem, innere Medizin und
Impfstoffe. Sanofi-aventis wird an den Börsen in Paris (EURONEXT:
SAN) und New York (NYSE: SNY) gehandelt.

Sanofi pasteur, der Geschäftsbereich für Impfstoffe der
sanofi-aventis-Gruppe, hat im Jahr 2006 über eine Milliarde Dosen
Impfstoffe geliefert und die Immunisierung von über 500 Millionen
Menschen auf dem ganzen Erdkreis ermöglicht. Als weltweit führendes
Unternehmen in der Impfstoffindustrie bietet sanofi pasteur das
breiteste Angebot an Impfstoffen an, die Schutz gegen 20 infektiöse
Erkrankungen bieten. Die Tradition des Unternehmens bei der
Erstellung von Impfstoffen, die Leben schützen, reicht mehr als ein
Jahrhundert zurück. Sanofi pasteur ist das grösste Unternehmen, das
sich gänzlich den Impfstoffen widmet. Täglich investiert das
Unternehmen über 1 Million Euro in Forschung und Entwicklung. Für
weitere Informationen besuchen Sie bitte die Internetseite des
Unternehmens unter: http://www.sanofipasteur.com oder
http://www.sanofipasteur.us

Zukunftsweisende Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsweisende Aussagen, wie sie
im Private Securities Litigation Reform Act von 1995 in der
abgeänderten Fassung definiert sind. Zukunftsweisende Aussagen sind
Aussagen, bei denen es sich nicht um historische Tatsachen handelt.
Diese Aussagen enthalten finanzielle Vorhersagen und Schätzungen und
die ihnen zugrunde liegenden Annahmen, Erklärungen zu Plänen, Zielen
und Erwartungen über zukünftige Ereignisse, Operationen, Produkte und
Dienstleistungen sowie Aussagen in Bezug auf die zukünftige Leistung.
Zukunftsweisende Aussagen sind im Allgemeinen an Formulierungen wie
"erwarten", "annehmen", "glauben", "beabsichtigen", "schätzen",
"planen" oder ähnlichen Ausdrücken zu erkennen. Obwohl die
Betriebsleitung von sanofi-aventis der Überzeugung ist, dass die in
solchen zukunftsweisenden Aussagen zum Ausdruck gebrachten
Erwartungen vernünftig sind, werden Investoren darauf hingewiesen,
dass zukunftsweisende Informationen und Erklärungen verschiedenen
Risiken und Unwägbarkeiten unterliegen, von denen viele schwer
vorherzusagen sind und im Allgemeinen ausserhalb der Kontrolle von
sanofi-aventis liegen. Dies kann dazu führen, dass die tatsächlichen
Ergebnisse und Entwicklungen substanziell von jenen abweichen, die
durch diese zukunftsweisenden Informationen und Aussagen implizit
oder ausdrücklich geäussert werden. Zu diesen Risiken und
Unwägbarkeiten gehören jene, die in den von sanofi-aventis
durchgeführten öffentlichen Eingaben bei der SEC und der AMF
erläutert oder angeführt wurden, einschliesslich jener Risiken und
Unsicherheiten, die unter "Risikofaktoren" und "Warnhinweis in Bezug
auf zukunftsweisende Aussagen" im Jahresbericht von sanofi-aventis
auf Formblatt 20-F für das zum 31. Dezember 2006 endende Jahr gemacht
wurden. Anders als durch das Gesetz gefordert, übernimmt
sanofi-aventis keine Verpflichtung, irgendeine zukunftweisende
Information oder Erklärung zu aktualisieren oder zu überarbeiten.

Weitere Informationen erhalten Sie unter
http://pandemic.influenza.com

Quelle (1):

http://www.who.int/vaccine_research/diseases/ari/en/print.html

Sanofi Pasteur
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Originaltext: sanofi-aventis Group
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