Erste biologisch absorbierbare Vorrichtung für PFO zugelassen: BioSTAR® schließt auf natürliche Weise ein Loch im Herzen, das Schlaganfall und Migräne verursachen kann

München (ots) - Von NMT Medical Ltd, Boston / USA, gibt es ab
sofort eine neue Technologie für die Behandlung eines häufig
vorkommenden Herzfehlers, der mit Schlaganfall und wahrscheinlich
auch Migräne verbunden ist. BioSTAR® ist die erste biologisch
absorbierbare Vorrichtung, die für die Verwendung am Herzen
zugelassen ist. Das Schirmchen nutzt die natürliche Heilungsreaktion
des Körpers, um ein offenes Foramen Ovale (Patent Foramen Ovale =
PFO) zu schließen, ein Loch zwischen dem rechten und linken Vorhof
des Herzens. Obwohl normalerweise asymptomatisch, können durch PFO
ungefiltertes Blut und Mikroemboli direkt in den Blutkreislauf des
Vorhofes gelangen und zerebrale Ereignisse wie zum Beispiel einen
Schlaganfall verursachen. Jüngste Studien lassen zudem den Schluss
zu, dass es eine Verbindung zwischen PFO und der Entwicklung
bestimmter Migränearten geben könnte.

BioSTAR® ist ein neuartiges, biologisch absorbierbares Implantat,
das sich auflöst, wenn seine Aufgabe durchgeführt ist. Es nutzt einen
natürlichen Prozess, bei dem die Vorrichtung durch gesundes
körpereigenes Gewebe ersetzt wird. Während bei der Verwendung
herkömmlicher Technologien Narbengewebe gebildet wird und die
vollständige Schließung des Loches bis zu sechs Monate dauern kann,
erzielt BioSTAR® dieses Ergebnis innerhalb von nur 30 Tagen. "Mit
BioSTAR® können wir PFO schnell, effektiv und sicher schließen. Im
Kern bedeuten die hervorgerufenen Reaktionen, dass die
Selbstheilungskräfte des Patienten aktiviert werden und nur in
minimalem Umfang Fremdmaterial im Herzen verbleibt", erläutert Dr.
Michael Mullen, beratender Kardiologe im Royal Brompton Hospital in
London.

Zum ersten Mal wurde BioSTAR® 2006 in der britischen
multizentrischen klinischen Studie BEST (BioSTAR[TM] Evaluation
STudy) zur Schließung von PFO am Menschen eingesetzt. Nach sechs
Monaten konnte bei 96 Prozent der Patienten, die die Vorrichtung
erhalten hatten, eine vollständige PFO-Schließung erzielt werden, und
es wurde von keinen unerwünschten Ereignissen berichtet. BioSTAR®
sitzt auf der rechten und linken Vorhofwand und schließt damit
wirksam das Loch zwischen den Herzkammern. 90 bis 95 Prozent des
Implantats werden mit der Zeit durch körpereigenes Gewebe des
Patienten ersetzt. Mikroemboli und ungefiltertes Blut können damit
nicht mehr in den Blutkreislauf des Vorhofes gelangen - auf diese
Weise wird ein möglicher Schlaganfall abgewendet und die möglichen
Auslöser für Migräne werden auf ein Minimum reduziert. Ungefähr
500.000 Europäer erleiden jedes Jahr einen Schlaganfall und einer von
acht Europäern ist von Migräne betroffen.

Über NMT Medical, Inc.

NMT Medical mit Sitz in Boston / USA ist eines der weltweit
führenden Unternehmen im Bereich der minimal invasiven Operation
struktureller Herzfehler. NMT Medical, Inc. ist ein modernes
Unternehmen für medizinische Technologien, das urheberrechtlich
geschützte Implantattechnologien konzipiert, entwickelt, herstellt
und vermarktet, die interventionellen Kardiologen ermöglicht,
bestimmte Arten struktureller Herzkrankheiten durch minimal-invasive
Verfahren mittels Katheter zu behandeln. NMT Medical, Inc. untersucht
zur Zeit die mögliche Verbindung zwischen einem allgemeinen
Herzfehler, wie zum Beispiel einem Rechts-Links-Shunt oder den
Blutfluss durch ein offenes Foramen ovale (PFO) und damit verbundenen
Hirnattacken (z.B. Migräne-kopfschmerzen, embolischer Schlaganfall
und transitorische ischämische Attacken (TIA). Durch einen
allgemeinen Rechts-Links-Shunt kann venöses Blut ungefiltert und
nicht von den Lungen gereinigt direkt in den Blutkreislauf des
Gehirns gelangen und möglicherweise ein zerebrales Ereignis oder eine
Hirnattacke auslösen. Mehr als 23.000 PFO weltweit wurden bisher
durch die von NMT Medical entwickelte minimal-invasive
Implantattechnologie mittels Katheter behandelt.

Originaltext: NMT Medical
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