Ein zukunftsweisendes Pilotprojekt für die Herstellung zellulärer Arzneimittel
Geschrieben am 27-09-2007 |
Bergisch Gladbach (ots) - Die Miltenyi Biotec GmbH hat im Juli 2007 für ihre Betriebsstätten in Teterow, Mecklenburg-Vorpommern, und Frankfurt am Main die behördliche Erlaubnis zur Herstellung eines zellulären Fertigarzneimittels auf Basis der NovaCaps®-Technologie des österreichischen Unternehmens Austrianova erhalten. Das Arzneimittel beruht auf einer genetisch veränderten humanen Zelllinie, und Austrianova wird es zur Behandlung von Pankreastumoren klinisch erproben. Damit ist eine fast dreijährige Prozessentwicklung, die die Anzucht, das Verkapseln, das sterile Abfüllen und den Einfrierprozess der Zellen beinhaltet, erfolgreich abgeschlossen und die Grundlage für eine weitere Zusammenarbeit beider Unternehmen geschaffen worden. In diesem Rahmen wird Miltenyi Biotec exklusiv die Herstellung klinischer Prüfmuster und kommerzieller Chargen für Austrianova durchführen.
Miltenyi Biotec gehört damit zu den ersten deutschen Unternehmen mit einer Herstellungerlaubnis für ein zelluläres Fertigarzneimittel mit einer Chargengröße von mehreren tausend Einheiten und festigt damit die Position als erfolgreicher Pionier bei der industriellen Entwicklung und Herstellung komplexer Zelltherapeutika. Das Unternehmen verfügt zudem über umfassendes Knowhow bei der Entwicklung marktreifer Reagenzien und Geräte für die zellbiologische Grundlagenforschung und die klinische Forschung.
Originaltext: Miltenyi Biotec GmbH Digitale Pressemappe: http://www.presseportal.de/pm/68263 Pressemappe via RSS : http://www.presseportal.de/rss/pm_68263.rss2
Pressekontakt: Dr. Roland Meisel Miltenyi Biotec GmbH, Niederlassung Teterow Robert-Koch-Str. 1 17166 Teterow Germany Phone: +49 3996 158 418 Mobile: +49 151 17 15 1829 E-mail: RolandM@miltenyibiotec.de
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