Europaweite Einführung des einmal täglich einzunehmenden Advagraf(R)

Prag (ots/PRNewswire) -

- Neue Formulierung bietet praktischere Dosierungsmöglichkeit für
Empfänger von Organtransplantaten

Die EU-weite Verfügbarkeit des Immunsuppressivums Advagraf(R)
(Tacrolimus, anhaltende Abgabe) wird Patienten mit einem
Organtransplantat sehr wahrscheinlich grössere Vorteile bieten, wie
Astellas auf der 13. Tagung der European Society for Organ
Transplantation (ESOT) in Prag bekannt gab.

Als erster Calcineurin-Inhibitor (CNI) mit einer einmal täglichen
Dosis verfügt Advagraf(R) über das Potenzial, durch Verbesserung der
Einhaltung des Einnahmeregimes die klinische Wirksamkeit zu erhöhen.
Forschungen haben gezeigt, dass ein einmal täglich einzunehmendes
Medikament die Wahrscheinlichkeit, dass Patienten ihre Medikamente
wie verschrieben einnehmen, im Vergleich zu einer zweimal täglichen
Dosis mehr als verdoppelt(1).

"Die einmal tägliche Dosis eines wichtigen CNI-Immunsuppressivums
ist eine gute Nachricht sowohl für Patienten als auch Ärzte und ein
grosser Schritt nach vorn bei der Lösung des wachsenden Problems der
Nichteinhaltung von Einnahmeregimes", erläuterte Professor Rutger
Ploeg, Generalsekretär der ESOT. "Die durch mangelnde Organspenden in
der EU verursachte Krise bedeutet, dass jeder Beitrag höchst
willkommen ist, der die Reduzierung des Risikos von schweren
medizinischen Konsequenzen unterstützt, die mit der Nichteinhaltung
von Einnahmeregimes durch Transplantatempfänger verbunden sind."

Die meisten Empfänger von Organtransplantaten nehmen mehrere
Medikamente ein, wodurch die lebenslange Einhaltung des
Einnahmeregimes eine grosse Herausforderung darstellt.
Forschungsergebnisse zeigen, dass 20 % bis 50 %(2) von Patienten mit
Organtransplantaten ihre Medikamente nicht wie verschrieben einnehmen
und sich damit einem höheren Risiko für medizinische Konsequenzen
aussetzen.

Schon die versäumte Einnahme einiger weniger Dosen ihrer Therapie
mit wichtigen Immunsuppressiva kann das Risiko der akuten
Transplantatabstossung im späten Stadium für Transplantatempfänger
erhöhen(3) und damit eine Gefahr für das Überleben des Transplantats
darstellen.

Carel Boullart ist ein sportlicher 63-Jähriger, der in den
Niederlanden lebt und vor sieben Jahren ein Nierentransplantat
erhielt. Er nahm das zweimal täglich einzunehmende Prograf(R)
(Tacrolimus) und begrüsste die Möglichkeit, vor zwei Jahren im Rahmen
eines klinischen Prüfungsprogramms auf das einmal täglich
einzunehmende Advagraf(R) umsteigen zu können. "Ich führe ein aktives
Leben, fahre Rad und spiele Golf so oft ich kann. Ich denke, dass die
einmal tägliche Einnahme praktischer ist als zweimal täglich - ich
kann meine Medikamente jeden Morgen eine Stunde vor meinem Frühstück
nehmen - mit einer Dosis pro Tag kann man die Einnahme gar nicht
vergessen", fügte Carel hinzu.

Informationen zu Advagraf(R)

Advagraf(R) ist eine einmal täglich einzunehmende Formulierung von
Prograf(R) (Tacrolimus, zweimal täglich einzunehmende Formulierung),
einem führenden Immunsuppressivum für die Prävention der
Organabstossung, das von Astellas entwickelt wurde. Advagraf(R)
erhielt in der Europäischen Union die Zulassung für die Prophylaxe
der Transplantatabstossung (Primär- und Erhaltungstherapie) bei
erwachsenen Empfängern von allogenen Nieren- und Lebertransplantaten
und für die Behandlung der Abstossung von allogenen Transplantaten,
die sich bei der Behandlung von Erwachsenen mit anderen medizinischen
Immunsuppressiva als resistent erwiesen haben.

Advagraf(R) ist bereits in Grossbritannien und Deutschland
verfügbar, und es wird erwartet, dass das Medikament vor Ende dieses
Jahres in ca. 10 weiteren Ländern der EU eingeführt werden wird.

Informationen zu Astellas

Die in Grossbritannien ansässige Astellas Pharma Europe Limited
ist ein europäisches Tochterunternehmen der Astellas Pharma Inc. mit
Sitz in Tokio. Astellas ist ein Pharmaunternehmen, das sich der
Verbesserung der Gesundheit von Menschen in aller Welt anhand
innovativer und zuverlässiger Arzneimittel widmet. Ziel des
Unternehmens ist, durch die Kombination von herausragenden F&E- und
Marketingkompetenzen zu einem globalen Pharmaunternehmen mit stetigem
Wachstum auf dem internationalen Arzneimittelmarkt zu werden. In
Europa vermarktet Astellas Produkte auf den Gebieten der Immunologie,
Urologie und Dermatologie. Astellas Pharma Europe ist verantwortlich
für 19 zur Astellas-Gruppe gehörenden Niederlassungen in ganz Europa,
dem Nahen Ost und Afrika, 2 F&E-Einrichtungen sowie 3
Produktionsanlagen mit etwa 3.300 Mitarbeitern.

(1) Weng, FL., Israni, AK., Joffe, MM., et al. Race and
electronically measured adherence to immunosuppressive medications
after deceased donor renal transplantation. J Am Soc Nephrol 2005;
16(6): 1839-1848

(2) Laederach-Hofman, K. Bunzel, B. Noncompliance in organ
transplant recipients: a literature review. Gen Hosp Psychiatry 2000;
22(6): 412-424.

(3) Denhaerynck, K., Dobbels, F., Cleemput, I. et al. Prevalence,
consequences and determinants of nonadherence in adult renal
transplant patients: a literature review. Transplant International
2005; 13: 1121-1133

Originaltext: Astellas Pharma Europe Limited
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