The New England Journal of Medicine Veröffentlicht Ergebnisse der ersten Transkatheter-Herzklappen-Studie

Irvine, Kalifornien (ots/PRNewswire) - Wie von
Edwards Lifesciences Corporation , dem weltweit führenden Anbieter
von Herzklappenprothesen und Systemen zur hämodynamischen
Überwachung, verlautet, hat The New England Journal of Medicine heute
die Ergebnisse der Kohorte B der PARTNER-Studie veröffentlicht. Diese
Studie befasst sich mit der Untersuchung der Edwards SAPIEN
Transkatheter-Herzklappe zur Behandlung von schweren Aortenstenosen.
Die Studienergebnisse erfüllen die primären Endpunkte
multifaktorielle Sterblichkeit und Sterblichkeit plus wiederholte
Hospitalisierung.

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Im Rahmen der Studie konnte gezeigt werden, dass bei für
OP-Eingriffe ungeeigneten Patienten mit schwerer Aortenstenose eine
TAVI [ Transkatheter-Aortenklappenimplantation] die multifaktorielle
Sterblichkeitsrate, den zusammengesetzten Endpunkt der
multifaktorielle Sterblichkeitsrate oder wiederholte Hospitalisierung
und Herzsymptome trotz höherer Inzidenz von schweren Schlaganfällen
und gravierenden vaskulären Ereignissen im Vergleich zur
Standardtherapie signifikant senkte. Das Studienteam unter Leitung
von Dr. Martin Leon und Dr. Craig Smith von der Columbia University
in New York, empfiehlt desgalb auf Grundlage der multifaktoriellen
Sterblichkeitsrate nach einem Jahr, die mit TAVI 20 Prozentpunkte
niedriger als bei der Standardtherapie lag, den Ballonkatheter TAVI
als neuen Pflegestandard für nicht-operable Patienten mit
Aortenstenose zu erwägen

Die Autoren fügen erklärend hinzu, dass eine Aortenstenose eine
langsam progrediente Erkrankung mit einer langen Latenzphase sei, die
nach dem Auftreten von Symptomen von einer raschen Progression
gefolgt, werde und durch eine hohe Sterblichkeitsrate gekennzeichnet
sei . Zudem scheine die medikamentöse Standardtherapie keinen
Einfluss auf den natürlichen Verlauf von schweren Aortenstenosen zu
haben.

"Das Engagement welches interventionelle Kardiologen,
Herzchirurgen und ihre Teams im Laufe dieser überaus anspruchsvollen
Studie an den Tag legten und die gute kollegiale Zusammenarbeit in
dem Bestreben, neue Behandlungsmethoden für ihre Patienten aufzutun,
waren beeindruckend", so Michael A. Mussallem, Chairman und CEO von
Edwards.

An der Studie nahmen 358 Patienten mit schwerer, symptomatischer
Aortenstenose teil, die für eine traditionelle Operation am offenen
Herzen als ungeeignet eingestuft wurden. Die Patienten wurden
randomisiert zu gleichen Teilen in die Gruppen Edwards SAPIEN-Klappe
oder Standardtherapie aufgeteilt.

Die Edwards SAPIEN Transkatheter-Herzklappe ist in den USA bisher
nur ein Prüfprodukt, und dort noch nicht im Markt eingeführt. In
Deutschland wird diese Herzklappe bereits erfolgreich eingesetzt.

Über Edwards Lifesciences

Edwards Lifesciences ist der weltweit führende Anbieter von
Herzklappenprothesen und Systemen zur hämodynamischen Überwachung.
Angetrieben von einer Leidenschaft, Patienten helfen zu wollen,
arbeitet das Unternehmen eng mit Ärzten zusammen, um innovative
Technologien in den Bereichen struktureller Herzerkrankungen und
Kontrolle bei Intensivpflege zu entwickeln, mit denen Leben gerettet
und die Lebensqualität der betroffenen Personen verbessert werden
kann. Weitere Informationen über das Unternehmen stehen unter
http://www.edwards.com zur Verfügung.

Edwards ist ein Markenzeichen der Edwards Lifesciences
Corporation. Edwards Lifesciences, das stilisierte E-Logo und Edwards
SAPIEN sind Markenzeichen der Edwards Lifesciences Corporation, die
beim Patent- und Markenamt der Vereinigten Staaten registriert sind.

Originaltext: Edwards Lifesciences Corporation
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