InSightec stellt ExAblate(R) One und ExAblate(R) OR Systeme auf CIRSE 2010 vor

Tirat Carmel, Israel (ots/PRNewswire) - InSightec
Ltd., das weltweit führende Unternehmen für magnetresonanzgesteuerte
fokussierte Ultraschalltechnologie (MrgFUS), kündigte heute die
Markteinführung zweier neuer Produkte auf dem diesjährigen Treffen
der CIRSE (Cardiovascular and Interventional Radiological Society of
Europe) 2010 an. Bei den Produkten handelt es sich zum einen um
ExAblate(R) One zur Behandlung von Uterusmyomen und Adenomyose sowie
für Forschungsanwendungen im Bereich der Frauengesundheit, und zum
anderen um das System ExAblate(R) OR, das als Operationssaal der
Zukunft konzipiert ist.

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ExAblate(R)-Produkte schmelzen mit Hilfe fokussierter
Ultraschalltechnologie gezielt und auf nicht-invasive Weise das
Tumorgewebe ein und vernichten es. Gesteuert wird dieser Vorgang
durch Magnetresonanz. Das MRI-System ist bislang die
fortschrittlichste Methode der Bilddarstellung. Sie ermöglicht es,
die Tumore zu lokalisieren und gewährleistet die Überwachung der
Temperatur des betroffenen Gewebes in Echtzeit.

Bislang wurden weltweit bereits mehr als 6.000 Patienten in über
80 medizinischen Einrichtungen mit ExAblate behandelt. Damit ist
diese Produktserie eine erprobte, ausgereifte Plattform für
kommerziell zugelassene Behandlungen sowie für Forschungsanwendungen
bei einer Vielzahl klinischer Indikationen.

Das innovative ExAblate(R) One erweitert die Behandlungsoptionen
für Frauen mit Uterusmyomen und Adenomyose. Durch die unlängst
erzielten Verbesserungen können mit der ExAblate(R)-Technologie nun
auch grossflächige und vaskuläre Myome sowie Adenomyose behandelt
werden. Es wird also ein grösseres Spektrum an Patientinnen erfasst.
Aufgrund der Möglichkeit, nun auch grössere Myome zu behandeln,
erwartet man eine erhöhte klinische Effizienz. ExAblate(R) mildert
die Symptome von Adenomyose drastisch und steigert in erheblichem
Masse die Wahrscheinlichkeit, dass die Patientinnen eine
adenomyosebedingte Unfruchtbarkeit überwinden.

Nach der Behandlung eines Uterusmyoms oder Adenomyose kann die
Patientin in der Regel nach 24 Stunden wieder ihren gewohnten
Tätigkeiten nachgehen - ein grosser Fortschritt gegenüber den meisten
anderen Verfahren zur Myombehandlung. Die Zahl der Frauen, die nach
der Behandlung mit ExAblate wieder schwanger werden, steigt
kontinuierlich. Studien zufolge ist MRgFUS sogar in der Lage, die
Fruchtbarkeit von Frauen, die aufgrund von Uterusmyomen keine Kinder
bekommen können, zu steigern.(1)

Wie Erfahrungen in medizinischen Einrichtungen aller Welt gezeigt
haben, steigert ExAblate das Interesse der Patientinnen an
MrgFUS-Behandlungen erheblich und sorgt für deutlich höhere
Behandlungszahlen in den Einrichtungen. Eine führende Einrichtung in
Tokio vermeldete eine Zunahme von Patientinnen, die wegen
Uterusmyomen behandelt wurden, von 550 Prozent in einem Jahr.(2)

Darüber hinaus hat sich die Behandlung mit ExAblate als
kostengünstige Alternative zu den herkömmlichen Methoden erwiesen und
erfüllt auf annehmbare Weise die Kriterien für Wirtschaftlichkeit im
Bereich der Myombehandlung.(3)

"Bei der Behandlung von Uterusmyomen erweist sich der Einsatz von
MR-gesteuertem gebündeltem Ultraschall (MRgFUS) nun bereits seit
mehreren Jahren als passende, durchführbare Option für immer mehr
Frauen. Durch die Verbesserungen, die ExAblate(R) One mit sich
bringt, steht uns nun eine effektive, speziell für Frauengesundheit
konzipierte Plattform mit vorhersehbaren Ergebnissen zur Verfügung,
mit der wir nun noch mehr Frauen behandeln können", erklärte
Professor Wladyslaw M Gedroyc, MD, Chef der Radiologie im St. Mary's
Hospital, London. "Neben den Vorteilen für die Patientinnen, z. B.
die Erhaltung der Gebärmutter und höhere Chancen auf Fruchtbarkeit,
konnten wir auch eine deutliche Reduzierung der Behandlungszeit
feststellen."

Bei ExAblate(R) OR handelt es sich um eine nicht-invasive,
bildgesteuerte und schallgedämpfte Operationsplattform. Das System
ist mit austauschbaren Lagerungsvorrichtungen für die verschiedenen
Anwendungen ausgestattet, die auf einem herkömmlichen Operationstisch
eingesetzt werden. ExAblate(R) OR bietet Behandlungsoptionen - sowohl
bereits anerkannte als auch solche, die sich noch in der
Forschungsphase befinden - für eine Vielzahl klinischer Indikationen
wie z. B. Gebärmuttermyome und Adenomyose, Brustkrebs, Prostatakrebs,
palliative Behandlung von Knochenmetastasen und verschiedene weitere
Indikationen.

ExAblate(R) One und ExAblate(R) OR sind mit den Produktlinien
Signa und Discovery MRI von GE Healthcare kompatibel und bieten einen
neuentwickelten Behandlungstisch mit ergonomischen Vorteilen für den
Patienten, eine optimierte Benutzeroberfläche sowie mehr
Benutzerfreundlichkeit für die Ärzte.

"Wir haben uns vorgenommen, ein speziell konzipiertes
ExAblate-System zu entwickeln, das wirklich eine erweiterte und
nicht-invasive Behandlungsalternative darstellt und über ein
erwiesenes Sicherheitsprofil verfügt. Seit der Markteinführung von
ExAblate(R) 2000 im Jahr 2004 haben Ärzte und Forscher sich engagiert
für die weitere Verbesserung des Systems eingesetzt und sich dabei
auf Innovation und die wachsenden klinischen Daten und Erfahrungen
gestützt", so Dr. Kobi Vortman, Präsident und CEO von InSightec. "Wir
sind der einzige Anbieter von MR-gesteuerter fokussierter
Ultraschalltechnologie, der eine in diesem Masse erprobte und
ausgereifte bildgestützte und schallgedämpfte OP-Plattform anbietet."

Der neue Behandlungstisch von ExAblate(R) One und ExAblate(R) OR
wird auf der CIRSE (2.-6. Oktober 2010, Valencia, Spanien) am
InSightec-Stand Nr. 44 ausgestellt sein. Weiterhin veranstaltet
InSightec auf der CIRSE am 3. Oktober ein Satelliten-Symposium, bei
dem hochrangige Forscher über ihre Arbeit mit dem ExAblate-System in
verschiedenen Fachbereichen sprechen werden. Weitere Informationen
über die von InSightec geplanten Aktivitäten für die CIRSE erhalten
Sie auf: http://www.insightec.com

1 Rabinovici J, David M, Fukunishi H, Morita Y, Gostout BS,
Stewart EA, for the MRgFUS Study Group. Pregnancy Outcome After
Magnetic Resonance-guided Focused Ultrasound Surgery (MRgFUS) for
Conservative Treatment of Uterine Fibroids, Fertility & Sterility,
2008.

2 Yutaka Morita, Tetsuya Nakamura Introduction of ExAblate(R)
2000 Dramatically Increases Revenues of OB/GYN Department in One Year
InSightec Clinical Report Vol. 2, No. 1

3 O'Sullivan AK, Thompson D, Chu P, Lee DW, Stewart EA, Weinstein
MC. Cost-Effectiveness of Magnetic Resonance guided Focused
Ultrasound for the Treatment of Uterine Fibroids, Int. J of
Technology Assessment in Health Care, 2009, 25(1): 14-25

Informationen zu ExAblate(R)

Die Systeme ExAblate(R)One und OR bauen auf Verbesserungen durch
engagierte Forschung und Entwicklung sowie auf der beispiellosen
Erfahrung und Innovation von InSightec bei der Zusammenarbeit in
klinischen Forschungen mit Ärzten aus aller Welt auf.

ExAblate(R) 2000 erhielt 2002 die CE-Zulassung und 2004 die
Zulassung der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde Food and Drug
Administration (FDA) für die Behandlung von Uterusmyomen. Im Juni
2007 erhielt das System die CE-Zertifizierung für die palliative
Behandlung von Knochenmetastasen und im Juni 2010 für Adenomyose.
ExAblate 2000 wurde mit zahlreichen Innovationspreisen ausgezeichnet
und bereits zur Behandlung Tausender Patienten aus aller Welt
eingesetzt.

Informationen zu InSightec

InSightec Ltd. ist ein Privatunternehmen im Besitz von Elbit
Imaging,

General Electric, MediTech Advisors, LLC und seinen Mitarbeitern.
Es wurde 1999 zur Entwicklung der bahnbrechenden
magnetresonanzgesteuerten fokussierten Ultraschalltechnologie
gegründet, mit dem Ziel, diese zur Behandlungsmethode der Zukunft zu
machen. Das nahe Haifa in Israel ansässige Unternehmen beschäftigt
über 160 Mitarbeiter und hat bereits mehr als 130 Millionen Dollar in
Forschung, Entwicklung und klinische Untersuchungen investiert. Der
Hauptsitz in den USA befindet sich in Dallas, Texas. Weitere
Informationen finden Sie auf: http://www.insightec.com/

Redaktioneller Hinweis:

ExAblate(R) One erhielt im Juni 2010 die CE-Zertifizierung für
die Behandlung von Adenomyose. Das System ist nicht von der FDA
zugelassen.

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Dr. Jane Brearley
Waggener Edstrom Worldwide
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E-Mail: jbrearley@waggeneredstrom.com
Tel: +44(0)20-7632-3800

Originaltext: InSightec
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