Erster Duplex-Test für den Parvovirus B19 und den Hepatitis-A-Virus erhöht die Sicherheit bei menschlichem Plasma und Plasmaprodukten

Pleasanton, Kalifornien (ots/PRNewswire) - Roche (SIX:
RO, ROG; OTCQX: RHHBY) gab heute bekannt, dass der cobas(R) TaqScreen
DPX-Test zur Verwendung im cobas s 201 System nun mit der
CE-Kennzeichnung erhältlich ist. Es ist der erste IVD-Test, der eine
vollständige Abdeckung aller menschlichen Genotypen des Parvovirus
B19 (B19V) und Hepatitis-A-Virus (HAV) mit nur einer Analyse bietet.
Der Test ist zurzeit der modernste seiner Art, ein in-vitro Nucleic
Acid Amplification Technologie (NAT) Test
(Nukleinsäure-Verstärkungstechnik) der gleichzeitig die B19V
Genotypen 1, 2 und 3 DNA quantifiziert und spürt die HAV-Genotypen I,
II und III RNA in einzelnen Mustern oder zusammengefassten
Plasmamustern menschlichen Ursprungs auf.

Der cobas(R) TaqScreen DPX-Test verwendet eine Multi-Dye,
Polymerase Chain Reaction (PCR) Technologie (Polymerase
Kettenreaktion) in Echtzeit, die eine gleichzeitige Erkennung und
Identifizierung einzelner viraler Ziele ohne die ergänzende
Verwendung von charakteristischen Tests. Die Einführung des cobas(R)
TaqScreen DPX-Tests macht das cobas s 201 System zum ersten
handelsüblichen NAT-System zur Blut- und Plasmauntersuchung für sechs
Virenarten.

"Roche setzt sich dafür ein, die breiteste Abdeckung und die
effizientesten Untersuchungstests anbieten zu können, damit die
höchste Sicherheit von Blut- und Plasmaprodukten garantiert werden
kann", so Dr. Paul Brown, Präsident und Firmenchef von Roche
Molecular Diagnostics. "Dieser neue Test ist in Schritt weiter in die
Richtung, dieses Ziel zu erreichen und ergänzt unsere aktuellen
cobas(R) TaqScreen Tests zur Erkennung von HIV, HCV, HBV und WNV."

Der cobas(R) TaqScreen DPX-Test kann dabei helfen die
B19V-Belastung in Plasmapools zu managen und kann HAV-kontaminierte
Einheiten erkennen. Er ermöglicht den Plasmaherstellern die
Verarbeitungseffizienz zu erhöhen und kann die Anzahl der Einheiten
reduzieren, die aussortiert werden. Die sehr präzisen, quantitativen
Werte, die für die B19V DNA erzielt werden und die hohe Sensibilität
des Tests für HAV RNA entsprechen den aktuellen gesetzlichen
Vorschriften für Plasma, das weiterverarbeitet werden soll.

Menschliches Plasma wird in seine Komponenten zerlegt, wie zum
Beispiel Immunoglobuline, Albumin und Gerinnungsfaktoren, die bei
vielen therapeutischen Anwendungen gebraucht werden. Zum Beispiel bei
der Behandlung von chronischen und vererbten Krankheiten und
Störungen, wie die Hämophilie und primären Immunschwächekrankheiten.
Plasma wird auch zur Behandlung von Patienten verwendet, die schwere
Verbrennungen oder ein Trauma erlitten haben sowie bei grossen
Operationen.

Es wurde über die Präsenz von B19V DNA in Plasmapools als auch in
Plasmaprodukten berichtet, die durch die Verabreichung der
Plasmaprodukte mit der Übertragung von B19V in Verbindung gebracht
werden, besonders Koagulationsfaktoren. Es gab ebenfalls Berichte von
der Übertragung des HAV durch Blut und Plasmaprodukte. Sowohl B19V
als auch HAV können durch die traditionellen Methoden nicht einfach
inaktiviert werden und somit ist die Erkennung durch NAT ein
wichtiger Schritt, die Sicherheit der Blut- und Plasmaprodukte zu
garantieren.

Über die Blutuntersuchung von Roche

Roche ist weltweit führend auf dem Gebiet der
NAT-Blutuntersuchung und dem Plasmamarkt, der auf etwa 900 Millionen
CHF geschätzt wird. Auf Nukleinsäure basierte Tests ermöglichen eine
frühere Erfassung von aktiven viralen Infektionen als gebräuchliche
Antikörper- oder Antigenuntersuchungen. Die Echtzeit-PCR-basierten,
Nukleinsäure-Analysen von Roche werden schon seit 1998 verwendet, um
Blut und Plasmaprodukte zu untersuchen. Zurzeit verwenden über 225
Blutbanken weltweit das automatisierte cobas s 201 System von Roche.

Über Roche

Roche hat seinen Firmensitz in Basel, Schweiz, und ist einer der
weltweit führenden, innovationsorientierten Konzerne im
Gesundheitswesen. Seine Kerngeschäfte sind pharmazeutische und
diagnostische Produkte. Roche ist weltweit das grösste
Biotech-Unternehmen mit wirklich differenzierten Arzneimitteln in den
Bereichen Onkologie, Virologie, Entzündung, Metabolismus und CNS.
Roche ist ebenso weltweit führend in der In-Vitro-Diagnostik,
gewebebasierte Krebsdiagnostik und ein Vorreiter beim
Diabetes-Management. Roches personalisierte Strategie im
Gesundheitswesen versucht Arzneimittel und Diagnostik-Werkzeuge
anzubieten, die greifbare Verbesserungen in den Bereichen Gesundheit,
Lebensqualität und beim Überleben der Patienten ermöglichen. In 2009
hatte Roche weltweit über 80.000 Mitarbeiter und hat fast 10
Milliarden Schweizer Franken in die Forschung & Entwicklung
investiert. Die Gruppe gab Verkäufe in Höhe von 49,1 Milliarden
Schweizer Franken an. Genentec, Vereinigte Staaten, ist ein
hundertprozentiges Mitglied des Roche-Konzerns. Roche hat eine
Mehrheitsbeteiligung an Chugai Pharmaceutical, Japan. Weitere
Informationen finden Sie auf: http://www.roche.com.

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erwähnt werden, sind rechtlich geschützt.

(1) Steht in den USA nicht zum Verkauf

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