Privigen(R) zeigt Wirksamkeit und Verträglichkeit bei Patienten mit Verschiedene Immundefekte, Data Show

Istanbul (ots/PRNewswire) - Privigen(R), die erste und
einzige 10% liquide intravenöse Immunglobulin (IVIG) Therapie, die
mit Prolin stabilisiert ist, ist wirksam und gut verträglich bei
Patienten mit mehreren primären und sekundären Immundefekten, was
Daten, welche heute auf dem XIVth Meeting of the European Society for
Immunodeficiencies präsentiert wurden, gezeigt haben. Die Ergebnisse
zeigen auch, dass Privigen signifikanten Schutz vor Infektionen
bietet.

In einer separaten Beobachtungsstudie, berichteten die Patienten
eine insgesamt höhere Zufriedenheit mit Privigen im Vergleich zu
früheren Behandlungen, zusammen mit weniger Nebenwirkungen und
Verbesserungen in der Lebensqualität. Sogar bei höheren
Infusionsgaben erschien die Verträglichkeit von Privigen noch höher
als bei Sandoglobulin.

"Manche Patienten haben Schwierigkeiten, wiederholte häufige
Infusionen zu tolerieren, und erleben Nebenwirkungen wie allgemeine
Müdigkeit und langfristige Kopfschmerzen", sagte Bodo Grimbacher, MD,
Professor, Division of Immunology, Royal Free Hospital NHS Trust,
London, und Studienleiter. "Unsere Beobachtung zeigt, dass Privigen
höhere Infusionshäufigkeiten ermöglicht, und damit die Zeit. Welche
jeweils für die Infusionen benötigt wird, erheblich reduziert."

Privigen ist in der Europäischen Union, der Schweiz, Kanada und
den Vereinigten Staaten für die Behandlung von Patienten zugelassen,
bei denen eine primäre Immundefizienz (PID) und eine
immun-thrombozytopenische Purpura (ITP) diagnostiziert wurden. In
Europa hat Privigen auch die zulassung zur Behandlung des
Guillain-Barre Syndroms und des Kawasaki-Syndroms.

Studiendesign

In einer Zwischenauswertung einer laufenden, multizentrischen
Beobachtungsstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Verträglichkeit
von Privigen erhielten 76 Patienten insgesamt 371 Privigen
Infusionen. Insgesamt ging die Infektionsinzidenz nach Beginn der
Behandlung mit Privigen im Vergleich zu 6 Monaten vor der Studie (37
Infektionen gegenüber 160 Infektionen) zurück. Patienten, die keine
IVIG-Behandlung für 6 Monate vor Studienbeginn erhalten hatten, und
die Privigen für mindestens 3 Monate erhielten, erfuhren deutlich
weniger Infektionen während der Studiendauer als vor Studienbeginn.
Die Wirksamkeit und Verträglichkeit wurden als sehr gut oder gut bei
91 Prozent und 88 Prozent der beurteilten Patienten festgestellt.
Unerwünschte Ereignisse waren für 17 der 371 Infusionen gemeldet
worden.

Weiter Untersuchungen einer zweiten Beobachtungsstudie verglichen
35 Paitenten, welche eine intravenöse Ersatztherapie erhielten und
von Sandoglobulin(R) NF liquide (12% IgG) auf eine Therapie mit
Privigen ohne Anpassung der Dosis umgestellt wurden. Die Ergebnisse
zeigen, dass ein Grossteil der Patienten die Infusion bei höheren
Dosen als 0,5 ml / kg / h Sandoglobulin aufgrund von Nebenwirkungen
nicht vertrugen. Im Gegensatz dazu konnte einigen Patienten Privigen
auch sicher bei einer Infusionsrate von 7,2 mL / kg / h für über 30
Minuten gegeben werden, ohne dass die Verträglichkeit dadurch
beeinflusst worden wäre. Etwa 70 Prozent der Patienten konnten höhere
Dosen verabreicht werden, was die Infusionszeit deutliche
verringerte. Nebenbemerkungen der Patienten deuteten auch darauf hin,
dass die Patienten weniger Nebenwirkungen erlebten sowie von
Verbesserungen in ihrer Lebensqualität und einer höheren allgemeinen
Zufriedenheit nach einer Umstellung auf Privigen berichteten.

Über Privigen

Privigen ist die erste und einzige 10% liquide intravenöse
Immunglobulin (IVIG) Therapie mit L-Prolin, einer natürlich
vorkommenden Aminosäure. Privigen ist kontraindiziert bei Patienten
die eine anaphylaktische oder schwere systemische Reaktion auf die
Gabe von humanem Immunglobulin gezeigt haben, bei Patienten mit
Hyperprolinemie, und bei IgA-defizitären Patienten mit Antikörpern
gegen IgA und einer Krankengeschichte der Überempfindlichkeit. In
klinischen Studien waren die häufigsten Nebenwirkungen, die mit
Privigen einhergingen, Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Übelkeit,
Fieber / Hyperthermie, Müdigkeit, Schüttelfrost und Anämie.

Über Primäre Immundefekte

Primäre Immundefekte (PI) sind eine Gruppe von mehr als 150
Krankheiten, welche die Zellen, Geweben und Proteinen des
Immunsystems betreffen. Bei Menschen mit PI, ist das Immunsystem
entweder nicht vorhanden oder funktioniert nur unzureichend, und
macht sie damit anfälliger für Infektionen. Für Menschen mit PI -
viele davon sind Kinder - werden Infektionen nicht, wie mit der
Behandlung beabsichtigt, besser, und sie können wiederkehren. Als
Ergebnis erhalten die Patienten wiederholte Gaben Antibiotika oder
werden zur Behandlung ins Krankenhaus eingeliefert. Wiederholte
Infektionen führen zu Organschäden, die mit der Zeit lebensgefährlich
werden können. Insgesamt beeinflussen Pis schätzungsweise 10
Millionen Menschen weltweit, und die Inzidenz wird geschätzt auf 1
von 10.000.

Über CSL Behring

CSL Behring ist ein Marktführer im Bereich der Industrie für
Plasmaprotein Therapeutika. Engagiert darin, Leben zu retten und die
Lebensqualität für Menschen mit seltenen und schweren Krankheiten zu
verbessern, produziert und vermarktet das Unternehmen eine Reihe von
Plasma-derivativen und rekombinanten Therapien weltweit. CSL Behring
Therapien sind indiziert bei der Behandlung von Gerinnungsstörungen
wie Hämophilie und der von-Willebrand-Erkrankung, primären
Immundefekten und vererbten Atemwegserkrankungen. Die Produkte des
Unternehmens werden auch in der Herzchirurgie, bei
Organtransplantationen, der Behandlung von Verbrennungen und zur
Vermeidung hämolytischer Erkrankungen bei Neugeborenen verwendet. CSL
Behring betreibt eines der weltweit grössten Plasmasammelzentren, CSL
Plasma. CSL Behring ist eine Tochtergesellschaft der CSL Limited ,
einem biopharmazeutischen Unternehmen in Melbourne, Australien. Für
weitere Informationen besuchen Sie bitte http://www.cslbehring.com.

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