Novocure berichtet Daten die zeigen, dass TTF Therapie in Kombination mit Chemotherapie das Potential hat, die generelle Überlebensrate für Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkr

Mailand (ots/PRNewswire) - Novocure berichtete heute,
dass Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
(advanced non-small cell lung cancer/ NSCLC) eine bedeutende
Steigerung der Überlebenszeit erreichten, wenn die
Tumortherapiefelder (TTF) Therapie zu der Chemotherapie hinzu gefügt
wurde, als verglichen mit den früher berichteten Ergebnissen für
Patienten, die nur Chemotherapie erhielten. Dr. Miklos Pless, Leiter
der medizinischen Onkologie an dem Krebszentrum des Winterthur
Krankenhauses in der Schweiz, präsentierte die Daten bei dem
"European Society for Medical Oncology"-Kongress (ESMO).

Ärzte verabreichten Patienten der Studie TTF Therapien mithilfe
des NovoTTF-100L--einem portablen, nicht-invasiven medizinischen
Gerät. Forscher führten diese einarmige, Phase II Studie an vier
Zentren in der Schweiz durch und nahmen 42 Patienten mit lokal
fortgeschrittenem und metastatischem NSCLC (Stadium IIIb-IV) auf, bei
denen frühere Behandlungen mit Chemotherapie erfolglos waren.
Patienten in der Studie erhielten 12 Stunden am Tag eine TTF Therapie
in Kombination mit Pemetrexed (Alimta; Eli Lilly) bis zur
Krankheitsprogression.

Fortgeschrittener NSCLC ist die zweite Krebsart, bei der die TTF
Therapie klinische Wirksamkeit bei Humanversuchen gezeigt hat.
Novocure berichtete bei der "American Society for Clinical
Oncology"-Konferenz (ASCO)früher im Jahr eine erfolgreiche klinische
Phase III Studie von TTF Monotherapie bei Patienten mit
rezidivierendem Glioblastoma, einer aggressiven Form von Hirntumor.
Resultate dieser Phase III Studie wurden bei der US-amerikanischen
Food and Drug Administration (FDA) eingereicht.

"Wir freuen uns darüber, die Resultate dieser multizentrischen
Studie einer TTF Therapie in einer Indikation bei Nicht-Hirntumor
berichten zu können", so Dr. Pless. "Wir glauben, dass diese Studie
gezeigt hat, dass TTF Therapie vollständig nichttoxisch ist und das
Potential hat, als bedeutender Zusatz zu Chemotherapie in der
Behandlung von NSCLC und anderen soliden Tumor-Indikationen zu
fungieren."

Patienten, die mit der TTF Therapie in Kombination mit Pemetrexed
behandelt wurden, hatten eine mittlere Gesamt-Überlebenszeit von 13,8
Monaten vergleichen mit den 8,3 Monaten, die für Permetrexed alleine
berichtet wurden. Die 1-Jahres-Überlebensrate für die Kombination lag
bei 57 Prozent, vergleichen mit den 30 Prozent, die für nur
Pemetrexed berichtet wurde. Progressionsfreies Überleben wurde, als
die TTF Therapie zu Pemetrexed hinzugefügt wurde, mehr als
verdoppelt, auf 22-28 Wochen gegenüber den 12 Wochen, die zuvor für
Pemetrexed alleine(1) berichtet wurden. Die einzige berichtete
unerwünschte Reaktion bei der TTF Therapie war eine leichte bis
mittlere Hautirritation an der Behandlungsstelle.

"Diese NSCLC Daten bestätigen weiter die TTF Therapie als eine
brauchbare Vorgehensweise für die Behandlung von tödlichen
Krebsarten", so Asaf Danziger, Chief Executive Officer von Novocure.
"Wir haben positiven klinischen Erfolg sowohl bei der Phase II als
auch der Phase III Studie gesehen, alleine und in Kombination mit
Chemotherapie, und glauben, dass die TTF Therapie das Potential hat,
bei einer Reihe von soliden Tumoren effektiv zu sein."

Die TTF Therapie verlangsamt die Tumorzellproliferation und kehrt
sie um, durch Hemmen von Mitose, dem Prozess, bei dem sich Zellen
teilen und sich selbst repliziern. Das NovoTTF-100L Gerät, das
ungefähr sechs Pfund (drei Kilogramm) wiegt, schafft elektrische
Wechselfelder sehr niederer Intensität innerhalb des Tumors, die
physikalische Kräfte auf elektrisch geladene zellförmige Komponenten
ausübt und dabei den normalen mitotischen Prozess verhindert und
Krebszelltod vor der Zellteilung verursacht.

Das NovoTTF-100A Gerät von Novocure hat seine CE-Kennzeichnung
erhalten und ist für den Verkauf in sechs europäischen Ländern für
die Behandlung von Hirntumore des Typs Glioblastoma freigegeben. Das
NovoTTF-100L Gerät hat seine CE-Kennzeichnung für die Behandlung von
NSCLC erhalten und wird in naher Zukunft in Europa auf den Markt
kommen. Novocure plant auch einen Investigational Device Antrag bei
der FDA für eine Phase III Studie der TTF Therapie im frühen Stadium
von NSCLC in naher Zukunft einzureichen.

ÜBER NOVOCURE

Novocure ist eine Tochtergesellschaft der Standen Ltd., mit Sitz
auf der Kanalinsel Jersey, einem Onkologie-Unternehmen, Pionier auf
dem Gebiet der Tumortherapiefelder (TTF) Therapie ist, eine neuen
Verfahren für die Therapierung solider Tumore. Der US-amerikanische
Betrieb von Novocure sitzt in Portsmouth, NH und das
Forschungszentrum der Firma befindet sich in Haifa, Israel. Für
zusätzliche Informationen über Novocure besuchen Sie bitte
www.novocuretrial.com

(1) Nasser Hanna et al; "Randomized Phase III Trial of Pemetrexed
versus Docetaxel in Patients with Non-Small-Cell Lung Cancer
Previously Treated With Chemotherapy," Journal of Clinical Oncology
22.9 (2004): pp 1589-1597

Kontakt:
Mike Ambrogi, Novocure
mike@novo-cure.com
Telefon: +1-603-944-7445
Frank Leonard, Novocure
frank@novo-cure.com
Telefon: +1-917-656-3518

Originaltext: Novocure
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