DaTSCAN(TM) (Ioflupane I 123 injection) wird in den aktualisierten europäischen Richtlinien zur Diagnose der Alzheimer-Krankheit empfohlen

Princeton, New Jersey (ots/PRNewswire) - GE
Healthcare, eine Geschäftseinheit der General Electric Company , gab
heute bekannt, dass DaTSCAN(TM) (ioflupane I 123 injection), ein
radiopharmazeutisches Mittel zum Gebrauch der
Einzelphotonen-Emissions-Tomografie (Single Photon Emission Computed
Tomography - SPECT) zur Bildgebung des Gehirns, in den aktualisierten
Richtlinien des europäischen Verbandes der neurologischen
Gesellschaften (European Federation of the Neurological Societies -
EFNS) zur Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit (AD)
empfohlen wird. Die Richtlinien erscheinen in der Oktoberausgabe des
European Journal of Neurology.(1)

Besonders in den Richtlinien, die zuletzt im Jahre 2007(2)
herausgegeben wurden, wird bemerkt, dass SPECT "die
Diagnosesicherheit bei der Bewertung von Demenz erhöhen kann" und
dass dopaminerge SPECT-Bildgebung mit DaTSCAN hilfreich sein kann,
Alzheimer von der Demenz mit Lewy-Körpern (DLB)(1) zu unterscheiden.
Dies ist ein neurologischer Zustand, der sich ähnlich darstellt wie
die Alzheimer-Krankheit, da beide Krankheiten zum Tod von
Nervenzellen im Gehirn führen.(3) Die EFNS-Empfehlung unterstützt
einen Beweisgrad der Stufe A - der höchste Grad, der in den
Richtlinien zugewiesen wird - und bemerkt, dass DaTSCAN die
Alzheimer-Krankheit von DLB mit einer Fehlererkennbarkeit und
Genauigkeit von "etwa 85%" unterscheiden kann.(1,2)

"Da die Weltbevölkerung immer älter wird und sich die Prävalenz
von Demenz erhöht, wird es immer wichtiger, dass man die
Alzheimer-Krankheit von anderen Demenzkrankheiten unterscheiden
kann", so Adrian Holden, EU Leiter der medizinischen Dienstleistungen
bei GE Healthcare. "Die Neurologen sind daher immer stärker auf
bildgebende Technologien angewiesen, die eine genaue definitive
Diagnose liefern können. Wir freuen uns sehr darüber, dass die EFNS
den Wert von DaTSCAN bei der Vereinfachung der Diagnose von Demenz
anerkannt hat, besonders hinsichtlich der Unterscheidung von
Alzheimer und der Demenz bei Lewy-Körpern. Wir hoffen, dass die
Empfehlung der EFNS zu einer verbesserten Versorgung und einer
rechtzeitigen und angemessenen Behandlung von Patienten führt, die
mit Demenz leben müssen - nicht nur in Europa sondern weltweit."

Demenz ist der allgemeine Begriff für eine Gruppe von Symptomen -
wie zum Beispiel der Verlust des Gedächtnisses, eingeschränkte
Urteilsfähigkeit, Sprachprobleme, Verlust komplexer motorischer
Fähigkeiten und anderer kognitive Fehlfunktionen - die aus einer
permanenten Schädigung oder aus dem Tod von Nervenzellen des Gehirns
resultieren.(4) Schätzungsweise etwa 24 Millionen Menschen überall
auf der Welt - einschliesslich der 5,4% die 65 Jahre oder älter sind
- leben mit Demenz; es wird erwartet, dass sich diese Zahl alle 20
Jahre verdoppeln wird, auf 42 Millionen bis 2020 und auf 81 Millionen
bis 2040. Von den Menschen, die mit Demenz leben, leben 60% in den
Entwicklungsländern; es wird erwartet, dass sich dieser Prozentsatz
bis 2040 um 71% erhöhen wird.(5)

Alzheimer ist die häufigste Ursache für Demenz und stellt etwa
60% aller Demenzerkrankungen.(4) Bei schätzungsweise etwa 8,45
Millionen Menschen in Europa und 5,1 Millionen Menschen in den
Vereinigten Staaten wurde Alzheimer diagnostiziert.(6,7) DLB, was
schätzungsweise 10-20% der Demenzerkrankungen ausmacht(8), bekam
seinen Namen durch die unnormale Ansammlung von Proteinen, bekannt
als Lewy-Körper, in den Nervenzellen des Gehirns.(3)

"Indem speziell der Nutzwert von dopaminergen SPECT
Gehirn-Scanning (DaTSCAN) zur Unterscheidung der Alzheimer-Krankheit
von Demenzerkrankungen mit Lewy-Körpern in ihren neuen Richtlinien
erwähnt wird, hat das Wissenschaftsforum für Demenz des EFNS die
Bedeutung der funktionellen (SPECT) Bildgebung bei der
Diagnoseerstellung bei Patienten mit Demenz unterstrichen",
kommentierte John O'Brien, einer der Autoren der Richtlinien und
Professor für Alterspsychatrie am Institut für Alterung und
Gesundheit an der Newcastle University in Newcastle upon Tyne
(Vereinigtes Königreich). "Eine rechtzeitige und genaue Diagnose der
Demenz bietet den Patienten und ihren Pflegepersonen Gewissheit, kann
ihre Ängste mindern und ermöglicht es ihnen, besser für die Zukunft
zu planen und die Symptome zu verstehen, die sie erleben. Eine frühe
Diagnose ist wichtig, da dies die Nutzung von Ressourcen im
Gesundheitswesen verbessern kann und langfristig zu verbesserten
Ergebnissen bei der Behandlung der Patienten führt. Ausserdem kann es
sein, dass die Verwendung unangebrachter Arzneimittel dadurch
reduziert wird, die manchmal schwerwiegende Nebenwirkungen haben
können."

DaTSCAN wurde im Juli 2000 eine Vermarktungsgenehmigung durch die
Europäische Kommission erteilt, um den Verlust der funktionalen
dopaminergen Neuronen (Nervenzellen im Gehirn) bei Patienten mit
klinisch unsicherem Parkinson-Syndrom (PS) zu erkennen. Im Juli 2006
wurde die europäische Indikation erweitert, um die Unterscheidung von
möglichen DLB von Alzheimer einzuschliessen. DaTSCAN wird zurzeit in
32 Ländern vertrieben und lizenziert und ist seit zehn Jahren im
klinischen Gebrauch. Es konnte weltweit bei über 300.000 Patienten
angewendet werden.(9,10)

Im März 2009 reichte GE Healthcare ein neues
Arzneimittelzulassungsverfahren (New Drug Application - NDA) bei der
Food and Drug Administration (FDA) der USA (Gesundheits- und
Lebensmittelbehörde der USA) für DaTSCAN für die Visualisierung des
striatalen Dopamintransports (DaT) im Gehirn erwachsener Patienten
mit vermuteter PS ein. Dopamin ist eine Chemikalie im Gehirn, die als
Neurotransmitter klassifiziert wird. Sie wird in Gehirnregionen
gefunden, die die Bewegung, Gefühl, Motivation und Freude steuern.
Aufgrund eines noch unbefriedigten klinischen Bedarfs nach einem
bildgebenden Mittel, das den Ärzten dabei hilft, ihre Patienten
hinsichtlich ihres dopaminergen Status zu behandeln, wurde GE
Healthcare ein "Priority Review" von DaTSCAN NDA gewährt.(9)

ÜBER GE HEALTHCARE

GE Healthcare liefert medizintechnische Lösungen und
Dienstleistungen, die zur Gestaltung eines neuen Zeitalters für die
Patientenversorgung beitragen. Unser breit gefächertes Know-how in
der medizinischen Bildgebung und bei Informationstechnologien,
medizinischer Diagnostik, der Patientenüberwachung, der
Arzneimittelforschung und biopharmazeutischen Fertigungstechnologien,
der Leistungssteigerung und unser Angebot an Performance-Lösungen
helfen unseren Kunden, mehr Menschen auf der ganzen Welt eine bessere
Betreuung zu geringeren Kosten bieten zu können. Darüber hinaus
arbeiten wir mit führenden Gesundheitsorganisationen, die danach
streben, die globale Politik soweit zu ändern, wie es notwendig ist,
um eine erfolgreiche Umstellung auf nachhaltige Gesundheitssysteme zu
implementieren. Unsere "Healthymagination" Vision für die Zukunft
lädt die Welt ein zu einer Reise, bei der wir kontinuierlich
Neuerungen entwickeln, wobei wir uns auf die Reduzierung der Kosten,
den vermehrten Zugang und die verbesserte Qualität und Effizienz
weltweit konzentrieren. Mit Hauptsitz in Grossbritannien ist GE
Healthcare ein 17-Milliarden-Dollar Geschäftsbereich der General
Electric Company . Weltweit beschäftigt GE Healthcare über 46.000
Mitarbeiter, die Healthcare-Anbieter und ihre Patienten in über 100
Ländern unterstützen möchten. Weitere Informationen zu GE Healthcare
finden Sie auf unserer Webseite unter http://www.gehealthcare.com.

(1) Hort J, O'Brien JT, Gainotti G, et al. EFNS guidelines for
the diagnosis and management of Alzheimer's disease (EFNS-Richtlinien
bei der Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit). Eur J
Neurol 2010;17(10):1229-1235.

(2) Waldemar G, Dubois B, Emre M, et al. Recommendations for the
diagnosis and management of Alzheimer's disease and other disorders
associated with dementia: EFNS guideline (Empfehlungen bei der
Diagnose und Behandlung der Alzheimer-Krankheit und anderer
Funktionsstörungen die in Zusammenhang mit Demenz stehen:
EFNS-Richtlinie). Eur J Neurol 2007;14:e1-e26.

(3) Demenz bei Lewy-Körpern. Internationale Webseite zur
Alzheimer-Krankheit. http://www.alz.co.uk/alzheimers/lewy.html.
Aktualisiert am 20. November 2007. Zugriff am 30. September 2010.

(4) Über Demenz. Amerikanische Webseite der Alzheimer-Stiftung.
http://www.alzfdn.org/AboutDementia/definition.html. Zugriff am 30.
September 2010.

(5) Ferri CP, Prince M, Brayne C, et al. Global prevalence of
dementia: a Delphi consensus study (Globale Prävalenz der Demenz.
Eine Delphi-Übereinstimmungsstudie). Lancet 2005;366:2112-2117.

(6) Packo I. Demenz in Europa Jahrbuch 2008. Luxemburg: Alzheimer
Europe, 2008.

(7) Über Alzheimer - Statistiken. Webseite der amerikanischen
Alzheimer-Stiftung.
http://www.alzfdn.org/AboutAlzheimers/statistics.html. Zugriff am 30.
September 2010.

(8) Demenz bei Lewy-Körpern. MedScape eMedicine
Neurologie-Webseite.
http://emedicine.medscape.com/article/1135041-overview. Aktualisiert
am 23. Dezember 2009. Zugriff am 30. August 2010.

(9) Transkript vom Treffen des Beratungsgremiums zum peripheren
und zentralen Nervensystem am 11. August 2009. Rockville, MD: U.S.
Food and Drug Administration, Center for Drug Evaluation and
Research, 2009. http://www.fda.gov/downloads/AdvisoryCommittees/Commi
tteesMeetingMaterial s/Drugs/PeripheralandCentralNervousSystemDrugsAd
visoryCommittee/UCM191398.pdf. Zugriff am 12. Oktober 2010.

(10) Daten in den Akten. GE Healthcare.

Originaltext: GE Healthcare
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