EANS-News: Epigenomics' Lizenznehmer ARUP erzielt hervorragende Ergebnisse in einer Validierungsstudie zum Septin9-Bluttest für Darmkrebs

Präsentation auf dem ASCO - NCI - EORTC Kongress „Molekulare Marker"

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Unternehmen/Molekulardiagnostik

Utl.: Präsentation auf dem ASCO - NCI - EORTC Kongress „Molekulare
Marker"

Berlin und Seattle - 20. Oktober 2010 (euro adhoc) - Epigenomics'
(Frankfurt Prime Standard: ECX) Lizenznehmer ARUP Laboratories,
präsentierte gestern Ergebnisse aus einer positiv verlaufenen
klinischen Validierungsstudie mit ARUPs laborentwickeltem
Septin9-Test für den blutbasierten Nachweis von Darmkrebs.

In einer Posterpräsentation auf dem Jahrestreffen 2010 von
ASCO-NCI-EORTC* zu molekularen Markern, in Hollywood (Florida, USA),
berichtete Dr. Karen A. Heichman, Vice President of Oncology
Technology Development & Licensing bei ARUP, dass der Septin9-Test
von ARUP in der Validierungsstudie 90% der Krebsfälle bei einer
Spezifität von 89% nachweisen konnte.

Der Darmkrebs-Bluttest des amerikanischen Referenzlabors ARUP basiert
auf dem patentierten Septin9-Biomarker und den
DNA-Methylierungstechnologien von Epigenomics, die im August 2009
nicht exklusiv an ARUP lizenziert wurden. Seit Juli 2010 bietet ARUP
diesen Test als Laborservice in den USA an. Der Septin9-Test erkennt
von Darmtumoren in die Blutbahn abgegebene zellfreie, methylierte DNA
des Gens Septin9.

Zusätzliche mit Tumorgewebe durchgeführte Untersuchungen von ARUP
zeigen zudem, dass die Methylierung des Septin9-Gens ein frühes
Ereignis in der Entwicklung von Darmkrebs ist. So ließ sich der
Biomarker bei invasiven Darmtumoren wie auch deren noch nicht
bösartigen Vorstufen nachweisen - und dies unabhängig von der Lage
der Läsion im Darm. Letzterer Befund steht im Einklang mit der
Beobachtung, dass der Septin9-Bluttest proximale und distale Tumore
des Darms gleich gut nachweist.

"Die von ARUP durchgeführte Studie stellt eine zusätzliche
unabhängige Validierung des Septin9-Biomarkers im Plasma dar. Sie
zeigt das einzigartige Potenzial unseres patentgeschützten
Biomarkers als Hilfe beim Nachweis von Darmkrebs in Verbindung mit
einer Folgeuntersuchung durch eine Koloskopie im Falle eines
positiven Testergebnisses", kommentierte Geert Nygaard, der
Vorstandsvorsitzende des Krebsdiagnostik-Unternehmens Epigenomics mit
Sitz in Berlin und Seattle. "Dieser auf einem einzigen Biomarker
basierende Test schneidet im Vergleich zu konkurrierenden
molekulardiagnostischen Testkonzepten für Stuhl und Blutproben
hinsichtlich klinischer Leistungsfähigkeit und Wirtschaftlichkeit
hervorragend ab."

Der nunmehr Ärzten und Patienten in den USA zur Verfügung stehende
Septin9-Bluttest von ARUP Laboratories soll die Koloskopie nicht
ersetzen, sondern richtet sich vor allem an Patienten, die nicht in
der Lage sind etablierte Verfahren für die Darmkrebs-Früherkennung zu
nutzen oder diese ablehnen.

Die mangelnde Akzeptanz herkömmlicher Früherkennungsverfahren wie die
Koloskopie (Darmspiegelung) und Stuhltests gilt derzeit als die
größte Hürde für eine effektive Darmkrebsvorsorge. Experten für die
Krebsvorsorge glauben, dass ein bequemer Bluttests, integriert in
einen regelmäßigen Check-up in der Arztpraxis, die Akzeptanz für die
Darmkrebs-Früherkennung bei den mehr als 80 Millionen US-Bürgern von
50 Jahren und älter, für die nach aktuellen Richtlinien regelmäßige
Früherkennungs-Untersuchungen empfohlen werden, stark zunehmen würde.

*ASCC - NCI - EORTC: American Society of Clinical Oncology- National
Cancer Institute - European Organization for Research and Treatment
of Cancer

Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:

Kontakt ARUP Laboratories

Kristofer Beldin
Tel (801) 583-2787, ext. 2451
Cell (801) 946-2987
kris.beldin@aruplab.com

Cyndee Holden
Tel (801) 583-2787, ext. 3318
Cell (801) 386-6637
cynthia.holden@aruplab.com

Kontakt Epigenomics AG

Dr. Achim Plum
Sen. VP Corporate Development
Epigenomics AG
Tel +49 (0) 30 24345 368
pr@epigenomics.com
www.epigenomics.com

Über Epigenomics

Die Epigenomics AG ist ein Molekulardiagnostik-Unternehmen mit einem
Schwerpunkt auf der Entwicklung neuartiger Produkte für die
Krebsdiagnostik. Auf der Basis von DNA-Methylierungs-Biomarkern
zielen Epigenomics' Tests für Darm-, Lungen und Prostatakrebs auf dem
Markt und in der Entwicklung darauf ab, eine frühere und genauere
Diagnose dieser häufigen Erkrankungen zu unterstützen und damit
möglicherweise die Überlebenschancen der betroffenen Menschen zu
verbessern.

Für die Entwicklung und weltweite Vermarktung von
in-vitro-diagnostischen Testkits verfolgt Epigenomics ein duales
Geschäftsmodell, in welchem die direkte Vermarktung von eigenen
diagnostischen Testprodukten mit einer nicht exklusiven
Lizenzstrategie für Diagnostikanbieter mit breitem Kundenzugang
kombiniert wird. Zu den strategischen Partnern von Epigenomics in der
Diagnostikindustrie zählen Abbott Molecular Inc., Sysmex Corporation,
Quest Diagnostics Incorporated und ARUP Laboratories, Inc. für
diagnostische Testprodukte und Dienstleistungen sowie die QIAGEN NV,
für Forschungsprodukte und zur Produkte zur Probenvorbereitung.

Das Unternehmen hat seinen Firmensitz in Berlin und eine 100%ige
Tochtergesellschaft, Epigenomics Inc., in Seattle, WA, USA. Für
weitere Informationen siehe www.epigenomics.com.

Über ARUP Laboratories

Das 1984 gegründete Unternehmen ARUP Laboratories ist ein führendes
nationales Referenzlabor und ein Unternehmen der Universität Utah und
seiner Abteilung für Pathologie. ARUP bietet mehr als 3.000 Tests und
Test-Kombinationen an, von Routine-Screening-Tests bis hin zu
speziellen molekularen und genetischen Tests. ARUP betreut Kunden aus
den Vereinigten Staaten, darunter viele führenden Universitäts- und
Kinderkliniken sowie Klinikverbünde, große kommerzielle Labors,
Einkaufsverbände, militärische und andere staatliche Einrichtungen
und großen Kliniken. Darüber hinaus ist ARUP ein weltweit führendes
Unternehmen für innovative Forschung und Entwicklung für Labore,
unterstützt vom ARUP Institut für Klinische und Experimentelle
Pathologie®. Für weitere Informationen, siehe www.aruplab.com.

Über den Septin9-Biomarker und Bluttests für Darmkrebs

Der Septin9-Biomarker ist das Kernstück der weltweit ersten
molekulardiagnostischen Bluttests für den Nachweis von Darmkrebs, die
von Epigenomics (Epi proColon) und Epigenomics' Partner Abbott
Molecular (mS9) als in-vitro-diagnostische Teskits in Europa und
Asien/Pazifik und von Epigenomics' Lizenznehmern Quest Diagnostics
(ColoVantage?) und ARUP Laboratories (Methylated Septin9 Test) als
laborentwickelte Tests in den USA vermarktet werden. All diese Tests
weisen zellfreie, methylierte DNA des Septin9-Gens nach, die von
Tumoren des Dick- und Enddarms in den Blutstrom abgegeben wird.

Epigenomics und seine Partner haben in vielfältigen Studien gezeigt,
dass der Nachweis des Septin9-Biomarkers im Blut mit dem Auftreten
von Darmkrebs korreliert und daher als Hilfsmittel zur Erkennung
dieser häufigen Krebserkrankung eingesetzt werden kann. Zu diesen
Studien gehört die erfolgreich abgeschlossene PRESEPT-Studie, ein
prospektive Evaluierung des Septin9-Biomarkers in einer
Studienkohorte von fast 8.000 Teilnehmern, die repräsentativ für die
typische Zielgruppe für die Krebsfrüherkennung ist. Heute ist Septin9
der wahrscheinlich am gründlichsten getestete und best untersuchte
molekulardiagnostische Biomarker für den Nachweis von Darmkrebs.
Unzureichende Befolgung von Krebs-Früherkennungsempfehlungen durch
die Patienten ist die größte Hürde für eine effektive Früherkennung
von Darmkrebs. Experten gehen davon aus, dass ein Bluttest, der für
die Patienten bequemer ist, als Stuhltests oder die Koloskopie
(Darmspiegelung), mehr Menschen als bisher zur Teilnahme an der
Früherkennung bewegen können und daher von medizinischem und
gesundheitsökonomischem Nutzen sein könnte.

Epigenomics' Rechtlicher Hinweis. Diese Veröffentlichung enthält
ausdrücklich oder implizit in die Zukunft gerichtete Aussagen, die
die Epigenomics AG und deren Geschäftstätigkeit betreffen. Diese
Aussagen beinhalten bestimmte bekannte und unbekannte Risiken,
Unsicherheiten und andere Faktoren, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und die Leistungen der
Epigenomics AG wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen oder
Leistungen abweichen, die in solchen Aussagen explizit oder implizit
zum Ausdruck gebracht wurden. Epigenomics macht diese Mitteilung zum
Datum der heutigen Veröffentlichung und beabsichtigt nicht, die
hierin enthaltenen, in die Zukunft gerichteten Aussagen aufgrund
neuer Informationen oder künftiger Ereignisse bzw. aus anderweitigen
Gründen zu aktualisieren.

Ende der Mitteilung euro adhoc
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ots Originaltext: Epigenomics AG
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Rückfragehinweis:

Epigenomics AG

Dr. Achim Plum

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Tel: +49 30 24345 368

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