Helsinn schliesst mit Specialised Therapeutics Lizenzvertrag zur Vermarktung von Palonosetron in Australien ab

Lugano, Schweiz/Melbourne, Australien (ots) - Führendes
Antiemetikum wird nun auch australischen und neuseeländischen
Krebspatienten zur Verfügung stehen

Australischen Krebspatienten, die sich einer Chemotherapie
unterziehen, steht nun ein neues Arzneimittel zur Vorbeugung von
akuter und verzögerter chemotherapieinduzierter Übelkeit und
Erbrechen zur Verfügung1. Die Grundlagen hierfür wurden durch eine
zwischen der Schweizer Pharmagruppe Helsinn und Specialised
Therapeutics Australia Pty Ltd (STA) getroffene Vereinbarung
geschaffen.

Durch die Vereinbarung erhält Specialised Therapeutics Australia
die exklusiven Lizenz- und Vertriebsrechte für Palonosetron
(Palonosetron-Hydrochlorid) in Australien und Neuseeland.

Palonosetron ist ein patentierter 5-HT3-Rezeptorantagonist der
zweiten Generation, der sich von älteren 5-HT3-Rezeptorantagonisten
durch seine höhere Rezeptorbindungsaffinität und seine längere
Wirkungsdauer unterscheidet1,2.

Palonosetron, das zur Vorbeugung von akuter Übelkeit und Erbrechen
bei hoch emetogener Chemotherapie sowie zur Vorbeugung von Übelkeit
und Erbrechen bei mäßig emetogener Chemotherapie eingesetzt wird,
wurde 2003 in den USA zugelassen und ist seitdem auch in anderen
Ländern weltweit erhältlich.

Bislang hat das Produkt, mit dem im vergangenen Jahr ein Umsatz
von über 400 Millionen US-Dollar erzielt wurde, in 63 Ländern seine
Zulassung erhalten.

Carlo Montagner, Chief Executive Officer von Specialised
Therapeutics Australia, betonte, der Erwerb der Vertriebslizenz für
Palonosetron sei ein wichtiger Schritt für die kontinuierliche
Erweiterung des Arzneimittelportfolios des Unternehmens, insbesondere
im Bereich der Krebsbehandlung.

"Die Helsinn-Gruppe hat mit der Entwicklung von Palonosetron
erstklassige Arbeit geleistet. Daher freuen wir uns, ihr
australischer Partner für dieses Produkt zu werden", so Montagner.

"Wir haben deutlich gemacht, dass die Unternehmensstrategie von
Specialised Therapeutics Australia im Erwerb und Ausbau von
Spezialarzneimitteln liegt.

Durch den Erwerb der Lizenz für Palonosetron unterstreichen wir
unser kontinuierliches Engagement bei der Umsetzung dieser Strategie.
Palonosetron fügt sich hervorragend in unser wachsendes Portfolio
ein, und wir freuen uns, die Erweiterung unseres Portfolios
vorantreiben zu können." Dr. Riccardo Braglia, Chief Executive
Officer der Helsinn-Gruppe, erklärte, dass er sich auf eine
Zusammenarbeit mit STA zur Einführung des Arzneimittels in Australien
freue.

"Es ist uns ein Vergnügen, mit Specialised Therapeutics Australia
diesen Lizenzvertrag zu schließen, und wir freuen uns bereits auf den
Beginn einer erfolgreichen Zusammenarbeit zur Vermarktung von
Palonosetron in Australien", so Dr. Braglia.

"STA hat sein Engagement bei der Förderung von
Spezialarzneimitteln zur Krebsbehandlung unter Beweis gestellt. Den
Patienten und dem medizinischen Fachpersonal Australiens wiederum
werden nun die Vorzüge eines innovativen Antiemetikums wie
Palonosetron zugutekommen."

Palonosetron wird am 1. November 2010 in die Liste des
"Pharmaceutical Benefits Scheme" (Liste der Medikamente, die vom
australischen Staat bezuschusst werden) aufgenommen. Es ist als
Arzneimittel registriert, mit dem Übelkeit und Erbrechen vorgebeugt
werden kann, die bei einer zytotoxischen Chemotherapie zur Behandlung
bösartiger Tumore innerhalb von 48 Stunden nach Beginn der
Chemotherapie auftreten können.

Quellenangabe:

1. Aloxi-Produktinformationen

2. Wong E, et al. Br J Pharmacol 1995; 114: 851-859. 851-859.

Informationen über Palonosetron (Aloxi®, Onicit®, Paloxi®)

Palonosetron (Palonosetron-Hydrochlorid) ist ein 5-HT3-
Rezeptorantagonist der zweiten Generation zur Vorbeugung
chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen (CINV) bei
Krebspatienten mit einer langen Halbwertzeit von 40 Stunden und einer
Rezeptorbindungsaffinität, die mindestens 30-mal höher ist als bei
gegenwärtig erhältlichen Präparaten. Palonosetron zeigt in klinischen
Studien und im klinischen Alltag eine einzigartige, lang anhaltende
Wirkung bei der Vorbeugung von CINV. Das Präparat hat sich bei der
Vorbeugung von akuter und verzögerter CINV bei Patienten, die sich
einer mäßig emetogenen Chemotherapie (MEC) unterziehen, als wirksam
erwiesen. Die einmalige intravenöse Gabe von Palonosetron schützt die
Patienten in den ersten fünf Tagen nach der Chemotherapie besser vor
CINV als 5-HT3-Rezeptorantagonisten der ersten Generation.*
Patienten, die mit Überempfindlichkeit auf Palonosetron oder auf
einen der Inhaltsstoffe des Medikaments reagieren, wird von der
Einnahme von Palonosetron abgeraten. Die häufigsten unerwünschten
Ereignisse, die in CINV-Studien mit Palonosetron aufgetreten sind,
waren ebenso wie bei den Vergleichsprodukten Kopfschmerzen (9%) und
Verstopfung (5%). Palonosetron wurde von der Schweizer Helsinn-Gruppe
entwickelt und wird heute weltweit in über 50 Ländern in Form der
Arzneimittel Aloxi®, Onicit® und Paloxi® vertrieben. Aloxi® bzw.
Palonosetron ist die führende Marke im Segment der akuten CINV in den
USA und gewinnt auch in Europa immer mehr Marktanteile hinzu.

Weiterführende Informationen zu Palonosetron erhalten Sie auf der
Website: www.aloxi.com

*Bei mäßig emetogener Chemotherapie (MEC)

Informationen über Specialised Therapeutics Australia Pty Ltd

Specialised Therapeutics Australia Pty Ltd (STA) ist ein
Unternehmen, das sich der Erforschung, der Weiterentwicklung und dem
Vertrieb von innovativen Krebstherapeutika und anderen speziellen
Arzneimitteln für den australasiatischen Markt verschrieben hat.
ABRAXANE® (Nanopartikel-Albumin-gebundenes Paclitaxel) ist das erste
Arzneimittel dieser Art. Das Privatunternehmen mit Sitz in Melbourne,
Australien, ist zurzeit mit der Entwicklung mehrerer bedeutenderer
Arzneimittelwirkstoffe beschäftigt, die in Australien und Neuseeland
auf den Markt kommen sollen.

Informationen über den Helsinn-Konzern

Helsinn ist ein Privatunternehmen aus dem Pharmasektor, das seinen
Hauptsitz im schweizerischen Lugano hat und über Niederlassungen in
Irland und den USA verfügt. Das Geschäftsmodell von Helsinn ist auf
die Lizenzierung von Arzneimitteln und Medizinprodukten in
therapeutischen Nischen ausgerichtet. Der Konzern erwirbt in der
frühen und späten Entwicklungsphase Lizenzen für neue chemische
Substanzen und entwickelt diese dann weiter, angefangen bei der
Durchführung von vorklinischen/klinischen Studien und CMC-Verfahren
bis hin zur Beantragung und zum Erhalt der Vertriebszulassungen
weltweit. Die Produkte von Helsinn werden direkt von den
Niederlassungen des Konzerns vertrieben oder von lokalen Marketing-
und Geschäftspartnern des Helsinn-Netzes, an die aufgrund ihrer
umfassenden Marktkenntnis und -erfahrung Vertriebslizenzen vergeben
wurden. Für den Vertrieb steht eine breite Palette an
Dienstleistungen des Produkt- und Wissenschaftsmanagements
unterstützend bereit, zu der unter anderem die Beratung in
kaufmännischen, behördlichen, finanziellen und rechtlichen
Angelegenheiten sowie in Bezug auf medizinisches Marketing zählt. Die
Pharmawirkstoffe und die endgültigen Darreichungsformen der
Medikamente werden in den cGMP-Einrichtungen von Helsinn in der
Schweiz und in Irland hergestellt und an Kunden in der ganzen Welt
geliefert. Helsinn ist der weltweit einzige Lizenzgeber von
Palonosetron, einem 5-HT3-Rezeptorantagonisten der zweiten Generation
zur Vorbeugung von chemotherapieinduzierter Übelkeit und Erbrechen
(CINV) bei Krebspatienten sowie von postoperativer Übelkeit und
Erbrechen (PONV). Helsinn ist ferner Lizenzgeber des ursprünglichen
Wirkstoffs Nimesulid, einem nichtsteroidalen Entzündungshemmer
(NSAID), der in mehr als 50 Ländern weltweit vertrieben wird. Mit
einer Belegschaft von rund 450 Mitarbeitern in der Schweiz, Irland
und den USA erwirtschaftete Helsinn 2009 einen Umsatz von über 305
Millionen CHF (etwa 232 Millionen EUR gemäß dem aktuellen
Wechselkurs), von denen mehr als 20% in die Bereiche Forschung und
Entwicklung flossen. Die von Helsinn lizenzierten Produkte werden in
85 Ländern weltweit vertrieben. Weitere Informationen über die
Helsinn-Gruppe erhalten Sie auf der Website www.helsinn.com.

Originaltext: Helsinn Healthcare SA
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