EANS-Adhoc: Intercell AG gibt Ergebnisse für das 3. Quartal 2010 und aktuellen Überblick über F&E-Fortschritte und Management-Team bekannt

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9-Monatsbericht

09.11.2010

Positiver Umsatztrend beim Impfstoff gegen Japanische Enzephalitis,
IXIARO®/JESPECT®, setzt sich fort - Gezielte F&E-Ausgaben für
fortgeschrittene Programme und negative Währungseffekte führen zu
einem Verlust von EUR 27,8 Mio. im 3. Quartal - Gute Fortschritte bei
Programmen zur Impfstoffentwicklung

Wien (Österreich), 9. November 2010 - Die Intercell AG (VSE: ICLL)
veröffentlichte heute die Ergebnisse des 3. Quartals 2010 und
berichtete über Forschungs- und Entwicklungsfortschritte sowie über
Veränderungen im Vorstand des Unternehmens.

Unternehmenszahlen im Überblick

>> IXIARO und JESPECT Verkaufserlöse zeigen kontinuierliches Wachstum
im Vergleich zum Vorjahr - Die Verkaufserlöse beliefen sich in den
ersten neun Monaten des Jahres (bis 30. September 2010) auf
insgesamt EUR 9,4 Mio., verglichen mit EUR 5,6 Mio. im selben
Zeitraum des Vorjahrs.

>> Die kumulierten Umsätze von Intercell sanken in den ersten neun
Monaten des Geschäftsjahres gegenüber der Vergleichsperiode um
28,4 % von EUR 29,5 Mio. auf EUR 21,1 Mio.

>> Der Nettoverlust stieg in den ersten neun Monaten des Jahres 2010
auf EUR 50,9 Mio., in erster Linie wegen höherer Aufwendungen für
Forschung und Entwicklung für vorangeschrittene klinische Studien
sowie wegen nicht- liquiditätswirksamer Währungseffekte.

>> Starke Cash-Position von EUR 107,1 Mio.

>> Ausblick für das Gesamtjahr 2010: Für das Geschäftsjahr 2010 wird
ein Konzernverlust von etwa EUR 40,0 Mio. erwartet; dies liegt im
oberen Bereich des bisher kommunizierten Gesamtjahresausblicks und
setzt den positiven Ausgang von anstehenden
Entwicklungs-Meilensteinen voraus.

Finanzkennzahlen

TEUR 3. Quartal 1. bis 3. Quartal Geschäftsjahr
2010 2009 2010 2009 2009

Umsatzerlöse 6.704 9.159 21.118 29.480 61.681

Periodenergebnis (27.844) (14.671) (50.892) (25.925) (18.375)

Nettomittelabfluss
aus der laufenden
Geschäftstätigkeit (22.724) (14.753) (49.218) (43.322) (25.995)

Barbestand,
kurzfristige Guthaben

u. handelbare Wertpapiere am Ende der Periode 107.141 139.746
107.141 139.746 180.019

IXIARO®/JESPECT®

Intercell berichtet, dass der positive Umsatztrend von IXIARO/JESPECT
im 2. Quartal 2010 im 3. Quartal fortgesetzt werden konnte. Der
Impfstoff von Intercell ist der einzige in Europa zugelassene
JE-Impfstoff. Das Vakzin wird für die USA, die EU und Kanada
produziert und dort ausgeliefert. Die Verkäufe an das US-Militär
hängen 2010 von der weiteren Verwendung der Restbestände an JE-Vax®
ab. Im Jahr 2011 ist eine beträchtliche Umsatzsteigerung möglich, da
erwartet wird, dass die Bestände an JE-Vax dann aufgebraucht sein
werden bzw. nicht weiter verwendet werden.

Das Gesundheitsministerium der Regierung der Sonderverwaltungszone
Hongkong hat den Impfstoff von Intercell zur Prävention von
Japanischer Enzephalitis zugelassen. Der Zulassungsprozess für
weitere Gebiete wurde initiiert. Darüber hinaus werden weitere
Empfehlungen für andere Schlüsselländer in Europa erwartet. Diese
Impfempfehlungen sind wesentlich, um das Bewusstsein für das Produkt
weiter zu stärken und dadurch ein entsprechendes Marktwachstum zu
erzielen.

Die pädiatrischen Phase III-Studien mit IXIARO/JESPECT zum Schutz von
Kindern, die in endemische Gebiete reisen, verlaufen nach Plan. Daten
werden 2012 erwartet. Diese Studien bilden die Grundlage für eine
Label-Erweiterung, die dazu dient, den bestehenden Impfstoff für
reisende Kinder zur Verfügung zu stellen.

Auf Basis der Intercell-Technologie wird ein neuer
JE-Impfstoffkandidat für endemische Märkte entwickelt. Die WHO
empfiehlt für diese Gebiete eine Aufnahme der Impfung gegen
Japanische Enzephalitis in die nationalen Impfprogramme. Die
klinische Entwicklung in endemischen Gebieten verzeichnet
Fortschritte: Für Ende 2010 / Anfang 2011 ist eine pivotale Phase
III-Studie bei Kindern geplant, die von Biological E., einem Partner
von Intercell, in Indien finanziert und durchgeführt wird.

Führendes F&E Portfolio im Bereich der hospitalen Infektionen

In einer klinischen Phase II-Studie mit dem Impfstoffkandidaten IC43
gegen Infektionen mit dem Bakterium Pseudomonas aeruginosa wurden die
primären Endpunkte hinsichtlich Immunogenität und Sicherheit
erreicht. Außerdem wurde ein signifikanter Rückgang der Mortalität
bei jener Gruppe beobachtet, welcher der nicht-adjuvantierte
Impfstoff verabreicht wurde (verglichen mit der Sterblichkeit in der
Placebo-Gruppe). Wird dies durch eine pivotale klinische Studie
belegt, so könnte IC43 zu einem bedeutenden Impfstoff für Patienten
auf Intensivstationen werden. Diese Patienten sind einem besonders
hohen Todesrisiko aufgrund hospitaler Infektionen ausgesetzt. Der
Impfstoff rief eine gute Immunreaktion hervor und wurde von den
Probanden gut vertragen. Ernsthafte Impfstoff-assoziierte
Nebenwirkungen, die zu Sicherheitsbedenken führen würden, wurden
nicht beobachtet. Diese Ergebnisse stellen eine gute Basis für die
Bewertung der Weiterentwicklungsoptionen dar. Intercell und Partner
Novartis werden die nächsten Schritte festlegen.

Start der klinischen Entwicklung mit Clostridium difficile-Programm:
Nach erfolgreichen präklinischen Studien entwickelt Intercell seinen
Impfstoffkandidaten gegen Infektionen mit Clostridium difficile (C.
diff) weiter. C. diff gilt in Europa und den USA als Hauptursache für
hospitale Durchfallerkrankungen. Der Beginn einer klinischen Phase
I-Studie wird im Jahr 2010 erwartet.

Entwicklung des Impfstoffs gegen Staphylococcus aureus (V710)
verläuft planmäßig: Die Phase II/III-Studie bei
Kardiothorax-Patienten mit dem Impfstoffkandidaten zur Vorbeugung von
S. aureus-Infektionen (finanziert und durchgeführt von Merck & Co.)
verläuft nach Plan. Eine erste entscheidende Interimsanalyse (über
die Machbarkeitsanalyse hinausgehend) wird für 2011 erwartet.

Gute Fortschritte innerhalb der starken Entwicklungs-Pipeline -
Programme verlaufen planmäßig

>> Die Rekrutierung von etwa 2.000 Reisenden für die pivotale Phase
III-Studie für das Impfpflaster gegen Reisedurchfall ist
abgeschlossen. Erste Studienergebnisse von Reisenden nach Mexiko
und Guatemala werden Ende 2010 / Anfang 2011 erwartet. Die
Rekrutierung für eine ergänzende Phase II-Studie mit 800
Indienreisenden ist ebenfalls abgeschlossen; erste Daten werden für
das 4. Quartal 2010 erwartet. Die Studie in Indien ist die erste
Studie außerhalb von Südamerika und hat das Potenzial, den
Nachweis für einen Proof- of-Konzept in Asien zu erbringen.

>> Intercell wird die Aktivitäten zur Marktvorbereitung gemeinsam mit
GSK fortführen, sobald die Daten der Phase II- und Phase
III-Studien verfügbar sind. Durchfall ist das häufigste
Gesundheitsproblem für Menschen, die aus Industrieländern in
Entwicklungsländer reisen. Die meisten Fälle von Reisedurchfall
werden durch Bakterien, in erster Linie ETEC-Stämme (Escherichia
coli), hervorgerufen.

>> Intercell und GSK werden die Entwicklung des Vaccine Enhancement
Patch (VEP - immunstimulierendes Impfpflaster) gegen Vogelgrippe
(H5N1) als Teil jener Kooperationsvereinbarung, die im Dezember
2009 unterzeichnet wurde, fortsetzen. Der Start einer
entsprechenden klinischen Studie wird für Ende 2010 / Anfang 2011
erwartet.

>> Intercell setzt die Zusammenarbeit mit GSK fort, um die Verwendung
der Pflastertechnologie auf andere bestehende Impfstoffe
auszuweiten.

Management

Seit dem 1. Oktober 2010 ist Staph Leavenworth Bakali Chief Business
Officer und damit Mitglied des Vorstands von Intercell. Seine
Hauptaufgaben liegen im Bereich der Kommerzialisierung. Bakali leitet
die Bereiche Marketing & Sales, Corporate & Business Development
sowie Alliance Management.

Den gesamten Bericht finden Sie unter: http://www.intercell.com/de/ho
me/forinvestors/downloads/quartalsberichte/

Ende der Mitteilung euro adhoc
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ots Originaltext: Intercell AG
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de

Rückfragehinweis:

Intercell AG

Lucia Malfent

Vice President, Global Head Corporate Communications

Tel. +43 1 20620-1303

lmalfent@intercell.com

Branche: Biotechnologie
ISIN: AT0000612601
WKN: A0D8HW
Index: ATX Prime, ATX
Börsen: Wien / Amtlicher Handel