Viveve erhält CE-Kennzeichnung für gynäkologisches Verfahren zur Behandlung der Erschlaffung der Scheide

Palo Alto, Kalifornien (ots/PRNewswire) - Viveve, Inc.,
ein junges, im Bereich Frauengesundheit aktives Unternehmen, gab
heute bekannt, dass es die europäische CE (Conformite
Europeenne)-Kennzeichnung für sein Viveve System zur nicht-operativen
Behandlung einer nach der Geburt aufgetretenen Erschlaffung des
Introitus (Eingangs) der Scheide erhalten habe. Durch die Behandlung
soll die weibliche Sexualfunktion verbessert werden.

(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20110106/SF25673LOGO)

"Die CE-Kennzeichnung ist ein wesentlicher Meilenstein unserer
Vermarktungsstrategie", so Kerry Pope, Präsident und CEO von Viveve.
"Bedeutenden Meinungsbildnern in Europa und Kanada haben sich uns
gegenüber zum Viveve-Verfahren geäussert und deutlich gemacht, wie
wichtig es für sie sei, das Verfahren für ihre Patientinnen verfügbar
zu haben."

"Ich kann sagen, dass weltweit Forschungs- und
Entwicklungsanstrengungen, die der Sexualfunktion der Frau zugute
kommen, nicht zu den Vorreitern im Gebiet der medizinischen
Innovation gehören", so Dr. Michael Krychman, Gynäkologe und
geschäftsführender Direktor des Southern California Center for Sexual
Health and Survivorship in Newport Beach, Kalifornien. "Mit Erhalt
der CE-Kennzeichnung kann Viveve jetzt sein System meinen
europäischen Kollegen zur Verfügung stellen. Ich bin überzeugt, dass
deren Patientinnen von dem Verfahren profitieren werden."

"Wir beginnen sofort mit dem Aufbau unseres Vertriebsnetzes in
der EU und in anderen Ländern wie Kanada und Australien, die die
CE-Kennzeichnung anerkennen", fügte Pope hinzu. "Von unseren
klinischen Beratern und unserer eigenen Forschung wissen wir, dass
die Absatzmöglichkeiten für das Verfahren von Viveve in
Industrienationen gross sind. Wir freuen uns darauf, unsere Präsenz
in Europa aufzubauen."

Das Viveve-System besteht aus drei Komponenten: der HF-Generator,
der für den Einsatz in der Arztpraxis optimiert wurde, das speziell
für die Anwendung entwickelte Handstück und die für den
Einmalgebrauch bestimmte Spitze. Das Verfahren wird in der Praxis von
einem ausgebildeten Gynäkologen/Geburtshelfer ohne Narkose
durchgeführt und nimmt rund 30 Minuten in Anspruch. 2009 wurde eine
von der zuständigen Ethikkommission als risikoarm eingestufte und
genehmigte Studie, die erste ihrer Art bei Frauen, zum Viveve System
in den USA durchgeführt. Alle Studienteilnehmerinnen gaben eine
verbessertes Gefühl des engen Anliegens der Vagina während des
Geschlechtsverkehrs 1, 3 und 6 Monate nach der Behandlung an. Darüber
hinaus berichteten alle Frauen, die eine Abnahme der sexuellen
Befriedigung über mindestens 1 Jahr nach vaginaler Entbindung bemerkt
hatten, über ein Verbesserung der sexuellen Befriedigung bei den
Nachkontrollen nach 1, 3 und 6 Monaten. Die Studie ist im September
2010 im Journal of Sexual Medicine erschienen und kann auf der
Website des Unternehmens unter http://www.viveve.com gefunden werden.

Informationen zu Viveve(TM)

Viveve ist Privatunternehmen mit Sitz in Palo Alto, Kalifornien,
das sich auf die sexuelle Gesundheit der Frau spezialisiert hat. Das
Viveve System ist ein Medizingerät, das zur nicht-operativen
Behandlung der nach der Geburt aufgetretenen Erschlaffung des
Scheideneingangs eingesetzt wird. Von medizinischer Seite ist
anerkannt, dass diese Krankheitsbild die Lebensqualität
beeinträchtigt. Zurzeit ist das System in den USA nicht im Handel
erhältlich.

Die Serie-A-Finanzierungsrunde des Unternehmens wurde von GBS
Venture Partners und 5AM Ventures geführt. Weitere Informationen
finden Sie unter http://www.viveve.com oder wenden Sie sich
telefonisch an Sherree Lucas unter der Rufnummer +1-650-321-3332
Durchwahl 213.

Pressekontakt:
CONTACT: Sherree Lucas von Viveve, Inc. +1-650-321-3332, Durchwahl
213