Luna(TM) Aneurysm Embolization System von Nfocus Neuromedical, Inc. erhält CE-Kennzeichnung
Geschrieben am 15-02-2011 |
Palo Alto, Kalifornien (ots/PRNewswire) - Nfocus
Neuromedical, Inc., ein Anbieter innovativer medizintechnischer
Geräte, das sich auf die zukünftige Behandlungsmethode für
Hirn-Aneurysmen spezialisiert hat, gab heute den Erhalt der
CE-Kennzeichnung für sein Luna(TM) Aneurysm Embolization System (AES)
zur Behandlung von Patienten mit Hirn-Aneurysmen bekannt. Das Luna
AES wurde für einen einmaligen Einsatz und als einfach zu
handhabendes System für die Behandlung von Hirn-Aneurysmen, vor oder
nach einem Bruch, entworfen.
"Hirn-Aneurysmen wurden ursprünglich operativ behandelt. Die
aktuellere Behandlung besteht aus der Platzierung einer Drahtspirale
mithilfe eines Katheters", so Eric Milledge, CEO von Nfocus
Neuromedical. "Operationen können traumatisch und kostspielig sein,
und die Spiralen Bergen das Risiko, dass das Aneurysma nicht
vollständig behandelt wird. Das Luna AES stellt für die Behandlung
dieser Patienten einen riesigen Fortschritt dar."
Schätzungen zufolge wird eine von 15 Personen im Laufe ihres
Lebens ein Hirn-Aneurysma entwickeln.(1) Der Bruch eines Aneurysmas
kann Hirnschläge, Hirnschäden und sogar den Tod zur Folge haben.
Das Luna AES behandelt Hirn-Aneurysmen, indem es den Blutfluss
blockiert (embolisiert) und gleichzeitig ein Gerüst liefert, um das
Gewebewachstum in einer Aneurysma-Öffnung zu fördern und eine
Barriere zu schaffen. Für die Behandlung mit dem Luna wird ein ovales
Nitinol-Implantat aus einer Nickel-Titanium-Legierung, eingesetzt.
Dieses Implantat erweitert sich selbst und besteht aus mehreren
Schichten. Dank seiner Eigenschaften kann das Instrument leicht in
einen konventionellen Katheter eingeführt werden und sich danach
schnell und einfach beim Einsatz im Aneurysma in voller Grösse
öffnen.
"Die CE-Zulassung ist ein wichtiger Meilenstein für Nfocus", so
Robert O'Holla, Vice President of Regulatory Affairs bei Nfocus
Neuromedical. "Das Luna AES ist unser Vorzeigeprodukt und wir freuen
uns auf die Zusammenarbeit mit Ärzten und Krankenhäusern in Europa,
um diese wichtige neue Technologie weiterzuentwickeln."
Informationen zu Nfocus Neuromedical, Inc.
Nfocus entwickelt die Behandlungsmethode der Zukunft für
Hirn-Aneurysmen. Das innovative LUNA(TM)-Produkt des Unternehmens ist
ein einfach zu handhabendes Embolisierungsinstrument, das für einen
einmaligen Einsatz bestimmt und ein direkter Ersatz für abtrennbare
Spiralen ist. Nfocus wird von drei wichtigen Venturefonds in den USA
und OUS unterstützt: DFJ ePlanet Capital, Technology Partners und
InCube Ventures. Weitere Investoren sind Raffles Capital und Endeavor
Vision. Weitere Informationen erhalten Sie auf
http://www.nfocusneuro.com.
(1) - http://www.brainaneurysm.com/
Pressekontakt:
Martin Dieck, Präsident und COO von Nfocus
Neuromedical,+1-650-845-3041
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