ONGLYZA(R) Becomes the First DPP-4 Inhibitor Available for Use in Europe
Geschrieben am 04-03-2011 |
Paris and London (ots/PRNewswire) - Bristol-Myers Squibb
Company (http://www.bms.com) and AstraZeneca
(http://www.astrazeneca.com) today announced that the European
Commission has approved a label update for ONGLYZA(R) (saxagliptin)
in the treatment of adults with type 2 diabetes who have moderate or
severe renal impairment. The approved dosage for the patient group is
a new once-daily 2.5 mg dose.
ONGLYZA will be the first dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4)
inhibitor in Europe available for type 2 diabetes patients with
moderate or severe renal impairment. ONGLYZA is indicated in adult
patients with type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic control
in combination with metformin, sulphonylurea, or thiazolidinedione,
when each treatment alone, with diet and exercise, does not provide
adequate glycaemic control.
This label update was granted on the basis of clinical data
submitted to the European Medicines Agency (EMA) from a 12-week,
multi-centre, randomized, double-blind, placebo-controlled study to
evaluate the treatment effect of ONGLYZA 2.5 mg once-daily compared
with placebo in 170 patients with type 2 diabetes and renal
impairment (creatinine clearance [CrCl] less than or equal to 50
mL/min). In this study, 98.2% of the patients were treated with other
antihyperglycaemic medication. The results of the study, which are
described in the Summary of Product Characteristics (SmPc),
demonstrated that ONGLYZA 2.5 mg was safe and effective, compared
with placebo, in adults with type 2 diabetes who have moderate or
severe renal impairment.
According to routine clinical care, assessment of renal function
is recommended in type 2 diabetes patients and the dose of ONGLYZA
should be adjusted accordingly. No dose adjustment is recommended for
patients with mild renal impairment. For patients with moderate or
severe renal impairment, the dose of ONGLYZA is 2.5 mg once daily.
The use of ONGLYZA in patients with severe renal impairment is
very limited. Therefore, ONGLYZA should be used with caution in this
population. ONGLYZA is not recommended for patients with end-stage
renal disease (ESRD) requiring hemodialysis.
About ONGLYZA
ONGLYZA has been submitted for regulatory review in more than 87
countries and is approved in 56 countries, including the United
States, Canada, Mexico, 30 European countries, Chile, India, Brazil
and Argentina.
ONGLYZA is indicated as a once-daily 5 mg oral tablet dose in
adult patients with type 2 diabetes mellitus to improve glycaemic
control:
- in combination with metformin, when metformin alone, with diet and
exercise, does not provide adequate glycaemic control;
- in combination with a sulphonylurea, when sulphonylurea alone, with
diet and exercise, does not provide adequate glycaemic control in
patients for whom use of metformin is considered inappropriate; or
- in combination with a thiazolidinedione, when the thiazolidinedione
alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycaemic
control in patients for whom use of a thiazolidinedione is considered
appropriate
ONGLYZA is currently not indicated in combination with insulin
therapy.
Please see the Summary of Product Characteristics for the full
prescribing information.
Bristol-Myers Squibb and AstraZeneca Collaboration
Bristol-Myers Squibb and AstraZeneca entered into a collaboration
in January 2007 to enable the companies to research, develop and
commercialise select investigational drugs for type 2 diabetes. The
Bristol-Myers Squibb/AstraZeneca Diabetes collaboration is dedicated
to global patient care, improving patient outcomes and creating a new
vision for the treatment of type 2 diabetes.
About Bristol-Myers Squibb
Bristol-Myers Squibb is a global biopharmaceutical company whose
mission is to discover, develop and deliver innovative medicines that
help patients prevail over serious diseases. About AstraZeneca
AstraZeneca is a global, innovation-driven biopharmaceutical
business with a primary focus on the discovery, development and
commercialisation of prescription medicines for gastrointestinal,
cardiovascular, neuroscience, respiratory and inflammation, oncology
and infectious disease. AstraZeneca operates in over 100 countries
and its innovative medicines are used by millions of patients
worldwide. For more information please visit:
http://www.astrazeneca.com.
ONGLYZA is a registered trademark of the Bristol-Myers Squibb
Company.
Contacts:
Media: Carmel Hogan, Bristol-Myers Squibb, +33-158-836-555,
carmel.hogan@bms.com
Jim Minnick, AstraZeneca, +1-302-885-5135,
jim.minnick@astrazeneca.com
Investors: John Elicker, Bristol-Myers Squibb, +1-609-252-4611,
john.elicker@bms.com
Karl Hard, AstraZeneca, +44-20-7604-8123,
karl.j.hard@astrazeneca.com
ots Originaltext: Bristol-Myers Squibb and AstraZeneca
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de
Contact:
Contacts: Media: Carmel Hogan, Bristol-Myers Squibb,+33-158-836-555,
carmel.hogan@bms.com; Jim Minnick, AstraZeneca,+1-302-885-5135,
jim.minnick@astrazeneca.com; Investors: John Elicker,Bristol-Myers
Squibb, +1-609-252-4611,john.elicker@bms.com; Karl Hard, AstraZeneca,
+44-20-7604-8123,karl.j.hard@astrazeneca.com
Kontaktinformationen:
Leider liegen uns zu diesem Artikel keine separaten Kontaktinformationen gespeichert vor.
Am Ende der Pressemitteilung finden Sie meist die Kontaktdaten des Verfassers.
Neu! Bewerten Sie unsere Artikel in der rechten Navigationsleiste und finden
Sie außerdem den meist aufgerufenen Artikel in dieser Rubrik.
Sie suche nach weiteren Pressenachrichten?
Mehr zu diesem Thema finden Sie auf folgender Übersichtsseite. Desweiteren finden Sie dort auch Nachrichten aus anderen Genres.
http://www.bankkaufmann.com/topics.html
Weitere Informationen erhalten Sie per E-Mail unter der Adresse: info@bankkaufmann.com.
@-symbol Internet Media UG (haftungsbeschränkt)
Schulstr. 18
D-91245 Simmelsdorf
E-Mail: media(at)at-symbol.de
319120
weitere Artikel:
- Adfortel ernennt Managing Director in Österreich Rotterdam, Niederlande (ots/PRNewswire) - Adfortel,
Anbieter mobiler Werbelösungen, eröffnet in Kürze ein Büro in Wien.
Adfortel Österreich wird ab sofort von Melanie Dawes als Managing
Director geleitet.
Melanie Dawes ist künftig für Media Sales und die
Geschäftsentwicklung in Mittel- und Osteuropa und in Ländern wie
Deutschland, Österreich und der Schweiz verantwortlich. Sie besitzt
langjährige Erfahrung im Mobilfunkbereich und war zuvor bei der ZTE
Corporation, Nokia Siemens Networks und Hutchison 3G tätig.
"Es wird eine sehr mehr...
- ITB Berlin Kongress: Auf den Spuren der Mongolei Berlin (ots) - Partnerland des weltweit größten
Tourismuskongresses - Abwechslungsreiches Show-Programm, hochkarätige
Diskussionen und die Verleihung der ITB BuchAwards - Abschlussfeier
"Fest der Delphischen Spiele" mit mongolischen Künstlern
Berlin, 4. März 2011 - Mit einem vielfältigen Programm macht die
Mongolei dieses Jahr auf der ITB Berlin von sich reden. Als
Partnerland des ITB Berlin Kongress, dem führenden Think Tank der
internationalen Reiseindustrie, präsentiert sich das Land als
reizvolles Reiseziel für Kulturtouristen. mehr...
- Pressemitteilung der DVS: Professionelles Kleinkundenmanagement / Hohe Profitabilität erreichen - auch mit kleinen Kunden Freiburg (ots) - In zunehmend härter umkämpften Märkten dürfen
sogenannte B- und C-Kunden nicht länger ein Randdasein fristen: zu
große Umsatzpotenziale liegen hier brach. Klassische Vertriebswege
kommen häufig nicht in Frage, weil sie zu aufwändig sind. Welche
alternativen Ansätze helfen, das Potenzial zu nutzen und diese Kunden
sogar zu möglichen Key-Accounts weiterzuentwickeln, zeigt ein neues
Seminar der Haufe Akademie.
Die teilnehmenden Mitarbeiter aus dem verkaufsaktiven Innendienst,
Verkäufer und Account-Manager sowie Team- mehr...
- A MODO MIO Piccina für farbenfrohen Espresso-Genuss! / Neues kompaktes Kapsel-Modell des italienischen Caffè-Rösters Lavazza ab April 2011 auch in Deutschland erhältlich (mit Bild) Frankfurt/Main (ots) -
Die LAVAZZA A MODO MIO Familie bekommt Zuwachs: "Piccina" heißt
das neue Modell des bewährten Kapselmaschinensystems, das dank seiner
kompakten Größe auch in der kleinsten Küche Platz findet. Ab April
2011 wird die Maschine des italienischen Caffè-Rösters Lavazza auch
in Deutschland über den A MODO MIO Online-Store vertrieben (
www.lavazzamodomio.de ). Mit ihren knalligen Trendfarben und dem
modernen Design bringt sie frischen Wind in jede Küche und als echter
Italiener kann sie vor allem eines: leckere mehr...
- Projektmanager mit CeBIT 2011 äußerst zufrieden / Viele Neukundengespräche und hohes Interesse an Projekt-Cockpits Wehrheim bei Frankfurt/M. (ots) - Assure Consulting (
www.assure.de ), Dienstleister für Projektmanagement, zieht ein
positives Resümee der CeBIT 2011. Sowohl die Anzahl der vereinbarten
Termine als auch die Fachbesucher am Stand des Unternehmens nahmen im
Vergleich zum Vorjahr deutlich zu. Assure Consulting demonstrierte
dieses Jahr ein Projekt-Cockpit zur Steuerung komplexer IT-Projekte.
Das Tool integriert sich nahtlos in bestehende Systeme und stellt
alle relevanten Steuerungsinformationen übersichtlich zusammen.
"Wir sind mehr...
|
|
|
Mehr zu dem Thema Aktuelle Wirtschaftsnews
Der meistgelesene Artikel zu dem Thema:
DBV löst Berechtigungsscheine von knapp 344 Mio. EUR ein
durchschnittliche Punktzahl: 0 Stimmen: 0
|