EANS-News: AGENNIX AG / Agennix AG berichtet über den Geschäftsverlauf im Jahr 2010

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Jahresergebnis

Heidelberg (euro adhoc) - Planegg/München und US-Standorte in
Princeton, NJ, und Houston, TX, 16. März 2011

Die Agennix AG (Frankfurter Wertpapierbörse: Prime Standard, AGX)
berichtete heute über den Geschäftsverlauf des vierten Quartals und
des gesamten Geschäftsjahres 2010.

Das Geschäftsjahr 2010 im Vergleich zum Geschäftsjahr 2009 Die
Nettoumsätze gingen im Jahr 2010 auf 0,2 Millionen Euro zurück, im
Vergleich zu 7,7Millionen Euro im Jahr 2009. Der Umsatzrückgang im
Vergleich zum Vorjahr resultiert in erster Linie aus der Erfassung
eines Ertrags in Höhe von 7,4Millionen Euro im vierten Quartal 2009,
der bisher zu dem Zeitpunkt als Umsatzabgrenzung im Zusammenhang mit
dem Vertrag mit Yakult Honsha Co. Ltd. über die Entwicklung von
Satraplatin in Japan ausgewiesen wurde. Der Umsatz im Geschäftsjahr
2010 resultiert aus der Auslizenzierung von bestimmten Patentrechten
der Gesellschaft aus einem eingestellten, Talactoferrin-unabhängigen
Medikamenten-Entdeckungsprogramm.

Die Forschungs- und Entwicklungskosten (F&E) stiegen 2010 auf 29,4
Millionen Euro (2009: 6,7 Millionen Euro). Der Anstieg der F&E-Kosten
ist hauptsächlich auf die höheren Ausgaben der Gesellschaft im
Zusammenhang mit den klinischen Phase III-Studien mit Talactoferrin
bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs als Ergebnis der Einbeziehung des
operativen Geschäfts von Agennix Incorporated bezogen auf das
Gesamtjahr 2010 zurückzuführen.

Die Verwaltungskosten im Jahr 2010 reduzierten sich auf 10,0Millionen
Euro, im Vergleich zu 13,1 Millionen Euro in der Vorjahresperiode. In
den Verwaltungskosten für das Jahr 2009 waren einmalige Aufwendungen
in Höhe von rund 8,6 Millionen Euro für Bankberatung, Rechtsberatung,
Wirtschaftsprüfung sowie sonstige Kosten, die im Zusammenhang mit dem
Unternehmenszusammenschluss angefallen sind, enthalten. Ebenso ist in
den Verwaltungskosten des Jahres 2009 ein Ertrag in Höhe von
1,5Millionen Euro in Form einer Gutschrift, in Folge des Verfalls von
Aktienoptionen und Wandelanleihen enthalten. Derartige Einmaleffekte
sind im Jahr 2010 nicht entstanden.

Der Jahresfehlbetrag erhöhte sich 2010 auf 27,0Millionen Euro
gegenüber 11,9 Millionen Euro im Vorjahr. Das Ergebnis vor Steuern
erhöhte sich 2010 auf 36,5 Millionen Euro (2009: 13,1 Millionen
Euro). Das Verlust je Aktie (unverwässert und verwässert) belief sich
im Jahr 2010 auf 1,07 Euro (2009: 1,31 Euro).

Finanzlage Zum 31. Dezember 2010 verfügte die Agennix AG über
Zahlungsmittel und kurzfristige Einlagen, sonstige kurzfristige
finanzielle Vermögenswerte und als Sicherheit hinterlegte liquide
Mittel in Höhe von 79,3 Millionen Euro (31. Dezember 2009:
11,5Millionen Euro). Der Netto-Finanzmittelabfluss für das
Geschäftsjahr 2010 betrug 34,5 Millionen Euro, mit einem
Netto-Finanzmittelabfluss von 7,6Millionen Euro im ersten Quartal,
9,9 Millionen Euro im zweiten Quartal und 7,8 Millionen Euro im
dritten Quartal sowie 9,2 Millionen Euro im vierten Quartal. Der
Netto-Finanzmittelabfluss wird durch die Addition des
Mittelzuflusses/-Abflusses aus operativer Geschäftstätigkeit und der
Investitionen für den Erwerb von Gegenständen des Sachanlagevermögens
und immateriellen Vermögenswerten berechnet. Diese Zahlen zur
Berechnung des Netto-Finanzmittelabflusses werden in der
entsprechenden Konzern-Cashflow-Rechnung ausgewiesen.

Vorjahresvergleich: viertes Quartal 2010 im Vergleich zum vierten
Quartal 2009 Im vierten Quartal 2010 wurde kein Umsatz ausgewiesen,
im Vergleich zu einem Umsatz von 7,5Millionen Euro im vierten Quartal
2009. Die F&E-Kosten stiegen auf 9,5 Millionen Euro im vierten
Quartal 2010, im Vergleich zum Ergebnis des Vorjahreszeitraums von
2,9 Millionen Euro. Die Verwaltungskosten im vierten Quartal 2010
reduzierten sich auf 3,6 Millionen Euro, im Vergleich zu 5,2
Millionen Euro im vierten Quartal 2009. Der Periodenfehlbetrag im
vierten Quartal 2010 lag bei 7,6 Millionen Euro (Q4 2009: 1,3
Millionen Euro). Das Ergebnis vor Steuern im vierten Quartal 2010
belief sich auf 10,2 Millionen Euro (Q4 2009: 2,5 Millionen Euro).
Der Verlust je Aktie (unverwässert und verwässert) belief sich im
vierten Quartal 2010 auf 0,19 Euro (Q4 2009: 0,15 Euro).

Viertes Quartal 2010 im Vergleich zum dritten Quartal 2010 Im vierten
Quartal 2010 wurde kein Umsatz ausgewiesen, im Vergleich zu einem
Umsatz von 0,2Millionen Euro im vorangegangenen Quartal. Die
Forschungs- und Entwicklungskosten (F&E) stiegen im vierten Quartal
2010 auf 9,5 Millionen Euro, im Vergleich zu 8,3 Millionen Euro im
dritten Quartal 2010.

Die Verwaltungskosten stiegen im vierten Quartal 2010 auf 3,6
Millionen Euro, im Vergleich zu 2,0 Millionen Euro im vorangegangenen
Quartal. Die Gesellschaft verzeichnete einen Periodenfehlbetrag von
7,6 Millionen Euro im vierten Quartal 2010, im Vergleich zu 11,2
Millionen Euro im dritten Quartal 2010. Das Ergebnis vor Steuern im
vierten Quartal 2010 belief sich auf 10,2 Millionen Euro (Q3 2010:
14,2 Millionen Euro). Der Verlust je Aktie (unverwässert und
verwässert) belief sich im vierten Quartal 2010 auf 0,19 Euro, im
Vergleich zu 0,54 Euro im vorangegangenen Quartal.

Dr. Torsten Hombeck, Finanzvorstand, sagte: "Im Jahr 2010 haben wir
bei der Weiterentwicklung von oral verabreichbarem Talactoferrin,
unserem führenden Medikamenten-Programm, viel erreicht. Einen
weiteren Fortschritt haben wir mit der erst kürzlich abgeschlossenen
Patientenaufnahme in die Phase III-Studie FORTIS-M bei
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs erzielt."

Dr. Hombeck führte fort: "2010 führten wir außerdem erfolgreich
Maßnahmen zur Refinanzierung der Gesellschaft durch, u.a. ein
umfangreiches Bezugsrechtsangebot, mit dem wir einen
Netto-Emissionserlös in Höhe von rund 76 Millionen Euro erzielten.
Wir glauben nun über ausreichende Finanzmittel zu verfügen, um die
wichtigsten kurz- und mittelfristigen Entwicklungsziele mit
Talactoferrin zu erreichen, darunter insbesondere die ersten Daten
der ersten Phase III-Studie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs sowie
des Phase II-Teils der geplanten Phase II/III-Studie bei schwerer
Blutvergiftung."

Erzielte Fortschritte mit Talactoferrin und Update Wie heute bereits
bekannt gegeben, hat die Gesellschaft die Patientenaufnahme in die
Phase III-Zulassungsstudie FORTIS-M mit Talactoferrin abgeschlossen.
Die FORTIS-M-Studie ist eine globale, randomisierte,
doppelt-verblindete Studie. Im Rahmen der Studie werden Patienten mit
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, deren Erkrankung nach zwei oder
mehreren Behandlungszyklen fortgeschritten ist, mit Talactoferrin
bzw. Placebo, jeweils in Kombination mit unterstützenden
Therapiemaßnahmen, behandelt und die Ergebnisse bewertet. 742
Patienten waren weltweit an über 160 Studienzentren aufgenommen
worden. Außerdem wurde bekannt gegeben, dass Agennix gegenwärtig
davon ausgeht, erste Daten aus der FORTIS-M-Studie in der ersten
Jahreshälfte 2012 zu erhalten.

Die Gesellschaft gab außerdem ein Update zur geplanten Phase
II/III-Studie zur Erprobung von Talactoferrin bei Patienten mit
schwerer Blutvergiftung. In die Studie sollen circa 350 Patienten
vornehmlich in Studienzentren in den USA und Europa aufgenommen
werden. Die Gesellschaft erwartet den Beginn der Studie im zweiten
Quartal 2011.

Finanzprognose
Das Unternehmen gab folgende aktualisierte Finanzprognose:

Bestand an liquiden Mitteln: Die Gesellschaft geht davon aus, dass
der vorhandene Bestand an liquiden Mitteln die Geschäftstätigkeit bis
weit in die zweite Jahreshälfte 2012 sichern wird. Dies sollte der
Gesellschaft ermöglichen, die ersten Daten aus der FORTIS-M-Studie zu
erhalten und den Phase-II-Teil der geplanten Phase II/III-Studie mit
Talactoferrin bei schwerer Blutvergiftung abzuschließen,
vorausgesetzt, die aktuelle Zeitplanung wird sich nicht signifikant
ändern. Diese Annahme erfolgt unter der Voraussetzung, dass das
Darlehen in Höhe von 15 Millionen Euro, das der Gesellschaft von
dievini Hopp BioTech holding GmbH & Co. KG gewährt wurde, nicht vor
der Bekanntgabe der ersten Daten aus der FORTIS-M-Studie sowie dem
Phase II-Teil der Phase II/III-Studie bei schwerer Blutvergiftung
zurückbezahlt werden muss.

Umsatz: Die Gesellschaft erwartet für 2011 keine wesentlichen
Barmittel generierenden Umsätze. Diese Prognose beinhaltet keine
Umsätze aus potenziellen Verpartnerungstransaktionen von
Produktkandidaten der Gesellschaft, da der Abschluss solcher Verträge
schwer vorherzusagen ist.

F&E-Aufwand: Die Gesellschaft rechnet für 2011 mit ansteigenden
Forschungs- und Entwicklungskosten im Vergleich zu 2010, basierend
auf einem erwarteten Anstieg der Kosten für klinische Studien. Erst
kürzlich wurde die Patientenaufnahme in die Phase III-Studie FORTIS-M
mit Talactoferrin bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs abgeschlossen.
Ebenso plant die Gesellschaft die klinische Entwicklung mit
Talactoferrin bei schwerer Blutvergiftung fortzusetzen.

Verwaltungsaufwand: Die Verwaltungskosten werden voraussichtlich im
Jahr 2011 im Vergleich zu 2010 leicht ansteigen, da die Gesellschaft
plant, einige wichtige vorbereitende Marketing-Aktivitäten zu
initiieren.

Unternehmenskalender 2011
Das Unternehmen gab folgende Termine für 2011 bekannt:

Finanzergebnisse 1. Quartal: 4. Mai
Ordentliche Hauptversammlung: 10. Mai
Finanzergebnisse 2. Quartal: 4. August
Finanzergebnisse 3. Quartal: 3. November

Telefonkonferenz

Wie bereits angekündigt, findet heute eine Telefonkonferenz statt.
Agennix bietet die Möglichkeit, die Konferenz per telefonischer
Einwahl oder Live-Übertragung auf der Webseite des Unternehmens
http://www.agennix.com zu verfolgen. Nach der Live-Veranstaltung ist
dort auch eine Aufzeichnung abrufbar. Die Telefonkonferenz findet
heute, am 16. März 2011 um 15:00 Uhr, statt (in englischer Sprache).

Einwahlnummern:
Teilnehmer aus Europa: 0049 (0)69 71044 5598
0044 (0)20 3003 2666
Teilnehmer aus den USA: 1-646-843-4608

Bitte wählen Sie sich bereits 10 Minuten vor dem Beginn der
Telefonkonferenz ein.

Über Agennix Agennix AG ist ein börsennotiertes, biopharmazeutisches
Unternehmen, das neue Therapeutika für Indikationen mit erheblichem
medizinischem Bedarf entwickelt, die das Potenzial haben, eine
wesentliche Verbesserung der Lebensdauer und -qualität von schwer
erkrankten Patienten zu erzielen. Das am weitesten entwickelte
Programm des Unternehmens ist Talactoferrin, eine oral verabreichbare
Therapieform, die Wirksamkeit in randomisierten,
doppelt-verblindeten, Placebo-kontrollierten Phase II-Studien bei
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs sowie bei schwerer Blutvergiftung
(Severe Sepsis) gezeigt hat. Talactoferrin befindet sich derzeit in
der klinischen Phase III-Entwicklung bei nicht-kleinzelligem
Lungenkrebs und die Gesellschaft beabsichtigt, das Programm für die
Behandlung von schwerer Blutvergiftung weiterzuentwickeln. Weitere
klinische Entwicklungsprogramme des Unternehmens sind: RGB-286638,
ein Kinase-Hemmer, der sich gegen eine Vielzahl von Proteinkinasen
richtet (in Phase I-Entwicklung), sowie eine topische
Verabreichungsform (als Gel) von Talactoferrin zur Behandlung von
diabetischen Fußgeschwüren. Agennix' eingetragener Firmensitz ist
Heidelberg. Das Unternehmen hat drei operative Standorte:
Planegg/München; Princeton, New Jersey und Houston, Texas. Für
weitere Informationen besuchen Sie bitte die Webseite von Agennix
unter www.agennix.com.

Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben,
welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des
Managements von Agennix AG insbesondere im Zusammenhang mit der
zukünftigen Cash-Position der Gesellschaft darstellen. Diese Angaben
basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risiken und Unsicherheiten
unterworfen, welche oft außerhalb der Kontrolle der Gesellschaft
liegen und die dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige
Ergebnisse signifikant von den Ergebnissen abweichen, die in diesen
zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind oder von ihnen impliziert
werden. Die Gesellschaft kann weder dafür garantieren, dass sie die
Ergebnisse der FORTIS-M-Studie sowie weiterer laufender Studien
innerhalb des angenommenen Zeitrahmens erhalten wird, noch dass diese
Studien positive Ergebnisse generieren werden bzw. letztendlich
ausreichend sein werden, um eine Marktzulassung erhalten zu können.
Des Weiteren kann die Gesellschaft nicht dafür garantieren, dass
Talactoferrin die Marktzulassung in einem spezifischen Land oder
überhaupt erhalten wird und dass der Barmittelbestand ausreichend
sein wird, um die Geschäftstätigkeit der Gesellschaft bis weit in die
zweite Jahreshälfte 2012 zu sichern. Tatsächliche Ergebnisse können
erheblich abweichen, was von einer Reihe von Faktoren abhängig sein
kann und der Vorstand der Gesellschaft warnt Investoren davor, sich
zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben dieser Pressemitteilung
zu verlassen. Die zukunftsgerichteten Angaben beziehen sich lediglich
auf das Datum der heutigen Veröffentlichung. Agennix AG übernimmt
keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Angaben
zu aktualisieren, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen
verfügbar werden sollten.

Agennix(TM) ist eine Marke der Agennix-Gruppe.

Den vollständigen Konzernabschluss für das zum 31.12.2010 endende
Geschäftsjahr finden Sie in der Rubrik Investor Relations auf der
Webseite von Agennix AG unter: http://www.agennix.com/index.php?optio
n=com_content&view=article&id=122&Itemid=77&lang=de

Ende der Mitteilung euro adhoc
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ots Originaltext: AGENNIX AG
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de

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Agennix AG
Barbara Müller
Manager, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +49 89 8565-2693
ir@agennix.com

In den USA: Laurie Doyle
Senior Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: 609-524-5884
laurie.doyle@agennix.com

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Branche: Pharma
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WKN: A1A6XX
Index: CDAX, Prime All Share, Technology All Share
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