EANS-News: Agennix AG berichtet über den Geschäftsverlauf im Ersten Quartal 2011

Highlights des Quartals: Abschluss der Patientenaufnahme in Phase
III-Studie FORTIS-M und Erhalt eines wichtigen US-Patents für
Talactoferrin

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Quartalsbericht

Utl.: Highlights des Quartals: Abschluss der Patientenaufnahme in
Phase III-Studie FORTIS-M und Erhalt eines wichtigen US-Patents für
Talactoferrin

Planegg/München und US-Standorte in Princeton, NJ, und Houston, TX
(euro adhoc) - Die Agennix AG (Frankfurter Wertpapierbörse: Prime
Standard, AGX) berichtete heute über den Geschäftsverlauf im ersten
Quartal 2011. Agennix ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das
neue Therapeutika für Indikationen mit erheblichem medizinischem
Bedarf entwickelt, die das Potenzial haben, eine wesentliche
Verbesserung der Lebensdauer und -qualität von schwer erkrankten
Patienten zu erzielen.

Dr. Torsten Hombeck, Finanzvorstand, kommentierte: "Das erste Quartal
2011 war durch folgende Höhepunkte gekennzeichnet: den Abschluss der
Patientenaufnahme in die Phase III-Studie FORTIS-M mit Talactoferrin
sowie den Erhalt eines US-Patents, das die Anwendung von
Talactoferrin in unserer führenden Indikation nicht-kleinzelliger
Lungenkrebs abdeckt. Angesichts des geplanten Beginns des Phase
II-Teils einer Phase II/III-Studie bei schwerer Sepsis und der
Präsentation von Daten zu Talactoferrin auf mehreren anstehenden
großen Medizin-Kongressen, erwarten wir, auch in den kommenden
Monaten gute Fortschritte erzielen zu können. Außerdem stellen wir
gegenwärtig einige ausgewählte hochqualifizierte Mitarbeiter ein, um
das intern vorhandene Know-how in Kern-Bereichen zu erweitern. Dies
ist insbesondere in Vorbereitung auf die ersten Daten aus der
FORTIS-M-Studie, die wir in der ersten Jahreshälfte 2012 erwarten,
von großer Bedeutung."

Erstes Quartal 2011 im Vergleich zum ersten Quartal 2010 Die
Gesellschaft wies in den ersten drei Monaten 2011 ebenso, wie in den
ersten drei Monaten 2010 keinen Umsatz aus.

Der Forschungs- und Entwicklungsaufwand (F&E) belief sich in den
ersten drei Monaten des Jahres 2011 auf 8,2 Millionen Euro verglichen
mit 5,0 Millionen Euro in der gleichen Periode des Vorjahres. Der
Anstieg des F&E-Aufwands ist hauptsächlich auf die beschleunigte
Patientenaufnahme in die Phase III-Studie FORTIS-M sowie
vorbereitende Maßnahmen für die geplante Phase II/III-Studie mit
Talactoferrin bei schwerer Sepsis zurückzuführen. In den ersten drei
Monaten des Jahres 2011 lag der Verwaltungsaufwand bei 2,3 Millionen
Euro im Vergleich zu 2,1 Millionen Euro in der entsprechenden
Vorjahresperiode. Grund für die leicht gestiegenen
Verwaltungsaufwendungen sind in erster Linie Ausgaben der
Gesellschaft für Aktivitäten im Zusammenhang mit der Vorbereitung auf
eine potenzielle zukünftige Zulassung von Talactoferrin.

Der Periodenfehlbetrag vor Ertragsteuern betrug in den ersten drei
Monaten 2011 11,5 Millionen Euro verglichen mit 6,0 Millionen Euro in
der gleichen Periode des Vorjahres. Die Steuergutschrift
(ausgewiesene Ertragsteuern) für die ersten drei Monate 2011 belief
sich auf 2,9 Millionen Euro (1,7 Millionen Euro im gleichen Zeitraum
2010) und resultiert aus dem latenten Steueranspruch aus den vom
Tochterunternehmen der Gesellschaft, Agennix Incorporated, in der
Periode erwirtschafteten Nettobetriebsverlusten. Der
Periodenfehlbetrag belief sich in den ersten drei Monaten 2011 auf
8,6 Millionen Euro verglichen mit 4,3 Millionen Euro in der gleichen
Periode des Vorjahres. Der Verlust je Aktie (unverwässert und
verwässert) belief sich in den ersten drei Monaten 2011 auf -0,21
Euro im Vergleich zu -0,23 Euro im selben Zeitraum 2010.

Finanzlage Zum 31. März 2011 beliefen sich die Zahlungsmittel und
kurzfristige Einlagen, sonstige kurzfristige finanzielle
Vermögenswerte und als Sicherheit hinterlegte liquide Mittel auf 66,2
Millionen Euro (31. Dezember 2010: 79,3 Millionen Euro). Der
Netto-Finanzmittelabfluss für die ersten drei Monate 2011 betrug 11,5
Millionen Euro. Der Netto-Finanzmittelabfluss wird durch die Addition
des Mittelabflusses aus operativer Geschäftstätigkeit, der
Investitionen in das Sachanlagevermögen und der immateriellen
Vermögenswerte berechnet. Diese Zahlen zur Berechnung des
Quartals-Netto-Finanzmittelabflusses werden in der
Konzern-Kapitalflussrechnung der betreffenden Periode ausgewiesen.

Erstes Quartal 2011 im Vergleich zum vierten Quartal 2010 Im ersten
Quartal des Jahres 2011 und im vierten Quartal 2010 verzeichnete das
Unternehmen keinen Umsatz. Der Forschungs- und Ent¬wicklungs¬aufwand
belief sich im ersten Quartal 2011 auf 8,2 Millionen Euro im
Vergleich zu 9,5 Millionen Euro im vierten Quartal 2010. Der
Verwaltungsaufwand betrug im ersten Quartal 2011 2,3 Millionen Euro
im Vergleich zu 3,6 Millionen Euro im vorangegangenen Quartal. Der
Periodenfehlbetrag belief sich auf 8,6 Millionen Euro im Vergleich zu
7,6 Millionen Euro im vierten Quartal 2010. Der Periodenfehlbetrag
vor Ertragsteuern betrug im ersten Quartal 2011 11,5 Millionen Euro
im Vergleich zu 10,2 Millionen Euro im vorangegangenen Quartal. Der
Verlust je Aktie (unverwässert und verwässert) belief sich im ersten
Quartal 2011 auf -0,21 Euro im Vergleich zu -0,19 Euro im
vorangegangenen Quartal.

Finanzausblick Die Gesellschaft hat den nachfolgenden Finanzausblick
vorgelegt. Dieser entspricht der im März zum Zeitpunkt des Berichts
zum Geschäftsjahr 2010 vorgelegten Finanzprognose:

Finanzlage: Der Vorstand geht davon aus, dass die Gesellschaft bis
weit in die zweite Jahreshälfte 2012 über ausreichende Mittel zur
Finanzierung ihrer Geschäftstätigkeit verfügen wird. Dies sollte der
Gesellschaft ermöglichen, die ersten Daten aus der FORTIS-M-Studie zu
erhalten und den Phase II-Teil der geplanten Phase II/III-Studie mit
Talactoferrin bei schwerer Blutvergiftung abzuschließen,
vorausgesetzt, die aktuelle Zeitplanung wird sich nicht signifikant
ändern. Diese Annahme erfolgt unter der Voraussetzung, dass das
Darlehen in Höhe von 15 Millionen Euro, das der Gesellschaft von
dievini Hopp BioTech holding GmbH & Co. KG gewährt wurde, nicht vor
der Bekanntgabe der ersten Daten aus der FORTIS-M-Studie sowie dem
Phase II-Teil der Phase II/III-Studie bei schwerer Blutvergiftung
zurückbezahlt werden muss. Nach diesem Zeitpunkt wird die
Gesellschaft zusätzliche Mittel zur Finanzierung ihrer
Geschäftstätigkeit über Kooperations- und Lizenzvereinbarungen
und/oder durch strategische und/oder öffentliche Angebote von Aktien
oder Fremdkapitalinstrumenten beschaffen müssen.

Umsatzerlöse: Der Vorstand erwartet für das noch verbleibende Jahr
2011 keine wesentlichen Umsätze. Dieser Finanzausblick berücksichtigt
keine Mittelzuflüsse aus möglichen Kooperationen bzgl. der
Produktkandidaten der Gesellschaft aufgrund der zeitlichen
Unsicherheit solcher Ereignisse.

F&E-Aufwand: Für 2011 erwartet die Gesellschaft aufgrund einer
voraussichtlichen Erhöhung der Kosten in Verbindung mit den
klinischen Studien mit Talactoferrin eine Erhöhung des F&E-Aufwands
gegenüber 2010. Die Patientenaufnahme in die Phase
III-Zulassungsstudie FORTIS-M, die Talactoferrin für die Behandlung
von Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs erprobt, konnte im
März 2011 abgeschlossen werden. Agennix plant eine Phase
II/III-Studie mit Talactoferrin bei schwerer Blutvergiftung im
zweiten Quartal dieses Jahres zu beginnen.

Verwaltungsaufwand: Die Gesellschaft erwartet für 2011 eine Erhöhung
des Verwaltungsaufwands gegenüber 2010, aufgrund von Ausgaben der
Gesellschaft für Aktivitäten im Zusammenhang mit der Vorbereitung auf
eine potenzielle zukünftige Zulassung von Talactoferrin.

Telefonkonferenz Wie bereits angekündigt, findet heute eine
Telefonkonferenz statt. Agennix bietet die Möglichkeit, die Konferenz
per telefonischer Einwahl oder Live-Übertragung auf der Webseite des
Unternehmens www.agennix.com zu verfolgen. Nach der
Live-Veranstaltung ist dort auch eine Aufzeichnung abrufbar. Die
Telefonkonferenz findet heute, am 4. Mai 2011 um 15:00 Uhr, statt (in
englischer Sprache).

Einwahlnummern:
Teilnehmer aus Europa:
0049 (0)69 71044 5598
0044 (0)20 3003 2666

Teilnehmer aus den USA:
1-646 843 4608

Bitte wählen Sie sich bereits 10 Minuten vor dem Beginn der
Telefonkonferenz ein.

Über Agennix Agennix AG ist ein börsennotiertes, biopharmazeutisches
Unternehmen, das neue Therapeutika für Indikationen mit erheblichem
medizinischem Bedarf entwickelt, die das Potenzial haben, eine
wesentliche Verbesserung der Lebensdauer und -qualität von schwer
erkrankten Patienten zu erzielen. Das am weitesten entwickelte
Programm des Unternehmens ist Talactoferrin, eine oral verabreichbare
Therapieform, die Wirksamkeit in randomisierten,
doppelt-verblindeten, Placebo-kontrollierten Phase II-Studien bei
nicht-kleinzelligem Lungenkrebs sowie bei schwerer Blutvergiftung
(Severe Sepsis) gezeigt hat. Talactoferrin befindet sich derzeit in
der klinischen Phase III-Entwicklung bei nicht-kleinzelligem
Lungenkrebs und die Gesellschaft beabsichtigt, das Programm für die
Behandlung von schwerer Blutvergiftung weiterzuentwickeln. Weitere
klinische Entwicklungsprogramme des Unternehmens sind: RGB-286638,
ein Kinase-Hemmer, der sich gegen eine Vielzahl von Proteinkinasen
richtet (in Phase I-Entwicklung), sowie eine topische
Verabreichungsform (als Gel) von Talactoferrin zur Behandlung von
diabetischen Fußgeschwüren. Agennix´ eingetragener Firmensitz ist
Heidelberg. Das Unternehmen hat drei operative Standorte:
Planegg/München; Princeton, New Jersey und Houston, Texas. Für
weitere Informationen besuchen Sie bitte die Webseite von Agennix
unter www.agennix.com.

Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Angaben,
welche die gegenwärtigen Einschätzungen und Erwartungen des
Managements von Agennix AG insbesondere im Zusammenhang mit der
zukünftigen Cash-Position der Gesellschaft darstellen. Diese Angaben
basieren auf heutigen Erwartungen und sind Risiken und Unsicherheiten
unterworfen, welche oft außerhalb der Kontrolle der Gesellschaft
liegen und die dazu führen können, dass tatsächliche, zukünftige
Ergebnisse signifikant von den Ergebnissen abweichen, die in diesen
zukunftsgerichteten Angaben enthalten sind oder von ihnen impliziert
werden. Die Gesellschaft kann weder dafür garantieren, dass sie die
Ergebnisse der FORTIS-M-Studie sowie weiterer laufender Studien
innerhalb des angenommenen Zeitrahmens erhalten wird, noch dass diese
Studien positive Ergebnisse generieren werden bzw. letztendlich
ausreichend sein werden, um eine Marktzulassung erhalten zu können.
Des Weiteren kann die Gesellschaft nicht dafür garantieren, dass
Talactoferrin die Marktzulassung in einem spezifischen Land oder
überhaupt erhalten wird und dass der Barmittelbestand ausreichend
sein wird, um die Geschäftstätigkeit der Gesellschaft bis weit in die
zweite Jahreshälfte 2012 zu sichern. Tatsächliche Ergebnisse können
erheblich abweichen, was von einer Reihe von Faktoren abhängig sein
kann und der Vorstand der Gesellschaft warnt Investoren davor, sich
zu sehr auf die zukunftsgerichteten Angaben dieser Pressemitteilung
zu verlassen. Die zukunftsgerichteten Angaben beziehen sich lediglich
auf das Datum der heutigen Veröffentlichung. Agennix AG übernimmt
keine Verpflichtung dafür, diese in die Zukunft gerichteten Angaben
zu aktualisieren, selbst wenn in der Zukunft neue Informationen
verfügbar werden sollten.

Agennix™ ist eine Marke der Agennix-Gruppe.

Den vollständigen Konzernabschluss für das zum 31.03.2011 endende
Quartal finden Sie in der Rubrik Investor Relations auf der Webseite
von Agennix AG unter: http://www.agennix.com/index.php?option=com_con
tent&view=article&id=161&Itemid=88&lang=de

Ende der Mitteilung euro adhoc
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ots Originaltext: AGENNIX AG
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de

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Agennix AG
Barbara Müller
Manager, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: +49 89 8565-2693
ir@agennix.com

In den USA: Laurie Doyle
Senior Director, Investor Relations & Corporate Communications
Tel.: 609-524-5884
laurie.doyle@agennix.com

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Branche: Pharma
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WKN: A1A6XX
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