EANS-Adhoc: Oxygen Biotherapeutics Receives Approval to Expand Phase IIb Trials
with Oxycyte® PFC for Traumatic Brain Injury into India
Geschrieben am 07-06-2011 |
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ad-hoc disclosure transmitted by euro adhoc with the aim of a Europe-wide
distribution. The issuer is solely responsible for the content of this
announcement.
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Research & Development
07.06.2011
MORRISVILLE, NC, June 7, 2011 - Oxygen Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ
& SIX Swiss Exchange: OXBT) today announced it has received approval
to conduct its traumatic brain injury Phase IIb clinical trials known
as STOP-TBI in India by the Drug Controller General of India. Oxygen
Biotherapeutics believes the addition of India to its existing
clinical sites in Switzerland and Israel will enable the Company to
conclude the study faster and more economically. The next cohort is
expected to begin in the second half of fiscal year 2012.
"We are pleased that we received this approval and look forward to
working with our new clinical sites," said Chris Stern, Chairman and
Chief Executive Officer of Oxygen Biotherapeutics. "Currently, we
are amending the protocol to include patients with milder forms of
TBI, and we are developing the processes for manufacturing cGMP
Oxycyte PFC for the study. In addition, we are seeking a partner to
help us execute the remaining aspects of this trial because we
believe that makes strategic sense and is in the best interest of our
shareholders."
The STOP-TBI study is a double-blind, placebo controlled
dose-escalation study designed to evaluate the safety, efficacy and
dosing parameters of Oxycyte PFC, a novel perfluorocarbon emulsion
that is given intravenously to traumatic brain injury patients. The
study´s first cohort has been completed and the database has been
locked.
end of ad-hoc-announcement ==========================================
====================================== About Oxygen Biotherapeutics,
Inc. Headquartered in Morrisville, NC, Oxygen Biotherapeutics, Inc.
is developing medical and cosmetic products that efficiently deliver
oxygen to tissues in the body. The company has developed a
proprietary perfluorocarbon (PFC) therapeutic oxygen carrier that is
being formulated for both intravenous and topical delivery. This
year, the company launched its DERMACYTE® line of oxygen-rich skin
care products. In addition, the company is focused on
perfluorocarbon-based oxygen carriers for use in traumatic brain
injury, decompression sickness, personal care, dermatology and
topical wound healing. More information is available at
www.oxybiomed.com or www.dermacyteus.com.
Caution Regarding Forward-Looking Statements This news release
contains certain forward-looking statements by the company that
involve risks and uncertainties and reflect the company's judgment as
of the date of this release. These statements include the management
transition, and expansion of research and development of the Oxycyte
product line, including and the timing of the introduction of those
new products. The forward-looking statements are subject to a number
of risks and uncertainties including matters beyond the company’s
control that could lead to delays in new product introductions and
customer acceptance of these new products, and other risks and
uncertainties as described in our filings with the Securities and
Exchange Commission, including in the current report on Form 10-Q
filed on September 9, 2010. The company disclaims any intent or
obligation to update these forward-looking statements beyond the date
of this release. This caution is made under the safe harbor
provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995.
end of announcement euro adhoc
--------------------------------------------------------------------------------
issuer: Oxygen Biotherapeutics Inc.
2530 Meridian Pkwy
US-27713 Durham, NC
phone: +1(919)7607606
FAX: +1(419)7108764
mail: c.stern@oxybiomed.com
WWW: www.oxybiomed.com
sector: Biotechnology
ISIN: US69207P2092
indexes: SSIRT
stockmarkets: Nasdaq: New York, Main Standard: SIX Swiss Exchange
language: English
ots Originaltext: Oxygen Biotherapeutics Inc.
Im Internet recherchierbar: http://www.presseportal.de
Further inquiry note:
Ellen Corliss
Vice President, Corporate Communications
& Investor Relations
Oxygen Biotherapeutics, Inc
One Copley Parkway, Suite 490
Morrisville, NC 27560
Direct Telephone: +1 919 855 2112
Direct Fax: +1 919 806 4417
Email: e.corliss@oxybiomed.com
Branche: Biotechnology
ISIN: US69207P2092
WKN: 10728277
Index: SSIRT
Börsen: New York / Nasdaq
SIX Swiss Exchange / Main Standard
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