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Northwest Biotherapeutics kündigt Veränderungen und Erweiterungen der

Geschrieben am 10-06-2011

Bethesda, Maryland (ots/PRNewswire) -

- Neuer CEO, COO, CSO und Senior VP Geschäftsentwicklung

Northwest Biotherapeutics (OTC.BB: NWBO) gab heute bekannt, dass
das Unternehmen umfassende Veränderungen vorgenommen und seine
Geschäftsführung um zahlreiche erfahrene Führungskräfte erweitert
habe. Linda Powers ist seit Mai 2007 als Vorstandsvorsitzende aktiv
und wurde nun zum Chief Executive Officer des Unternehmens ernannt.
Dr. Anthony Maida, eine aus dem Bereich der Krebsimmuntherapien
bekannte leitende Führungskraft, wechselt mit Wirkung zum 20. Juni
als Chief Operating Officer zu NWBT. Dr. Alton Boynton, der NWBT als
Wissenschaftler gründete und seit Mai 2007 als CEO des Unternehmens
tätig war, wird in seine angestammte Stelle als Chief Scientific
Officer zurückkehren. Les Goldman war lange Zeit als Gesellschafter
der Firma Skadden, Arps mit Schwerpunkt auf der Kommerzialisierung
fortschrittlicher Technologien aktiv und wurde nun zum Senior Vice
President, Geschäftsentwicklung ernannt. Dr. Marnix Bosch wird
weiterhin als Chief Technology Officer tätig sein.

(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20110329/SF73084LOGO)

Als jüngstes Mitglied der Geschäftsführung bringt Dr. Maida mehr
als 20 Jahre Erfahrung bei dem Aufbau von Onkologieunternehmen in das
Unternehmen. Der Schwerpunkt seiner Tätigkeit lag dabei auf den
kaufmännischen und finanziellen Aspekten sowie im klinischen und
regulierungstechnischen Bereich und den damit verbundenen
wissenschaftlichen Implikationen. Im Laufe dieser zwei Jahrzehnte war
Dr. Maida als Vorsitzender, CEO, COO, CSO, CFO und VP
Geschäftsentwicklung tätig und hat finanzielle Mittel in Höhe von
nahezu 200 Mio. USD für Onkologieunternehmen beschafft. Zu diesen
beruflichen Erfahrungen zählte auch ein gewisser Zeitraum als CEO von
CancerVax, einem führenden Unternehmen für Krebsimpfstoffe. In dieser
Position kümmerte er sich um die Erstfinanzierung des Unternehmens
und beschaffte 30 Mio. USD. Darüber hinaus war er für die
Durchführung von multizentrischen klinischen Untersuchungen bezüglich
der Krebsimpfstoffe des Unternehmens mit mehreren Hundert Patienten
verantwortlich. Bevor er als COO zu NWBT wechselte, war Dr. Maida als
globaler Leiter der Onkologieabteilung eines führenden
Auftragsforschungsinstituts tätig, welches sich mit der Verwaltung
klinischer Untersuchungen in den Vereinigten Staaten und auf
internationaler Bühne befasst.

Dr. Maida war ausserdem für die Aushandlung von Gesellschafter-
und Lizenzvereinbarungen mit zahlreichen führenden Pharmaunternehmen
und akademischen Forschungszentren zuständig. Hierzu zählen unter
anderem Eli Lilly, Novartis, RCT Corporation, Astra Zeneca, Pfizer,
Bristol Myers Squibb, MD Anderson, die Yale University, die Stanford
University, die University of California San Francisco and Davis
sowie das Wistar Institute. Dr. Maida hat seine bereits sehr
überzeugende wissenschaftliche Kompetenz kontinuierlich ausgedehnt
und 2010 einen Doktortitel (PhD) im Bereich der Tumorimmunologie
erhalten. In finanzieller Hinsicht war Dr. Maida lange Jahre im
Auftrag zahlreicher institutioneller Grossinvestoren als wichtiger
Berater für Investitionen im Onkologiebereich tätig. Dr. Maida war im
Onkologiebereich zudem in mehreren Vorständen aktiv, darunter bei
Spectrum Pharmaceuticals und anderen Unternehmen. Zu einem früheren
Zeitpunkt seiner beruflichen Laufbahn war Dr. Maida einige Jahre lang
als Chief Financial Officer einer Tochtergesellschaft eines grossen
börsennotierten Unternehmens sowie als leitender Finanzcontroller
einer 1,7 Mrd. USD schweren Abteilung dieses Unternehmens (Lockheed)
tätig.

Powers war in den vergangenen 4 Jahren als Vorsitzende von NWBT
aktiv. Im operativen und transaktionellen Bereich verfügt sie über
mehr als 25 Jahre Praxiserfahrung bei Grosskonzernen und war im Zuge
dessen mehr als ein Jahrzehnt lang mit dem Aufbau von
Biotech-Unternehmen bei Toucan Capital beschäftigt. Powers ist
insbesondere für ihre umfassende Erfahrung beim Aufbau von
Biotech-Unternehmen bekannt, die sich in erster Linie mit der
Entwicklung von Zelltherapien beschäftigen. Hierzu zählen sowohl
Immunzelltherapien (wie beispielsweise NWBTs DCVax(R)) als auch
adulte Stammzelltherapien. Da derartige Produkte aus lebenden
menschlichen Zellen bestehen, treten im Vergleich zu Pharmazeutika
("in Flaschen aufbewahrte Pillen") im Hinblick auf die Fertigung,
Lagerung, Auslieferung und Auftragsabwicklung erhebliche Unterschiede
auf. Derartige lebende Zellprodukte werden im Vergleich zu
herkömmlichen Wirkstoffen ausserdem in völlig unterschiedlichen
klinischen und regulierungstechnischen Umgebungen entwickelt und
erfordern daher unterschiedliche Geschäfts-, Kosten- und
Preismodelle. Die Unternehmen für Zelltherapien, in deren Aufbau
Powers im vergangenen Jahrzehnt sowohl in den Vereinigten Staaten als
auch im Ausland (in Asien, Europa und Israel) involviert war, stehen
an der absoluten Spitze der klinischen Forschung und der frühzeitigen
Kommerzialisierung. Ausserdem war Powers jahrelang in den Vorständen
solcher Unternehmen aktiv, darunter im M2Gen-Vorstand des Moffitt
Cancer Center, im Vorstand des Trudeau Institute (im Bereich der
immunologischen Forschung weltweit führend) und anderen. Als
Vorsitzende von NWBT hat sie ihre umfassende Berufserfahrung gezielt
eingebracht und aktiv zur Ausarbeitung von NWBTs übergreifenden
Strategien und Programmen beigetragen. Als CEO wird sie nun die
Verantwortung für den operativen Bereich übernehmen, ihren Pflichten
als Vorsitzende jedoch weiterhin nachkommen.

Dr. Alton Boynton ist wissenschaftliches Gründungsmitglied von
NWBT. Ihm gelang es weltweit als Erster, klinische Untersuchungen mit
dendritischen Zellen durchzuführen. Hierbei handelt es sich um die
Hauptzellen des Immunsystems, die auch als Zellen für NWBTs
DCVax(R)-Produkte verwendet werden. Während der 1990er, als noch sehr
wenig über dendritische Zellen und ihre Funktion bekannt war, tat
sich Dr. Boynton mit seinem Forschungslabor als frühzeitiger
Wegbereiter hervor und erkannte die bedeutungsvollen klinischen
Einsatzmöglichkeiten von dendritischen Zellen sowie ihr Potenzial im
Kampf gegen Krebs. Unter diesen akademischen Rahmenbedingungen
behandelte Dr. Boynton im Laufe der 1990er mehr als 100
Prostatakrebs-Patienten mithilfe der DCVax(R)-Technologie, noch bevor
das Unternehmen mit formellen klinischen Untersuchungen begann.
Seitdem war Dr. Boynton als Chief Scientific Officer des Unternehmens
aktiv, bevor er 2007 zum CEO ernannt wurde. Bevor Dr. Boynton NWBT
gründete, war er Leiter des Forschungslabors für molekulare Onkologie
der Pacific Northwest Research Foundation (der ursprünglichen
Stiftung von Bill Hutchinson, aus der sich später das Fred Hutchinson
Cancer Center entwickelte). Dabei befasste er sich in erster Linie
mit dendritischen Zellen und etablierte und leitete gleichzeitig die
Forschungsabteilung für molekulare Onkologie des Northwest Hospital
in Seattle (hier fand 1995 die erste klinische Untersuchung mithilfe
dendritischer Zellen statt). Zu einem früheren Zeitpunkt seiner
beruflichen Laufbahn war Dr. Boynton als stellvertretender Direktor
des University of Hawaii Cancer Center (Krebszentrum der Universität
Hawaii) tätig und unterrichtete als Professor für Genetik und
Molekularbiologie. Er hat über 150 begutachtete Forschungspapiere
verfasst und war als Erfinder in zahlreiche bereits vollzogene und
noch schwebende Patentanmeldungen mit Bezug zu dendritischen Zellen
involviert. Dr. Boynton wird seine Tätigkeit als Chief Scientific
Officer von NWBT fortsetzen.

Les Goldman war mehr als 30 Jahre lang Gesellschafter der
Anwaltskanzlei Skadden, Arps und befasste sich dabei mit einer
breiten Auswahl an fortschrittlichen Technologien sowie deren
Kommerzialisierung. Er war aktiv am Aufbau dieser Kanzlei beteiligt,
die in diesem Bereich zu den weltweit führenden zählt. Dabei war er
hauptsächlich für Finanzberatung, regulierungstechnische Strategien
und die Öffentlichkeitsarbeit im Zusammenhang mit zahlreichen
wegweisenden, von Kunden der Kanzlei entwickelten Technologien
verantwortlich. In dieser Position konnte er vor allem sein
weitreichendes Verhandlungsgeschick einbringen. Skadden, Arps
entliess ihn aufgrund besonderer Umstände in den Vorruhestand, um ihm
so die Möglichkeit zu gewähren, in leitender Stellung zu NWBT zu
wechseln. Goldman war ausserdem Berater für zahlreiche weitere
Unternehmen, die für verschiedene Durchbrüche im Technologiebereich
verantwortlich sind. Darüber hinaus war Goldman 8 Jahre lang als
Vorstandsvorsitzender einer Gruppe von TV-Sendern tätig, die in 4
mittelgrossen Städten landesweit operiert. Goldman wechselt als
Senior VP Geschäftsentwicklung zu NWBT.

Dr. Bosch wechselte im Jahr 2000 zu NWBT ist seit einigen Jahren
als Chief Technical Officer für das Unternehmen tätig. In dieser
Position ist er entscheidend in die Ausarbeitung und Einreichung von
behördlichen Anträgen des Unternehmens involviert. Ausserdem wird er
sich zukünftig mit der laufenden Weiterentwicklung der Produktauswahl
des Unternehmens und/oder mit der Übernahme neuer Technologien
befassen. Dr. Bosch leitete den kompletten Gestaltungsprozess der
Protokolle und kümmerte sich erfolgreich um die Ausarbeitung und
Unterbreitung der sogenannten IND-Anträge des Unternehmens (Anträge
für die FDA-Zulassung zur Durchführung klinischer Untersuchungen) im
Zusammenhang mit Prostatakrebs, Hirnkrebs und fünf weiteren
Krebsarten. Darüber hinaus war er sowohl in den Vereinigten Staaten
als auch im Ausland für die Einreichung sonstiger behördlicher
Zulassungsanträge verantwortlich (darunter der sowohl in den
Vereinigten Staaten als auch in Europa erfolgreiche Zulassungsantrag
des Hirnkrebs-Medikaments DCVax-L(R) als Arzneimittel für seltene
Krankheiten). Ausserdem war er für die Weiterentwicklung der
Herstellungs- und Qualitätskontrollverfahren des Unternehmens
verantwortlich und arbeitet eng mit dem Auftragsfertiger Cognate
BioServices zusammen, um diese Prozesse gezielt weiterzuentwickeln
und auf die nächste Generation vorzubereiten. Bevor er im Jahr 2000
zu NWBT wechselte, arbeitete Dr. Bosch als Leiter der Abteilung für
Molekularbiologie am niederländischen Institut für Volksgesundheit
und Umwelt (RIVM) und war im akademischen Bereich als Professor für
Pathobiologie aktiv. Er hat über 40 begutachtete Forschungspapiere im
Bereich Immunologie und Virologie verfasst und war als Erfinder an
verschiedenen Patentanmeldungen für die Herstellung von dendritischen
Zellprodukten beteiligt. Dr. Bosch wird weiterhin als Chief Technical
Officer von NWBT tätig sein.

Informationen zu Northwest Biotherapeutics

Northwest Biotherapeutics ist ein Biotechnologieunternehmen mit
Schwerpunkt auf der Entwicklung von Immuntherapieprodukten, die Krebs
wirksamer als gegenwärtig verfügbare Therapiemethoden bekämpfen,
keinerlei Toxizität aufweisen und auf kostengünstiger Basis
hergestellt werden. Das Unternehmen verfügt über eine umfangreiche
Technologieplattform für dendritische, zellbasierte Impfstoffe. Die
massgeblichste klinische Studie des Unternehmens ist eine
Phase-II-Studie mit 240 Patienten, bei denen eine neu gestellte
Diagnose von Glioblastoma multiforme ("GBM") vorliegt, der
aggressivsten und tödlich verlaufenden Form eines Hirntumors. Das
Unternehmen hat von der FDA bereits eine Genehmigung zur Durchführung
einer Phase-III-Studie zu Prostatakrebs mit 612 Patienten erhalten.
Hinzu kommt eine weitere Genehmigung der FDA zur Durchführung von
Phase-I-Studien zu fünf anderen Krebsarten. Ausserdem hat das
Unternehmen eine Phase-I/II-Studie zu DCVax(R) bei rezidivierendem
metastatischem Ovarialkrebs durchgeführt.

Weitere Informationen über klinische Prüfzentren und das
Unternehmen finden Sie auf der Webseite des Unternehmens auf
www.nwbio.com.

Haftungsausschluss

Aussagen in der vorliegenden Pressemitteilung, die keine
historischen Tatsachen sind, wie beispielsweise Aussagen über die
zukünftige Behandlung von GBM-Patienten mit DCVax(R)-Brain und
zukünftige klinische Studien, sind vorausschauende Aussagen im Sinne
des Private Securities Litigation Reform Act des Jahres 1995.
Begriffe wie "erwartet", "glaubt", "beabsichtigt" und ähnliche
Begrifflichkeiten kennzeichnen vorausschauende Aussagen. Die
tatsächlich eintretenden Ereignisse können daher wesentlich von den
in vorausschauenden Aussagen getätigten Vorhersagen abweichen.
Zahlreiche wichtige Einflussfaktoren können dafür verantwortlich
sein, dass tatsächliche Ergebnisse letztlich signifikant von zuvor
getätigten Prognosen abweichen. Hierzu zählt beispielsweise die
Fähigkeit des Unternehmens, zusätzliches Kapital aufzubringen, sowie
weitere Risiken, die mit der Fähigkeit des Unternehmens
zusammenhängen, Patienten in klinische Studien aufzunehmen und diese
Studien zeitgerecht abzuschliessen. Hinzu kommen die Unsicherheit des
Verlaufs klinischer Studien, Unsicherheiten bezüglich der
zeitgerechten Durchführung von Dienstleistungen dritter Parteien
sowie die grundsätzliche Frage, ob sich die Produkte des Unternehmens
in der Praxis als sicher und wirksam erweisen. Weitere Informationen
zu diesen und anderen Faktoren, darunter auch zu Risiken, die die
Ergebnisse des Unternehmens beeinflussen könnten, sind den Eingaben
des Unternehmens bei der Securities and Exchange Commission ("SEC")
zu entnehmen. Es kann jedoch sein, dass weitere Faktoren existieren,
die weder zuvor genannt, noch in den SEC-Unterlagen des Unternehmens
berücksichtigt wurden. Diese können trotzdem zu einer erheblichen
Abweichung zwischen tatsächlichen Ergebnissen und den in
vorausschauenden Aussagen vorweggenommenen Ergebnissen führen. Sie
sollten vorausschauenden Aussagen keine unangemessene Bedeutung
zuschreiben. Sofern nicht gesetzlich vorgeschrieben übernimmt das
Unternehmen keinerlei Verpflichtung, vorausschauende Aussagen
entsprechend neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder
Entwicklungen zu aktualisieren.



Pressekontakt:
Les Goldman, +1-202-371-7700, für Northwest Biotherapeutics


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