Umfragebericht zur Bioäquivalenz und Bioverfügbarkeit
Geschrieben am 23-06-2011 |
London (ots/PRNewswire) -
Pharma IQ hat soeben die Ergebnise einer branchenweiten Umfrage
zur Bioäquivalenz und Bioverfügbrkeit veröffentlicht, die unlängst
unter 2000 Experten für Bioäquivalenz und Bioverfügbarkeit
durchgeführt wurde.
Die Ergebnisse zeigten, dass die Hauptsorge von 33% der Befragten
der Möglichkeit galt, sich Biowaiver zu sichern. Ein weiteres Drittel
meinte, es sei die Validierung von IVIVC. Zwei Drittel der Befragten
sagten, der wichtigste Faktor bei der Wahl eines Dienstleisters sei
ein gutes Arbeitsverhältnis. Nur ein Drittel der Unternehmen war eher
über die Vorlaufkosten besorgt, wogegen der Ruf eines
Auftragsforschungsinstitut allein nicht ausreichen würde, um
irgendeinen der Teilnehmer abzuschrecken.
In Bezug auf die Zufriedenheit mit ihren aktuellen Dienstleistern
meinten 66,7% der Unternehmen, dass sie ihren Anbieter nicht
vorschnell wechseln würden, während das restliche Drittel nicht
vollkommen mit dem Angebot seiner Partner zufrieden war.
Die Umfrage wurde als Forschungsarbeit im Vorfeld der Konferenz
2ndAnnual Bioequivalence and Bioavailability Studies [http://www.bio
equivalenceevent.com/Event.aspx?id=532214&utm_campaign=PR&utm_medium=
online&utm_source=Press_ReleasesBR&MAC=19113.001%20Paid%20PR ] (2.
Jahrestreffen zu Studien über Bioäquivalenz und Bioverfügbarkeit)
durchgeführt, die am 19.-20. September 2011 in Brüssel stattfinden
wird. Die Ergebnisse haben geholfen, das Tagesprogramm und die
Aufstellung der Redner mitzugestalten. Dazu gehört unter anderen AGES
mit einem Überblick für die Delegierten zu den aktuellen Richtlinien
und das Nationale Institut für Pharmaziedirektionen aus Ungarn, das
die behördenrechtliche Perspektive der EMA-Richtlinie zur
Bioäquivalenz für das kommende Jahr ansprechen wird. Das BfArM wird
die EU-Richtlinie zur Validierung von bioanalytischen Methoden
erläutern.
Zu den anderen wichtigen Themen, die von den Umfrage-Teilnehmern
hervorgehoben wurden und die bei der Veranstaltung angesprochen
werden, gehören:
- Übertragung der Ergebnisse in Bezug auf (Nicht-
)Bioäquivalenz in die klinisch relevante Praxis (IR) durch integriertes
Modellieren und Simulation der PK/PD-Effizienz/Sicherheit -- Fallstudie
von Merck
- Problemstellungen bei der Aufstellung von vergleichenden
Bioverfügbarkeitsstudien: Branchenerfahrungen -- Fallstudie von Synthon
BV
- Branchenerfahrung mit der EMA-Bioäquivalenzrichtlinie -
Fallstudie der Arbeitsgrppe EGA Bioequivalence Working Group
- Tipps der Aufsichtsbehörden, wie man sich erfolgreich einen
Biowaiver sichert (Staatsinstitut für Arzneimittelkontrolle
,Tschechische Republik)
Um Zugang zum gesamten Umfragebericht und weiterführende
Informationen zur Konferenz über Bioäquivalenz- und
Bioverfügbarkeitsstudien2011 zu erhalten, besuchen Sie bitte die
Bioquivalenz und Bioverfgbarkeit Webseite, E-Mailenquire@iqpc.co.uk
oder rufen Sie uns an unter +44-(0)20-7368-9421
Medienkontakt: Joanna Checinska, +44-(0)20-7368-9421,
joanna.checinska@iqpc.co.uk - Bitte, wenden Sie sich an uns, wenn Sie
weitere Informationen oder Bilder wünschen.
Die Presse ist eingeladen, an diesem wichtigen Industrieforum
teilzunehmen. Wenn Sie einen kostenlosen Pressepass haben möchten,
senden Sie bitte eine E-Mail an Joanna Checinska
joanna.checinska@iqpc.co.uk
Pressekontakt:
.
Kontaktinformationen:
Leider liegen uns zu diesem Artikel keine separaten Kontaktinformationen gespeichert vor.
Am Ende der Pressemitteilung finden Sie meist die Kontaktdaten des Verfassers.
Neu! Bewerten Sie unsere Artikel in der rechten Navigationsleiste und finden
Sie außerdem den meist aufgerufenen Artikel in dieser Rubrik.
Sie suche nach weiteren Pressenachrichten?
Mehr zu diesem Thema finden Sie auf folgender Übersichtsseite. Desweiteren finden Sie dort auch Nachrichten aus anderen Genres.
http://www.bankkaufmann.com/topics.html
Weitere Informationen erhalten Sie per E-Mail unter der Adresse: info@bankkaufmann.com.
@-symbol Internet Media UG (haftungsbeschränkt)
Schulstr. 18
D-91245 Simmelsdorf
E-Mail: media(at)at-symbol.de
339080
weitere Artikel:
- Investitionsphase des Forest Lakes Country Club kurz vor Abschluss Hamburg/Halifax (ots) - Die Investitionsphase in das Luxus- und
Lifestyle-Resort "Forest Lakes Country Club" in der Nähe von Halifax,
Nova Scotia, Canada, steht kurz vor dem Abschluss. Von der für
Investoren vorgesehenen Fläche stehen gegenwärtig nur noch zirka 20
Prozent zur Verfügung. Die Genehmigung des Detailplanes wird nach
jüngsten Erkenntnissen des Projektentwicklers für Ende dieses Jahres
oder sogar etwas früher erwartet
"Die Situation im Euro-Raum, die sehr stabile Wirtschaft Kanadas
und der zur Zeit günstige Wechselkurs mehr...
- Kanadische Paralympiker werfen Körbe am Trafalgar Square London (ots/PRNewswire) -
Erleben Sie am 1. Juli 2011 alles, was echt kanadisch ist, genau
so wie der Herzog und die Herzogin von Cambridge, die in Ottawa
weilen werden, um den 144. Jahrestag Kanadas zu feiern. Ein Kanadatag
in London wäre nicht komplett, wenn es nicht auch eine Feier des
Sports gäbe, eines der Lieblingskinder der Nation. Auf geht's zum
Trafalgar Square! Dort können Sie den ganzen Tag lang eine Vielzahl
von Sportveranstaltungen und anderen Aktivitäten sehen und auch
selbst daran teilnehmen.
Das Strassenhockey-Turnier mehr...
- Markus Pinger wird neuer Vorstandsvorsitzender bei Celesio Stuttgart (ots) -
- Aufsichtsrat beruft Beiersdorf-Manager mit Wirkung zum 15.
August 2011
- Langjährige Erfahrung im Geschäft mit frei erhältlichen
Medizinprodukten sowie im Geschäft mit Retail-, Industrie- und
Handelskunden
Der Aufsichtsrat der Celesio AG hat in seiner heutigen Sitzung
Markus Pinger, bisher Vorstandsmitglied der Beiersdorf AG, zum neuen
Vorsitzenden des Vorstands des Unternehmens berufen. Markus Pinger
wird die Position zum 15. August 2011 übernehmen. Der bisherige
Celesio-Vorstandsvorsitzende, mehr...
- Luftfahrtmesse in Le Bourget übertrifft Erwartungen von Airbus (mit Bild) Hamburg (ots) -
Auf der Luftfahrtmesse in Le Bourget konnte Airbus 730
Bestellungen und Kaufabsichten im Gesamtwert von mehr als 72
Milliarden US-Dollar verbuchen
Verkaufsschlager ist die A320neo-Familie. Seit dem Programmstart
am 1.12.2010 konnte Airbus President und CEO Tom Enders schon über
1000 Flugzeuge dieser Familie verkaufen.
"Le Bourget 2011 ist eine überwältigende Bestätigung unserer
Produktstrategie. Mit mehr als 1000 Festaufträgen bereits ein halbes
Jahr nach seiner Einführung ist der neue Airbus A320neo mehr...
- Vollkalibrierter, hochpräziserMikrosystem-Infrarot-Temperatursensor Tessenderlo, Belgien (ots/PRNewswire) -
Melexis führt heute die 3. Generation seiner kontaktfreien
Mikrosystem-Infrarot-Temperatursensoren ein. Durch die hohe
Genauigkeit des neuesten Mitglieds der MLX90614-Familie ist er für
unbegrenzte Anwendungen im Automobil-, Medizin-, Industrie- und
Konsumgütermarkt einsetzbar geeignet.
Vor 12 Jahren führte Melexis die bahnbrechenden, kontaktfreien
Mikrosystem-Infrarot-Temperatursensoren ein. Diese Produktfamilie
erfolgreicher Mikrosystem-Sensoren wird nun in die Armaturenbretter
von Fahrzeugen mehr...
|
|
|
Mehr zu dem Thema Aktuelle Wirtschaftsnews
Der meistgelesene Artikel zu dem Thema:
DBV löst Berechtigungsscheine von knapp 344 Mio. EUR ein
durchschnittliche Punktzahl: 0 Stimmen: 0
|