QIAGEN und Pfizer entwickeln Begleitdiagnostikum für ein neues in weltweiten klinischen Studien befindliches Lungenkrebs-Präparat

Hilden (ots) - * Verbindung von Test und Medikament soll
Behandlungsstandard für Patienten mit nicht-kleinzelligem
Lungenkarzinom (NSCLC) verbessern

* Molekularer Test auf Mutationen im KRAS-Gen birgt Potenzial für
Bestimmung von Patienten, die eher von einer Behandlung mit Pfizers
in der Entwicklung befindlichem Krebsmittel profitieren würden

* Kooperation bei Lungenkrebs folgt zwei Anträgen von QIAGEN bei
der FDA auf Zulassung von KRAS-Tests als therapiebegleitende
Diagnostika bei metastasierendem Darmkrebs

* Partnerschaft baut auf QIAGENs Führungsrolle in der
personalisierten Medizin mit über 15 Partnerschaften und 20
therapiebegleitenden Tests auf

QIAGEN (NASDAQ: QGEN; Frankfurt, Prime Standard: QIA) hat heute
den Abschluss einer Kooperationsvereinbarung mit Pfizer Inc. (NYSE:
PFE) bekanntgegeben. Gegenstand der Vereinbarung ist die Entwicklung
eines molekularen therapiebegleitenden Tests für ein Präparat von
Pfizer, das derzeit in weltweiten klinischen Studien zur Behandlung
von nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) erprobt wird.
Finanzielle Details der Vereinbarung wurden nicht bekanntgegeben.

Bei dem in der Entwicklung befindlichen Präparat von Pfizer
handelt es sich um Dacomitinib (PF-00299804), einen oralen Hemmer der
Tyrosinkinasen HER-1 (EGFR), HER-2 und HER-4. Der HER-Signalweg (HER:
human epidermal growth factor receptor) spielt eine Rolle bei den
komplexen Vorgängen um das Wachstum und die Metastasierung von
Zellen, was ihn zu einem potenziellen Angriffspunkt für Krebsmittel
macht.

Der betreffende therapiebegleitende Test von QIAGEN wird auf der
proprietären KRAS-Testtechnologie des Unternehmens basieren. Diese
erlaubt den zuverlässigen Nachweis von Mutationen im KRAS-Gen, die
häufig bei Krebserkrankungen von Menschen zu finden sind. Da
EGFR-Inhibitoren in der Regel bei Patienten ohne solche
KRAS-Mutationen wirksam sind, kann der QIAGEN-Test bei der
Identifizierung von Personen helfen, die sich am ehesten für eine
Therapie mit derartigen Medikamenten eignen. QIAGEN hat erst kürzlich
bei der US-Aufsichtsbehörde FDA die Zulassung (PMA) von KRAS-Tests
als therapiebegleitende Diagnostika für zwei andere Medikamente zur
Behandlung von metastasierendem Darmkrebs beantragt. Das
Begleitdiagnostikum für das Präparat von Pfizer wird speziell für die
Analyse von Gewebeproben aus Lungenkarzinomen entwickelt. Es
verwendet die gleichen Kernkomponenten wie der therascreen KRAS RGQ
Test für Darmkrebs, unterscheidet sich aber im Hinblick auf den
Arbeitsablauf, um die Verwendung spezifischer Technologien zur
Vorbereitung von Gewebeproben aus der Lunge in einem automatisierten
Verfahren zu ermöglichen.

QIAGEN und Pfizer werden gemeinsam an der Entwicklung des
therapiebegleitenden KRAS-Tests für Dacomitinib (PF-00299804)
arbeiten. Die weltweite Kooperation umfasst klinische Studien sowie
Zulassungsanträge für die USA (PMA), Europa (CE-Markierung) und
weitere Regionen.

"Wir freuen uns, gemeinsam mit Pfizer die Entwicklung der
personalisierten Medizin weiter voranzutreiben - mit einem neuen
potenziellen Mittel zur Bekämpfung von nicht-kleinzelligem
Lungenkrebs, der weltweit zahlreiche Todesopfer fordert",
kommentierte Dr. Stephen Little, Vice President Personalized
Healthcare bei QIAGEN. "Mit dieser Partnerschaft verbinden wir
QIAGENs Kompetenzen in der therapiebegleitenden Diagnostik mit der
wissenschaftlichen Exzellenz und weltweiten Präsenz von Pfizer. So
kann eine innovative Kombination von diagnostischem Test und
Medikament entwickelt werden, die das Potenzial hat, den
Behandlungsstandard für NSCLC-Patienten zu verbessern."

Lungenkrebs ist weltweit betrachtet die häufigste Krebsart und
zieht die meisten Todesfälle nach sich. Jedes Jahr werden bei Männern
1,1 Millionen Neuerkrankungen und 0,95 Millionen Todesfälle und bei
Frauen 0,51 Millionen Neuerkrankungen und 0,43 Millionen Todesfälle
gemeldet. Weltweit werden etwa 85 % aller Lungenkrebsfälle als
nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom eingestuft, mit einer
5-Jahres-Überlebensrate von nur 15 %.

"QIAGEN hat umfassende Investitionen in die personalisierte
Medizin getätigt und ist weltweit führend bei Pharma-Partnerschaften
zur Entwicklung therapiebegleitender Diagnostika. Die Nutzung
genetischer Informationen zur Bestimmung der für den jeweiligen
Patienten richtigen Therapie verändert die Medizin von Grund auf",
fügte Dr. Little hinzu. "Zusätzlich zu den über 20 bereits
verfügbaren Tests unterhält QIAGEN mehr als 15
Entwicklungspartnerschaften mit Pharmaunternehmen, die einen
wichtigen Wachstumstreiber für unser Geschäft darstellen."

Nach Abschluss der klinischen Entwicklung des therapiebegleitenden
KRAS-Tests für NSCLC plant QIAGEN, bei der FDA einen ergänzenden
Zulassungsantrag (PMAS) zur vollständigen Automatisierung des
Verfahrens zu stellen, um Pathologen die Verarbeitung von
Gewebeproben aus der Lunge zu erleichtern.

Über QIAGEN:

QIAGEN N.V. ist eine niederländische Holdinggesellschaft und
weltweit führender Anbieter von Probenvorbereitungs- und
Testtechnologien. Probenvorbereitungstechnologien werden eingesetzt,
um DNA, RNA und Proteine aus biologischen Proben wie Blut oder Gewebe
zu isolieren und für die Analyse vorzubereiten. Testtechnologien
werden eingesetzt, um solche isolierten Biomoleküle sichtbar zu
machen. QIAGEN entwickelt Verbrauchsprodukte sowie Lösungen zu deren
Automatisierung und verkauft seine Produkte weltweit an
molekulardiagnostische Labore, die akademische Forschung,
pharmazeutische und biotechnologische Unternehmen sowie an Kunden in
Märkten für angewandte Testverfahren (u.a. Forensik, Veterinär- und
Lebensmitteltestung, pharmazeutische Prozesskontrolle). QIAGENs
Testtechnologien umfassen eines der weltweit breitesten Portfolios an
molekulardiagnostischen Tests. Dieses beinhaltet auch den digene HPV
Test, der als Goldstandard in der Erkennung von Hochrisiko-Typen der
humanen Papillomaviren (HPV) gilt, der primären Ursache für die
Entstehung von Gebärmutterhalskrebs. Zum Portfolio gehört auch eine
breite Palette an Nachweisverfahren für Infektionskrankheiten sowie
therapiebegleitende Diagnostika. QIAGEN beschäftigt weltweit fast
3.600 Mitarbeiter an über 35 Standorten. Weitere Informationen über
QIAGEN finden Sie unter www.qiagen.com

Einige der Angaben in dieser Pressemitteilung können im Sinne von
Paragraph 27A des U.S. Securities Act (US-Aktiengesetz) von 1933 in
ergänzter Fassung und Paragraph 21E des U.S. Securities Exchange Act
(US-Aktienhandelsgesetz) von 1934 in ergänzter Fassung als
zukunftsgerichtete Aussagen ("forward-looking statements") gelten.
Soweit in dieser Meldung zukunftsgerichtete Aussagen über QIAGENs
Produkte, Märkte, Strategie und insbesondere operative Ergebnisse
gemacht werden, geschieht dies auf der Basis derzeitiger Erwartungen,
die mit gewissen Unsicherheiten und Risiken verbunden sind. Dazu
zählen unter anderem: Risiken im Zusammenhang mit Wachstumsmanagement
und internationalen Geschäftsaktivitäten (einschließlich Auswirkungen
von Währungsschwankungen und der Abhängigkeit von regulatorischen
sowie Logistikprozessen), Schwankungen der Betriebsergebnisse und
ihre Verteilung auf unsere Geschäftsfelder, die Entwicklung der
Märkte für unsere Produkte (einschließlich angewandter Testverfahren,
personalisierter Medizin, klinischer Forschung, Proteomik,
Frauenheilkunde/ HPV-Testung und molekularer Diagnostik), Veränderung
unserer Beziehungen zu Kunden, Lieferanten und strategischen
Partnern, das Wettbewerbsumfeld, schneller oder unerwarteter
technologischer Wandel, Schwankungen in der Nachfrage nach
QIAGEN-Produkten (einschließlich allgemeiner wirtschaftlicher
Entwicklungen, Höhe und Verfügbarkeit der Budgets unserer Kunden und
sonstiger Faktoren), Möglichkeit die regulatorische Zulassung für
unsere Produkte zu erhalten, Schwierigkeiten bei der Anpassung von
QIAGENs Produkten an integrierte Lösungen und die Herstellung solcher
Produkte, die Fähigkeit des Unternehmens neue Produktideen zu
entwickeln, umzusetzen und sich von den Produkten der Wettbewerber
abzuheben sowie vor dem Wettbewerb zu schützen, Marktakzeptanz neuer
Produkte und die Integration akquirierter Geschäfte und Technologien.
Weitere Informationen finden Sie in Berichten, die QIAGEN bei der
U.S. Securities and Exchange Commission (US-Börsenaufsichtsbehörde)
eingereicht hat.

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