EANS-News: DEWB-Beteiligung NOXXON beginnt Phase I Studie von NOX-H94 für die Anämie der chronischen Erkrankung

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Unternehmen

Utl.: Erstanwendungsstudie für ein drittes Spiegelmer® im Menschen

Berlin, 6. September 2011 (euro adhoc) - NOXXON Pharma gab heute den
Start einer klinischen Phase I Studie für NOX-H94 bekannt; damit geht
der dritte Wirkstoffkandidat der Firma in die klinische Testphase.
Das Spiegelmer® NOX-H94 wird zur Behandlung der Anämie bei
chronischen Erkrankungen entwickelt. NOX-H94 bindet und inhibiert das
Peptidhormon Hepcidin, den zentralen Regulator des
Eisenstoffwechsels. Der Hepcidinspiegel steigt bei akuten und
chronischen Entzündungsreaktionen an und führt so zu einem
sogenannten "funktionellen Eisenmangel". In diesem Zustand ist das
Eisen zwar in Körperzellen gespeichert, kann aber nicht freigesetzt
werden und steht somit nicht für die Hämoglobin-Synthese zur
Verfügung (1). Dies steht im Gegensatz zum klassischen Eisenmangel,
bei dem die Eisenspeicher des Körpers leer sind.

Den Studienteilnehmern werden zunächst ansteigende Einzeldosen von
NOX-H94 verabreicht, anschließend wird auch eine Mehrfachgabe
stattfinden. Dabei wird sowohl die intravenöse als auch die subkutane
Verabreichungsform untersucht. Das primäre Ziel der Studie ist es,
die Sicherheit und Verträglichkeit von NOX-H94 zu prüfen. Darüber
hinaus sollen die Pharmakokinetik und pharmakodynamische Effekte der
Substanz untersucht werden.

Iain Buchanan, der Chief Executive Officer von NOXXON, sagte dazu:
"Der vor kurzem erfolgte Start von NOX-H94 Studien am Menschen bringt
das dritte Spiegelmer® Produkt in die klinische Erprobung. Dies
unterstreicht die Weiterentwicklung von NOXXON zu einer Firma mit
einem attraktiven Portfolio von Projekten in der klinischen
Entwicklungsphase. Vorläufige Daten aus dieser Studie legen nahe,
dass NOX-H94 sicher und gut verträglich ist und die aus den
präklinischen Studien vorhergesagten pharmakodynamischen Effekte
zeigt. NOXXON wird im Laufe des Jahres ein weiteres Update über den
Fortschritt bei NOX-H94 und anderen Verbindungen aus seiner Pipeline
geben."

Die Ursachen der Anämie der chronischen Erkrankung sind vor allem
Infektionen, Krebs, Autoimmunerkrankungen und chronische
Nierenerkrankungen. Die geschätzte Prävalenz bei bestimmten
Krebsarten und Autoimmunerkrankungen liegt bei ca. 70% und somit
besteht ein bedeutender medizinischer Bedarf auf diesem Gebiet. Es
wird geschätzt, dass mehr als 1 Million Menschen in den USA an Anämie
der chronischen Erkrankung leiden (2).

Über NOXXON Pharma AG NOXXON Pharma ist ein biopharmazeutisches
Unternehmen und Pionier bei der Entwicklung von Spiegelmeren®, einer
patentierten neuen Wirkstoffklasse. Spiegelmere® stellen chemisch
synthetisierte, nicht-immunogene Alternativen zu Antikörpern dar.
NOXXON verfügt über ein diversifiziertes Portfolio von
Spiegelmer®-Wirkstoffen im klinischen Entwicklungsstadium:

-NOX-E36 inhibiert das entzündungsfördernde Chemokin MCP-1 (CCL2) und
befindet sich derzeit in einer Phase Ib Studie für diabetische
Nephropathie. -NOX-A12 inhibiert SDF-1 (CXCL12), ein Chemokin, das
bei der Metastasierung und Chemotherapieresistenz bei Krebs eine
Rolle spielt. Es befindet sich derzeit in Phase I. -NOX-H94 wird
derzeit in Phase I getestet und wirkt auf Hepcidin, einen zentralen
Regulator des Eisenstoffwechsels und Vermittler des funktionellen
Eisenmangels bei der Anämie der chronischen Erkrankung.

Mit der Spiegelmer®-Technologie verfügt das Unternehmen über eine
leistungsstarke und einzigartige Plattform für die Identifizierung
neuer Wirkstoffkandidaten, von denen sich einige weitere bereits in
präklinischen Untersuchungen befinden. NOXXON hat seinen Firmensitz
in Berlin und ist ein gut finanziertes und etabliertes
Biotechnologieunternehmen mit einem starken Konsortium
internationaler Investoren, ca. 60 Mitarbeitern und einem erfahrenen
Management-Team. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte:
www.noxxon.com

Über NOX-H94 NOX-H94 ist ein Spiegelmer®-Wirkstoff, der das
eisenregulierende Protein Hepcidin bindet. Hepcidin ist über seine
Wirkung auf Ferroportin, dem einzigen bekannten Eisen-Export-Protein,
der Hauptregulator der Eisen-Homöostase. Die Cytokin-induzierte
Synthese von Hepcidin spielt eine entscheidende Rolle bei der
Eisenretention in Makrophagen, wodurch eine Anämie bei Entzündungen
entsteht, da nicht genug Eisen für blutbildende Vorläuferzellen zur
Verfügung steht. Patienten mit Entzündungsanämien zeigen auch eine
gestörte Reaktion auf Erythropoietin (EPO). Der Wirkstoff ist ein
44-Nukleotid-L-RNA-Oligonukleotid in Verbindung mit 40 kDa PEG
(Polyethylenglykol). Präklinische Studien haben gezeigt, dass dieser
Wirkstoff IL-6-induzierte Anämien verhindert und eine ähnliche
Pharmakokinetik wie andere Spiegelmere® hat. Die Verbindung kann
intravenös oder subkutan verabreicht werden. NOXXON erhält
Forschungszuschüsse im Rahmen des Programms "KMU-innovativ" des
deutschen Bundesministeriums für Bildung und Forschung (BMBF) für die
präklinische Entwicklung und die erste klinische Studie im Menschen
mit NOX-H94.

Literaturangaben: 1) Guenter Weiss, M.D., and Lawrence T. Goodnough,
M.D., (2005) Anemia of Chronic Disease, N Engl J Med 2005;
352:1011-1023. 2) Gary J. Vanasse and Nancy Berliner (2010) Anemia in
Elderly Patients: An Emerging Problem for the 21st Century,
Hematology, 2010:271-5).

Medienkontakt:
NOXXON Pharma AG
Emmanuelle Delabre
T: +49 (0)30 7262 4710 0
edelabre@noxxon.com

College Hill Life Sciences
Dr. Robert Mayer
T: +49 (0)89 5239 8030
robert.mayer@collegehill.com

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Tel.: +49 (0) 3641 573-3600
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