Niiki Pharma: Vorläufige Daten aus laufender klinischer Studie für neuartiges Krebsmittel NKP-1339 positiv

Hoboken, New Jersey und Philadelphia (ots/PRNewswire)
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Niiki Pharma Inc. gab vorläufige Ergebnisse aus der laufenden
Phase I der klinischen Studie für sein führendes Produkt, NKP-1339,
bekannt. NKP-1339 ist ein kleines, an Transferrin ansetzendes
Molekül, das damit als erstes seiner Art für eine Senkung der
GRP78-Dichte sorgt. GRP78 spielt eine wesentliche Rolle bei der
Regulierung der Verarbeitung fehlgefalteter Proteine und ist ein
ausschlaggebender Faktor für die Überlebenschancen bei
Tumorerkrankungen.

Vorläufige Phase-I-Daten von NKP-1339

Die Studie der Phase I wird an Patienten mit metastasierten
festen Tumoren durchgeführt, die auf Standardbehandlungen nicht
ansprechen. Vor der Teilnahme an der Studie wurden die Patienten
zahlreichen Standardtherapien unterzogen, wobei die Krankheit nach
der letzten Therapie jeweils weiter fortgeschritten war. Bei sechs
(25%) der 24 ersten an der Studie teilnehmenden Patienten wurde eine
krebshemmende Wirkung festgestellt. Dies zeigte sich durch eine
Stabilisierung des Krankheitsverlaufs und/oder einen Rückgang des
Tumors während eines Zeitraums von mindestens zwölf Wochen.

Einer der sechs auf die Behandlung ansprechenden Patienten, der
an einem Karzinoidtumor, einem nicht an der Bauchspeicheldrüse
angesiedelten neuroendokrinen Tumor (non-pNET) leidet, zeigt eine
Tumorregression und wird über mehr als 70 Wochen hinweg weiter mit
NKP-1339 behandelt. Bei den übrigen fünf Patienten konnte während der
Behandlung mit NKP-1339 ein stabiler Krankheitsverlauf während bis zu
24 Wochen festgestellt werden. Bei den Tumoren dieser Patienten
handelt es sich um folgende Arten: ein Gastrinom-non-pNET, ein
Darmkrebs, ein nicht-kleinzelliger Lungenkrebs (bei zwei Patienten)
und ein Krebs mit unbekanntem Primärherd.

Die Behandlung mit NKP-1339 wurde bis dato gut vertragen. Es
traten nur wenige, kontrollierbare Nebenwirkungen auf. Die häufigsten
mit dem Medikament in Verbindung gebrachten Nebenwirkungen sind
Fieber der Stufe 1 bis 2 sowie leichte grippeartige Symptome, denen
durch übliche Medikamente entgegengewirkt werden kann. Die maximal
verträgliche Dosis wurde noch nicht erreicht. Die zunehmende
Steigerung der NKP-1339-Dosis wird fortgesetzt.

Geleitet wird die Studie von Dr. Daniel Von Hoff von Virginia G.
Piper Cancer Center Clinical Trials at Scottsdale Healthcare in
Zusammenarbeit mit dem Translational Genomics Institute (TGen), sowie
von Dr. Howard Burris, dem Leiter der Abteilung für
Arzneimittelentwicklung am Sarah Cannon Research Institute (SCRI).

"Wir brauchen neue Behandlungsmethoden für Patienten, die an
non-pNET leiden. Die krebshemmende Wirkung von NKP-1339, die wir bei
den beiden Patienten mit non-pNET feststellen konnten, ist erheblich.
Wenn man das zusammen mit den geringen Nebenwirkungen sieht, macht
sie NKP-1339 zu einem potentiell sehr vielversprechenden neuen
Medikament für diese Krankheit", erklärte Dr. Daniel Von Hoff.

"Es ist schön zu sehen, wenn jemand, der bisher auf keine andere
Tumorbehandlung angesprochen hat, gut auf dieses vielversprechende
Medikament in der Testphase reagiert. Dieser Patient wird bereits
seit über einem Jahr mit NKP-1339 behandelt, und sein
Krankheitsverlauf entwickelt sich weiterhin positiv", fügte Dr.
Howard Burris hinzu.

"Wir sind mit diesen vorläufigen Ergebnissen sehr zufrieden. Sie
belegen die krebshemmende Wirkung von NKP-1339 als Monotherapie bei
Patienten mit fortgeschrittener Krebserkrankung, die auf
Standardbehandlungen nicht angesprochen haben", erklärte die
medizinische Leiterin von Niiki Pharma Inc., Dr. Angela Ogden.

"Die vorläufigen Ergebnisse dieser laufenden Studie, die die
krebshemmende Wirkung und Sicherheit von NKP-1339 belegen, stützen
das, was aus unseren vorklinischen Studien hervorgegangen ist: Das
Medikament greift die Tumore selektiv an und ist gegen verschiedene
Tumore wirksam. Wir freuen uns sehr darüber, dass unsere jahrelange
Forschungsarbeit nun in Zusammenarbeit mit dem Team von Niiki Pharma
Früchte trägt", so Professor Keppler von der Universität Wien, der
NKP-1339 entwickelt hat.

Informationen zu NKP-1339

NKP-1339 ist ein Krebsmittel auf Rutheniumbasis, das an
Transferrin ansetzt, und das erste seiner Art ist. Bei einer Vielzahl
von Tumorarten ist die Zahl der Transferrinrezeptoren deutlich
erhöht. NKP-1339 setzt in der Zelle unter anderem bei der
Verringerung von GRP78 an, welches eine wesentliche Rolle bei der
Regulierung der Verarbeitung fehlgefalteter Proteine spielt. Zudem
ist GRP78 ein ausschlaggebender Faktor für die Überlebenschancen bei
Tumorkrankheiten, da er für die Resistenz zahlreicher Tumorarten
verantwortlich ist. In vorklinischen Studien erwies sich NKP-1339 als
wirksam gegen eine Vielzahl von Tumorarten einschliesslich solcher,
die gegen andere Krebshemmer wie platinhaltige Mittel, Anthrazykline
und Anti-Tubuline resistent sind.

Entwickelt wurde NKP-1339 von Professor Bernard K. Keppler, dem
gegenwärtigen Dekan der Fakultät für Chemie der Universität Wien und
Leiter der Forschungsplattform "Translational Cancer Therapy
Research", einem gemeinsamen fachbereichsübergreifenden Projekt der
Universität Wien und der Medizinischen Universität Wien. Professor
Keppler ist Mitglied des Fonds der Stadt Wien für innovative
interdisziplinäre Krebsforschung, der derzeitige Vorsitzende des
Österreichischen Universitätsprofessor/innen-Verbands sowie ein
Gründungsmitglied der Central European Society of Anticancer-Drug
Research. Er ist Mitglied des Redaktionsausschusses verschiedener
wissenschaftlicher Zeitschriften, darunter Anticancer Research,
Chemical Monthly, Bioinorganic Chemistry and Applications, Journal of
Inorganic Biochemistry (2005-2009) und Current Chemical Biology.

Über die leitenden Forscher der Phase-I-Studie von NKP-1339

Dr. Daniel Von Hoff, M.D., F.A.C.P. ist Chefarzt und
Distinguished Professor von Virginia G. Piper Cancer Center Clinical
Trials at Scottsdale Healthcare in Zusammenarbeit mit TGen in
Phoenix, Arizona, sowie wissenschaftlicher Leiter von US Oncology.
Unter US-Präsident Bush wurde er ins National Cancer Advisory Board
berufen, wo er sechs Jahre lang tätig war. Zudem ist er ehemaliger
Vorsitzender der American Association for Cancer Research (AACR) und
ehemaliges Board-Mitglied der American Society of Clinical Oncology
(ASCO) und wurde von dieser 2010 für seine herausragende Arbeit in
der Krebsforschung mit dem David A. Karnofsky Memorial Award
ausgezeichnet.

Dr. Howard Burris, M.D., F.A.C.P. ist Leiter für
Arzneimittelentwicklung bei SCRI, einer in Nashville im
US-Bundesstaat Tennessee ansässigen weltweit tätigen Organisation für
klinische Forschung, die ihren Schwerpunkt auf die Weiterentwicklung
von Therapien und die Beschleunigung der Wirkstoffentwicklung in
Bereichen wie Onkologie, Kardiologie und Gastroenterologie gelegt
hat. Weiterhin ist Burris Mitglied von Tennessee Oncology sowie der
Ethik-, Praxis- und Programmausschüsse der ASCO, Board-Mitglied von
Gilda's Club, ehemaliger Vorsitzender und Kurator der Southern
Association of Oncology sowie Herausgeber des Oncology Report.

Informationen zu Niiki Pharma Inc.

Niiki Pharma Inc. ist ein Unternehmen, das sich der Entwicklung
von Krebstherapeutika widmet. Sein Schwerpunkt liegt auf der
Entwicklung zielorientierter First-in-Class-Behandlungen für
Krebspatienten.

Links
Niiki Pharma Inc. http://www.niikipharma.com
Dr. Daniel Von Hoff, TGen http://www.tgen.org
Dr. Howard Burris, SCRI http://www.sarahcannonresearch.com
Professor Bernard K. Keppler,
Universität Wien http://anorg-chemie.univie.ac.at

Pressekontakt:
Ansprechpartner Presse: Carolyn Rhinebarger,
carolyn@luminovas.com, +1-919-604-4053; Ansprechpartner Investoren
und
Partner: Ali Ardakani, ardakani@niikipharma.com, +1-201-238-2885