ATTAIN-Phase-III-Studie zeigt, dass COPD-Patienten schon von der ersten Verabreichung von Aclidinium profitieren

Amsterdam (ots/PRNewswire) -

Aclidinium zeigt bei Patienten mit chronisch obstruktiver
Lungenerkrankung (COPD) eine Verbesserung der Lungenfunktion, eine
Eingrenzung der Symptome und eine höhere Lebensqualität

Almirall, S.A. (ALM.MC) präsentierte heute beim Jahreskongress
der European Respiratory Society (ERS) die Ergebnisse der
ATTAIN-Studie, welche die Sicherheit und Wirksamkeit von Aclidinium
Bromid bei der COPD-Behandung belegen. Die Ergebnisse zeigen, dass
sich schon ab der ersten Verabreichung von Aclidinium Bromid (zweimal
täglich 200 mug und 400 mug) die Beschränkung des Atemstroms -
gemessen anhand der forcierten Einsekundenkapazität (FEV1) - im
Vergleich zu einem Placebo deutlich verbesserte.[1] Die ATTAIN-Studie
wurde über sechs Monate an 828 Patienten mit mittelschwerer bis
schwerer COPD durchgeführt. Die Topline-Ergebnisse der Studie wurden
im Januar 2011 veröffentlicht, aber hier wurde der wissenschaftlichen
Gemeinschaft erstmals das komplette Datenmaterial vorgelegt.

"COPD kann wegen einer Reihe von Symptomen eine kräftezehrende
Krankheit sein, vor allem durch die Atemnot. Das hat einen grossen
Einfluss auf die Lebensqualität der Patienten", erklärte Professor
Paul Jones vom St George's Hospital der University of London,
Grossbritannien. "Diese Ergebnisse aus dem ATTAIN-Programm sind sehr
vielversprechend, weil sie zeigen, dass Aclidinium Bromid Atemnot
lindern, die Auswirkung der Symptome im Lauf des Tages verringern und
ausserdem die Lungenfunktion stärken kann."

Die Behandlung mit Aclidinium verschaffte eine 24-stündige
Linderung der Symptome[2]. Dies ergab das neu vorgelegte
ATTAIN-Datenmaterial, welches eine Verbesserung der COPD-Symptome
gemessen am Transitional Dyspnoea Index (TDI) sowie nach dem
EXAcerbations of Chronic Pulmonary Disease Tool (EXACT) zeigt.

Neben einer verbesserten Lungenfunktion und der Verringerung der
Symptome steigerte sich bei Patienten, die während der ATTAIN-Studie
mit Aclidinium behandelt wurden, auch die Lebensqualität nach dem St
George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) und dem EuroQuol Fragebogen
(EQ-5D).[3] Die Verfasser der Studie stellten fest, dass sich daraus
spürbare Vorzüge für Patienten in der regelmässigen Praxis ergeben
könnten. Vor allem bei Aclidinium 400 mug war die Verbesserung laut
SGRQ bereits zwölf Wochen nach Behandlungsbeginn nachweisbar.
Aclidinium Bromid 400 mug verbesserte in der 24. Woche im Vergleich
zu einem Placebo auch den EQ-5D (gewichteter Index und VAS-Score)
erheblich.[3]

"Es existiert ein ungedeckter Bedarf an neuen therapeutischen
Optionen, um die Gesundheit und Lebensqualität von Patienten mit COPD
zu verbessern", erklärte Bertil Lindmark, Chief Scientific Officer
von Almirall. "Wenn man von den Ergebnissen des umfangreichen
ATTAIN-Programms ausgeht, hat Aclidinium Bromidein grosses Potential
gezeigt, diese Bedürfnisse zu befriedigen, da es eine 24-stündige
Verbesserung der Symptome sowie des Gesundheitszustandes und der
Lungenfunktion bietet."

Das beim ERS vorgelegte Datenmaterial belegt ausserdem, dass
Aclidinium Bromid ein günstiges Sicherheits- und
Verträglichkeitsprofil besitzt - sowohl in der 200 mug als auch in
der 400 mug Dosierung.[4] Vor allem zeigte es bei sämtlichen
Behandlungsgruppen ein geringes Auftreten von negativen
anticholinergischen Reaktionen.

Weitere Vorträge beim ERS

1) Eine Einschätzung des Funktionsprofils von Aclidinium in
menschlichen Bronchien und den linken Vorhöfen - J. Milara, E.
Garbarda, A. Gavalda, M. Miralpeix, J. Beleta, E. Morcillo, J. Cortijo -
Abstract 2916 - Postersession Translatorische Krankheitsmodelle -
Sonntag, 25. September, 12:50-14:40 Uhr in Halle 2-18
2) Patienteneinschätzungen zur Einfachheit der Anwendung vom
Genuair(R) im Vergleich zu Aerolizer(R) und HandiHaler(R) - R. Fuhr, H.
Magnussen, D. Singh, G. de Miquel, C. Caracta, E. Garcia Gil - Abstract
2090 - Postersession Wirkstoffabgabe und Pharmakokinetik 2 - Dienstag,
27. September, 12:50-14:40 Uhr in Halle 2-22
3) Die ATTAIN-Studie: Bronchodilatorische Wirkung von Aclidinium
Bromid bei chronisch obstruktiver Lunkenerkrankung (COPD) - D. Singh,
E.D. Bateman, P.W. Jones, A. Agusti, R. Lamarca, G. de Miquel, C.
Caracta, E. Garcia Gil - Abstract 2095 - Postersession Bronchodilatoren
bei Asthma und COPD - Sonntag, 25. September, 12:50-14:40 Uhr in Hall
2-19
4) Die ATTAIN-Studie: Sicherheit und Verträglichkeit von
Aclidinium Bromid bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung - E.D.
Bateman, D. Singh, P.W. Jones, A. Agusti, R. Lamarca, G. de Miquel, C.
Caracta, E. Garcia Gil - Abstract 2097 - Postersession Vorerkrankungen
und allgemeine Aspekte bei Atemwegserkrankungen - Dienstag, 27.
September, 12:50-14:40 Uhr in Halle 2-23
5) Aclidinium Bromid bei Patienten mit chronisch obstruktiver
Lungenerkrankung: Verbesserungen des Gesundheitszustandes in ATTAIN -
P.W. Jones, A. Agusti, E.D. Bateman, D. Singh, R. Lamarca, F. de Miquel,
C. Caracta, E. Garcia Gil - Abstract 2091 - Postersession
Bronchodilatoren bei Athma und COPD - Sonntag, 25. September, 12:50 to
14:40 Uhr in Halle 2-19
6) Verbesserung von Symptomen und Notfallmedizin mit Aclidinium
Bromidin bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung:
Ergebnisse von ATTAIN - A. Agusti, P.W. Jones, E.D. Bateman, D. Singh,
R. Lamarca, C. Caracta, E. Garcia Gil - Abstract 2092 - Postersession
Bronchodilatoren bei Asthma und COPD - Sonntag, 25. September,
12:59-14:40 Uhr in Halle 2-19
7) ACCORD COPD I: Verbesserung nächtlicher Symptome und
Notfallmedizin bei COPD mit zwei Tagesgaben von Aclidinium Bromid - E.
Kerwin - Postersession Bronchodilatoren bei Asthma und COPD - Sonntag,
25. September, 12:50-14:40 Uhr in Halle 2-19

Aclidinium und der Genuair(R)-Inhalator

Aclidinium Bromid ist ein neuartiger, lang anhaltender
inhalativer Muscarin-Antagonist - manchmal auch als Anticholinergikum
bezeichnet - mit einer langen Verweilzeit an den M3-Rezeptoren und
einer kürzeren Verweilzeit an den M2-Rezeptoren, der dazu ausgelegt
ist, schnell in Plasma zerlegt zu werden, was zu einer hohen
aktuellen Wirksamkeit mit einem gleichzeitigen geringen Hang zu
systemischen anticholinergenen Effekten führt. Bei einer
Verabreichung per Inhalation führt Aclidinium zur Bronchodilation,
indem es Muskelkontraktionen der weichen Atemmuskeln unterdrückt.
Aclidinium Bromid wird im menschlichen Plasma rasch in zwei
wesentliche inaktive Metaboliten hydrolisiert. Forest Laboratories,
Inc. hat die Lizenzen für Aclidinium Bromid für die USA von Almirall
erworben und Kyorin die für Japan, während Almirall die Rechte für
den Rest der Welt innehat. Almirall und Forest sind gemeinsam an der
Entwicklung des Wirkstoffs beteiligt.

Aclidinium Bromid wurde den Patienten in den Studien mit einem
neuartigen, hochmodernen, benutzerfreundlichen Trockenpulverinhalator
zur Mehrfachanwendung (MDPI) namens Genuair(R)verabreicht. Dieser
Inhalator besitzt ein eingebautes "Click and Colour"-Feedbacksystem,
das mittels eines farbigen Kontrollfensters und eines hörbaren
Klick-Geräuschs dem Patienten die ordnungsgemässe Inhalation anzeigt.
Er besitzt ferner bemerkenswerte Sicherheits-Features, wie zum
Beispiel einen sichbaren Dosisanzeiger, einen Mechanismus zur
Vermeidung doppelter Dosierung oder ein Ausschluss-System, das am
Ende der Dosis die Anwendung eines leeren Inhalators verhindert.

Über COPD

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat COPD als globale
Epidemie bezeichnet; schätzungsweise 64 Millionen Menschen leiden
weltweit an COPD. 2005 verstarben über 3 Millionen Menschen an der
Krankheit, was 5 % sämtlicher Todesfälle weltweit in diesem Jahr
entspricht. Ohne Massnahmen zur Verringerung von Risikofaktoren, vor
allem der Einwirkung von Tabakrauch, wird COPD in den kommenden zehn
Jahren voraussichtlich um 30 % zunehmen.

Die am weitesten verbreiteten Symptome von COPD sind
Atemlosigkeit (ein höherer Kraftaufwand beim Atmen), Schwere oder
?Luftmangel', ausgiebige Schleimproduktion und chronischer Husten.
Manche Menschen haben den Eindruck, nach Luft zu schnappen. Diese
Symptome verschlimmern sich bei körperlicher Anstrengung, bei
Atemwegserkrankungen oder während einer Exazerbation - einem
Zeitabschnitt, während dem sich die Symptome schlagartig mehren und
die Krankheit sich verschlimmert. COPD beeinträchtigt die Fähigkeit
zu atmen und ist eine fortschreitende Krankheit, was bedeutet, dass
COPD im Lauf der Zeit immer schlimmer wird. Wenn die Krankheit sich
verschlimmert, können alltägliche Aktivitäten zunehmend schwerer
werden. Bei der Behandlung von COPD besteht ein wesentlicher
unbefriedigter Bedarf, und neue Therapien könnten von grossem Wert
sein.

Über Almirall

Almirall ist ein internationaler Pharmakonzern, der auf
Innovation und Engagement für die Gesundheitsversorgung aufbaut. Mit
Firmensitz in Barcelona (Spanien) erforscht, entwickelt, produziert
und vertreibt er eigene Erfindungen und Entwicklungen sowie
lizensierte Medikamente - mit der Gesundheit und dem Wohlergehen der
Menschheit vor Augen.

Almirall konzentriert sich bei seinen Forschungen auf
Therapiebereiche, die mit der Behandlung von Asthma, COPD (chronisch
obstruktiver Lungenerkrankung), Magen-Darm-Erkrankungen sowie
Psoriasis und anderen dermatologischen Erkrankungen zusammenhängen.

Almiralls Produkte sind derzeit in über 70 Ländern weltweit
erhältlich. In Europa und Südamerika hat das Unternehmen durch zwölf
Tochtergesellschaften eine unmittelbare Präsenz.

Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Webseite unter:
http://www.almirall.com.

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1. The ATTAIN study: bronchodilatory effect of aclidinium bromide
in chronic obstructive pulmonary disease. Singh, D et al. European
Respiratory Association Annual Congress, Amsterdam, Niederlande, 24.
- 28. September 2011

2. Efficacy of aclidinium bromide administered in chronic
obstructive pulmonary disease (COPD) patients. Reference in
ClinicalTrials.gov: NTC00868231

3. Aclidinium bromide in patients with chronic obstructive
pulmonary disease: improvement in health status in ATTAIN. Jones P.
et al. European Respiratory Association Annual Congress, Amsterdam,
Niederlande, 24. - 28. September 2011

4. The ATTAIN study: safety and tolerability of aclidinium
bromide in chronic obstructive pulmonary disease. Bateman, E. et al.
European Respiratory Association Annual Congress, Amsterdam,
Niederlange, 24. - 28. September 2011

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Almirall Medienkontakt: Bianca Daneshfar-Nia, +44(0)20-7611-3510,
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