 Orphan Drug Status der EMA für SOMscan von OctreoPharm Sciences zur sicheren Diagnose neuroendokriner Tumore
Geschrieben am 12-10-2011 |
Berlin (ots) - OctreoPharm Sciences GmbH, ein Berliner Spezialist
für nuklearmedizinische Arzneimittel, gab heute bekannt, dass sie von
der European Medicines Agency (EMA) den Orphan Drug Status für ihr
Produkt Gallium (68Ga)-Pasireotid tetraxetan (SOMscan®) erhalten hat,
das für die Diagnose gastro-entero-pankreatischer neuroendokriner
Tumore eingesetzt werden soll.
Der Orphan Drug Status garantiert OctreoPharm Sciences bei
SOMscan® 10 Jahre Marktexklusivität in Europa, falls dieser
Produktkandidat mit hohem medizinischen Nutzen bei der Marktzulassung
das erste neue Medikament in diesem Anwendungsbereich ist. Der Status
bietet darüber hinaus zusätzliche Leistungen wie z.B. die
Unterstützung bei der Forschung sowie Befreiung oder Ermäßigung von
Beratungs- und Zulassungsgebühren.
"Wir sind stolz darauf, den Orphan Drug Status für SOMscan®
erhalten zu haben", sagte Dr. Hakim Bouterfa, Geschäftsführer und
Leiter von R&D. Udo Blaseg, Geschäftsführer und
kaufmännisch-technischer Leiter fügte hinzu: "Das ist ein wichtiger
Schritt in der Entwicklung eines neuen, stark verbesserten
Diagnostikums für diese potenziell tödliche Erkrankung."
Über OctreoPharm Sciences GmbH:
OctreoPharm Sciences GmbH ist ein privates biopharmazeutisches
Unternehmen im Bereich radioaktiv markierter Arzneimittel. Das
Berliner Unternehmen ist auf dem biomedizinischen Forschungscampus
Berlin-Buch ansässig, nutzt die dort vorhandenen Synergie-Effekte in
Radiopharmazie, molekularer Pharmakologie und molekularer Medizin und
konzentriert sich auf die klinische Entwicklung neuartiger
therapiebegleitender Radiopharmazeutika. Gesellschafter der
OctreoPharm Sciences sind die Dr. Eckert Wagniskapital und
Frühphasenfinanzierung GmbH (Berlin), der VC Fonds Technologie der
IBB Beteiligungsgesellschaft mbH (Berlin), die KfW Bankengruppe
(Bonn) und die OctreoPharm GmbH (Waldburg/Baden-Württemberg).
Das Unternehmen beabsichtigt, weitere Produktkandidaten
einzulizensieren. Dafür sucht es die Zusammenarbeit mit
Pharmaunternehmen, um seine Kompetenz bei der Entwicklung innovativer
Radiopharmazeutika für personalisierte Medizin einzubringen, die bei
Diagnostik und Verlaufskontrolle komplementär zu neuen Therapeutika
eingesetzt werden können.
Kontakt:
Udo Blaseg
OctreoPharm Sciences GmbH
Robert-Rössle-Straße 10
13125 Berlin
Telefon: +49 (0)30 9489 3360
eMail: info@octreopharm.com
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